1년차 종양내과 전공의를 위한 자가 관리 프로그램 및 번아웃 예방 (혼합방법 준실험 연구) (CARE-ONC)
2026년 3월 10일 업데이트: Fundacion Arturo Lopez Perez
1년차 종양내과 전공의를 대상으로 12개월 동안의 번아웃 변이와 자기 관리 및 번아웃 예방 프로그램의 영향을 평가하는 전향적 혼합방법론 준실험 연구
번아웃은 훈련 중인 레지던트를 포함한 종양학 임상의들 사이에서 매우 널리 퍼져 있습니다. 이 전향적, 혼합 방법, 준실험 연구는 의학 종양학 레지던트 첫해 12개월 동안 번아웃이 어떻게 변화하는지 평가하고, 어떤 업무 관련, 전문직 정체성, 프로그램 지원 요인이 이 변화에 영향을 미치는지 탐구할 것입니다.
레지던트들은 요가, 마음챙김, 미술 치료, 음악 치료, 발린트 그룹, 워크숍, 멘토십 등 다양한 모듈로 구성된 구조화된 자가 관리 및 번아웃 예방 프로그램에 참여할 것입니다. 정량적 번아웃 결과는 Maslach Burnout Inventory(MBI-HSS)를 사용하여 측정되며, 정성적 통찰은 개별 반구조화 인터뷰를 통해 수집될 것입니다. 이 연구는 또한 사회인구학적 특성, 기준선 번아웃 유병률, 참여/순응도, 만족도, 그리고 실행 장벽/촉진 요인을 설명할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대상: FALP에 소속된 1년차 종양내과 레지던트.
설계: 전향적 혼합방법론 수렴 병렬 준실험 연구.
정량적 구성요소는 MBI-HSS를 사용합니다.
정성적 구성요소는 개별 반구조화 인터뷰로 구성됩니다.
모듈별 프로그램 참여 및 출석을 추적합니다.
프로그램 완료 시 만족도와 인지된 유용성을 평가합니다.
참가자 및 교수진의 피드백을 분석하여 장애 요인과 촉진 요인을 식별하고 향후 코호트를 최적화합니다.
번아웃 예방 프로그램은 12개월 동안 진행되며, 전체 프로젝트 실행은 후속 조치 완료를 위해 14개월로 계획되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- 전화번호: +56974998222
- 이메일: nicole.caire@falp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- 전화번호: +56966172416
- 이메일: claudia.chavezo@falp.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- FALP의 1학년 의학 종양학 레지던트; 레지던트 등록 유지; 프로토콜별 최소 참석 요건(≥75%).
제외 기준:
- 연구 기간 중 출산 휴가.
- 레지던트 프로그램 중단/철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가 관리 및 번아웃 예방 프로그램
1년차 의학 종양학 전공의들은 12개월 동안 진행되는 구조화된 웰니스 프로그램에 참여합니다.
참석률이 추적되며, 만족도와 실행 가능성을 평가하기 위해 피드백이 수집됩니다.
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(KO): 12개월 동안 진행되는 다중 구성 요소 웰니스 프로그램(예: 요가, 마음챙김, 미술치료, 음악치료, 발린트 그룹, 워크숍, 멘토십).
참여도/이행도를 추적하며, 참가자 피드백을 수집하여 만족도와 실행 장벽/촉진 요인을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번아웃 (MBI-HSS 도메인). Maslach 번아웃 인벤토리
기간: 12개월 동안 3개월마다 기준선 및 반복(프로토콜 일정에 따름)
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Maslach 소진 척도-인간 서비스 설문 (MBI-HSS) 영역: 정서적 고갈, 비인격화, 개인적 성취감.
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12개월 동안 3개월마다 기준선 및 반복(프로토콜 일정에 따름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 소진 유병률 (기초선).
기간: 기준 시점
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Maslach Burnout Inventory-Human Services Survey (MBI-HSS) 영역: 정서적 소진, 비인격화 및 개인적 성취.
기준선에서 |
기준 시점
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예정된 프로그램 세션 참석률 (%)
기간: 12개월 동안(프로그램 전체 기간)
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출석률은 12개월 프로그램 기간 동안 (참석한 예정 세션 수 ÷ 제공된 예정 세션 수) × 100으로 계산됩니다. 출석률은 프로그램 세션 출석 기록 로그를 사용하여 기록되며(그리고 REDCap에 저장됨) 참여/참석을 수량화하여 순응도/참여도를 특성화하려는 목표와 일치합니다.측정 단위: 퍼센트(%) |
12개월 동안(프로그램 전체 기간)
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프로그램 완료 후 만족도 설문조사(Likert 1-5)를 통해 평가된 전체 프로그램 만족도 점수
기간: 프로그램 완료 시(12개월)
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참가자는 프로그램 완료 시 사후 프로그램 정량적 만족도 설문조사를 완료합니다. 전반적인 만족도는 5점 리커트 척도(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)로 평가됩니다. 결과는 평균(SD) 및/또는 중앙값(IQR)으로 요약됩니다.측정 단위: 점수(1-5) |
프로그램 완료 시(12개월)
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실행 장벽 및 촉진 요인 식별
기간: 12개월 동안(프로그램 전체 기간)
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프로그램 실행 및 참여에 대한 장애물과 촉진요인을 파악하기 위해, 반구조화된 인터뷰와 참가자 피드백에 대한 질적 분석을 통해 탐구하였으며, 여기에는 참여와 실행 가능성에 영향을 미치는 조직적, 업무 부담 관련, 개인적, 그리고 상황적 요인들이 포함됩니다.
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12개월 동안(프로그램 전체 기간)
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예정된 프로그램 세션의 75% 이상을 완료한 참가자 (%)
기간: 12개월 동안 (프로그램 전체 기간)
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참가자는 12개월 동안 예정된 프로그램 세션 중 최소 75%를 완료한 경우 순응자로 간주됩니다. 결과는 이 기준을 충족하는 참가자의 비율로 보고됩니다. 이는 세션 완료율이 ≥75%라는 프로토콜 기준과 일치합니다.측정 단위: 퍼센트(%) |
12개월 동안 (프로그램 전체 기간)
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프로그램 후 유용성 조사(리커트 척도 1-5)를 통해 평가된 프로그램의 인지된 유용성
기간: 프로그램 완료 시 (12개월)
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참가자는 프로그램 완료 시 프로그램 후 정량적 유용성 설문조사를 완료합니다. 인지된 유용성은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 유용하지 않음, 5 = 매우 유용함)로 평가됩니다. 결과는 평균(SD) 및/또는 중앙값(IQR)으로 요약됩니다.측정 단위: (1-5) |
프로그램 완료 시 (12개월)
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프로그램 종료 시 실시한 자유응답 설문조사 응답(주제)을 통해 평가한 만족도 및 유용성에 대한 질적 피드백
기간: 프로그램 완료 시점(12개월)
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프로그램 구성 요소에 대한 만족도, 인지된 유용성 및 인지된 영향에 대한 질적 피드백은 프로그램 완료 시 개방형 질문을 통해 수집됩니다.
응답은 주제 분석을 사용하여 주요 주제(장애 요인, 촉진 요인, 인지된 관련성/수용성/영향)를 식별하기 위해 분석됩니다.측정 단위: 주제(질적)
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프로그램 완료 시점(12개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- 연구 의자: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- 연구 의자: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UIEC-179
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
프로그램의 모집 및 참여도 MBI의 기초 결과
IPD 공유 기간
집계되고 개인 식별 정보가 제거된 데이터는 데이터 수집 완료 및 주요 연구 결과 발표 후, 연구 완료 후 약 6개월에서 12개월 후부터 연구 완료 후 3년 동안 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자에게는 학술적, 비상업적 목적의 합리적인 요청에 따라 접근 권한이 부여됩니다.
요청에는 간단한 연구 제안서가 포함되어야 하며, 연구 조사관의 승인을 받아야 합니다.
기관 정책 및 윤리적 승인에 따라, 완전히 비식별화된 집계 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .