Программа самопомощи и профилактики выгорания у ординаторов первого года обучения по медицинской онкологии (смешанный квазиэкспериментальный метод исследования) (CARE-ONC)
10 марта 2026 г. обновлено: Fundacion Arturo Lopez Perez
Перспективное смешанное квазиэкспериментальное исследование, оценивающее вариацию выгорания в течение 12 месяцев и влияние программы самообслуживания и профилактики выгорания у ординаторов первого года обучения по медицинской онкологии
Выгорание широко распространено среди онкологических клиницистов, включая ординаторов в процессе обучения. Это проспективное, смешанное по методам, квазиэкспериментальное исследование оценит, как выгорание изменяется в течение 12 месяцев в течение первого года ординатуры по медицинской онкологии, и изучит, какие связанные с работой, профессиональной идентичностью и поддержкой программы факторы влияют на эту вариацию.
Ординаторы будут участвовать в структурированной программе по самообслуживанию и профилактике выгорания с несколькими модулями (например, йога, осознанность, арт-терапия, музыкальная терапия, группы Балинта, мастер-классы, наставничество). Количественные результаты выгорания будут измеряться с помощью Опросника выгорания Маслач (MBI-HSS), а качественные инсайты будут собираться посредством индивидуальных полуструктурированных интервью. Исследование также опишет социодемографические характеристики, распространенность выгорания на исходном уровне, участие/приверженность, удовлетворенность и барьеры/факторы, способствующие внедрению.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Население: резиденты первого года обучения по медицинской онкологии, аффилированные с FALP. Дизайн: проспективное смешанное квазиэкспериментальное исследование с конвергентным параллельным дизайном. Количественный компонент использует MBI-HSS. Качественный компонент состоит из индивидуальных полуструктурированных интервью.
Участие в программе и посещаемость по модулям будут отслеживаться. Удовлетворенность и воспринимаемая полезность будут оцениваться по завершении программы. Обратная связь от участников и преподавателей будет анализироваться для выявления барьеров и факторов, способствующих участию, а также для оптимизации будущих групп. Программа профилактики выгорания длится 12 месяцев; общее выполнение проекта запланировано на 14 месяцев для завершения наблюдений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole M Caire, Medical Oncologist
- Номер телефона: +56974998222
- Электронная почта: nicole.caire@falp.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claudia C Chavez, Master of Science in Biostatis
- Номер телефона: +56966172416
- Электронная почта: claudia.chavezo@falp.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ординаторы первого года медицинской онкологии в FALP; продолжение обучения в ординатуре; минимальное требование по посещаемости согласно протоколу (≥75%).
Критерии исключения:
- Декретный отпуск в период исследования.
- Прерывание/отчисление из программы ординатуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа самопомощи и профилактики выгорания
Медицинские ординаторы первого года обучения по онкологии участвуют в структурированной программе оздоровления, проводимой в течение 12 месяцев.
Посещаемость отслеживается, а обратная связь собирается для оценки удовлетворённости и реализации программы.
|
(EN): Многокомпонентная программа оздоровления, реализуемая в течение 12 месяцев (например, йога, практика осознанности, арт-терапия, музыкальная терапия, группы Балинта, семинары, наставничество).
Посещаемость/приверженность отслеживается; для оценки удовлетворенности и барьеров/факторов, способствующих реализации, собирается обратная связь участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгорание (домены MBI-HSS). Опросник выгорания Маслач
Временное ограничение: Исходный уровень и повторно каждые 3 месяца в течение 12 месяцев (в соответствии с графиком протокола)
|
Опросник выгорания Маслач для медицинских работников (MBI-HSS) шкалы: Эмоциональное истощение, Деперсонализация и Личные достижения.
|
Исходный уровень и повторно каждые 3 месяца в течение 12 месяцев (в соответствии с графиком протокола)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность эмоционального выгорания на исходном уровне (базовая линия).
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Домены Опросника эмоционального выгорания Маслач для медицинских работников (MBI-HSS): Эмоциональное истощение, Деперсонализация и Личные достижения.
на исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость запланированных сессий программы (%)
Временное ограничение: на протяжении 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
Посещаемость будет рассчитываться как: (количество посещенных запланированных сессий ÷ количество предложенных запланированных сессий) × 100 в течение 12-месячной программы. Посещаемость будет документироваться с использованием журналов посещаемости программных сессий (и храниться в REDCap). Это соответствует цели характеристики приверженности/участия путем количественной оценки посещаемости.Единица измерения: Процент (%) |
на протяжении 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
|
Общая оценка удовлетворенности программой, определенная с помощью опроса удовлетворенности после программы (шкала Лайкерта 1-5)
Временное ограничение: По завершении программы (12 месяцев)
|
Участники заполнят количественный опрос удовлетворенности по завершении программы. Общая удовлетворенность будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = очень недоволен, 5 = очень доволен). Результаты будут обобщены как среднее значение (СО) и/или медиана (МКР).Единица измерения: Балл (1-5) |
По завершении программы (12 месяцев)
|
|
Выявление барьеров и факторов, способствующих внедрению
Временное ограничение: В течение 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
Для выявления барьеров и факторов, способствующих внедрению программы и участию в ней, изученных с помощью качественного анализа полуструктурированных интервью и обратной связи участников, включая организационные, связанные с рабочей нагрузкой, личные и контекстуальные факторы, влияющие на вовлеченность и выполнимость.
|
В течение 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
|
Участники, завершившие ≥75% запланированных сессий программы (%)
Временное ограничение: На протяжении 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
Участник будет считаться приверженным, если он выполнит не менее 75% запланированных сессий программы в течение 12-месячного периода. Результат будет представлен как доля участников, достигших этого порога. Это соответствует критерию протокола о выполнении ≥75% сессий.Единица измерения: Процент (%) |
На протяжении 12 месяцев (полная продолжительность программы)
|
|
Воспринимаемая полезность программы, оцененная по опросу о полезности после завершения программы (шкала Лайкерта 1-5)
Временное ограничение: По завершении программы (12 месяцев)
|
Участники заполнят количественный опрос по полезности после завершения программы. Воспринимаемая полезность будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем не полезно, 5 = чрезвычайно полезно). Результаты будут представлены как среднее значение (СО) и/или медиана (МКР).Единица измерения: (1-5) |
По завершении программы (12 месяцев)
|
|
Качественная обратная связь по удовлетворённости и полезности, оценённая на основе открытых ответов на опрос в конце программы (тематический анализ)
Временное ограничение: По завершении программы (12 месяцев)
|
Качественные отзывы об удовлетворенности, воспринимаемой полезности и воспринимаемом влиянии компонентов программы будут собраны с помощью открытых вопросов по завершении программы.
Ответы будут проанализированы с помощью тематического анализа для выявления ключевых тем (барьеры, факторы содействия, воспринимаемая релевантность/приемлемость/влияние). Единица измерения: Темы (качественные)
|
По завершении программы (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicole M Caire, Medical Oncologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Учебный стул: Daniela A Reinhardt, Psychologist, Fundacion Arturo Lopez Perez
- Учебный стул: Victor M Tapia, Drama Therapist, Fundacion Arturo Lopez Perez
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Krasner MS, Epstein RM, Beckman H, Suchman AL, Chapman B, Mooney CJ, Quill TE. Association of an educational program in mindful communication with burnout, empathy, and attitudes among primary care physicians. JAMA. 2009 Sep 23;302(12):1284-93. doi: 10.1001/jama.2009.1384.
- West CP, Dyrbye LN, Rabatin JT, Call TG, Davidson JH, Multari A, Romanski SA, Hellyer JM, Sloan JA, Shanafelt TD. Intervention to promote physician well-being, job satisfaction, and professionalism: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):527-33. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14387.
- West CP, Dyrbye LN, Erwin PJ, Shanafelt TD. Interventions to prevent and reduce physician burnout: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2016 Nov 5;388(10057):2272-2281. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31279-X. Epub 2016 Sep 28.
- Banerjee S, Califano R, Corral J, de Azambuja E, De Mattos-Arruda L, Guarneri V, Hutka M, Jordan K, Martinelli E, Mountzios G, Ozturk MA, Petrova M, Postel-Vinay S, Preusser M, Qvortrup C, Volkov MNM, Tabernero J, Olmos D, Strijbos MH. Professional burnout in European young oncologists: results of the European Society for Medical Oncology (ESMO) Young Oncologists Committee Burnout Survey. Ann Oncol. 2017 Jul 1;28(7):1590-1596. doi: 10.1093/annonc/mdx196.
- Panagioti M, Geraghty K, Johnson J, Zhou A, Panagopoulou E, Chew-Graham C, Peters D, Hodkinson A, Riley R, Esmail A. Association Between Physician Burnout and Patient Safety, Professionalism, and Patient Satisfaction: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2018 Oct 1;178(10):1317-1331. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.3713.
- Hlubocky FJ, Taylor LP, Marron JM, Spence RA, McGinnis MM, Brown RF, McFarland DC, Tetzlaff ED, Gallagher CM, Rosenberg AR, Popp B, Dragnev K, Bosserman LD, Dudzinski DM, Smith S, Chatwal M, Patel MI, Markham MJ, Levit K, Bruera E, Epstein RM, Brown M, Back AL, Shanafelt TD, Kamal AH. A Call to Action: Ethics Committee Roundtable Recommendations for Addressing Burnout and Moral Distress in Oncology. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):191-199. doi: 10.1200/JOP.19.00806. Epub 2020 Mar 30.
- Cufer T, Kosty MP; Curriculum Development Subgroup-ESMO/ASCO Global Curriculum Working Group. ESMO/ASCO Recommendations for a Global Curriculum in Medical Oncology Edition 2023. JCO Glob Oncol. 2023 Sep;9:e2300277. doi: 10.1200/GO.23.00277.
- Kannai R, Krontal S, Freud T, Biderman A. Balint groups: an effective tool for improving health professionals' perceived well-being. Isr J Health Policy Res. 2024 Aug 1;13(1):31. doi: 10.1186/s13584-024-00618-8.
- Rojas B, Catalan E, Diez G, Roca P. A compassion-based program to reduce psychological distress in medical students: A pilot randomized clinical trial. PLoS One. 2023 Jun 23;18(6):e0287388. doi: 10.1371/journal.pone.0287388. eCollection 2023.
- Joshi SP, Wong AI, Brucker A, Ardito TA, Chow SC, Vaishnavi S, Lee PJ. Efficacy of Transcendental Meditation to Reduce Stress Among Health Care Workers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231917. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31917.
- Araujo D, Bartolo A, Fernandes C, Pereira A, Monteiro S. Intervention Programs Targeting Burnout in Health Professionals: A Systematic Review. Iran J Public Health. 2024 May;53(5):997-1008. doi: 10.18502/ijph.v53i5.15580.
- LeNoble CA, Pegram R, Shuffler ML, Fuqua T, Wiper DW 3rd. To Address Burnout in Oncology, We Must Look to Teams: Reflections on an Organizational Science Approach. JCO Oncol Pract. 2020 Apr;16(4):e377-e383. doi: 10.1200/JOP.19.00631. Epub 2020 Feb 19.
- Alabi RO, Hietanen P, Elmusrati M, Youssef O, Almangush A, Makitie AA. Mitigating Burnout in an Oncological Unit: A Scoping Review. Front Public Health. 2021 Oct 1;9:677915. doi: 10.3389/fpubh.2021.677915. eCollection 2021.
- Shanafelt T, Dyrbye L. Oncologist burnout: causes, consequences, and responses. J Clin Oncol. 2012 Apr 10;30(11):1235-41. doi: 10.1200/JCO.2011.39.7380. Epub 2012 Mar 12.
- Sobczuk P, Gawlik-Urban A, Sigorski D, Kiszka J, Osmola M, Machulska-Ciuraj K, Wilk M, Brodziak A. Prevalence and factors associated with professional burnout in Polish oncologists-results of a nationwide survey. ESMO Open. 2024 Feb;9(2):102230. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.102230. Epub 2024 Jan 23.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Shanafelt T, Subbiah IM. Ten-Year Trends in Clinician Well-Being and Burnout Among Oncology Fellows in Training: An ASCO State of Cancer Care in America Study. JCO Oncol Pract. 2025 Jul;21(7):1039-1044. doi: 10.1200/OP.24.00200. Epub 2025 Jan 29.
- Jimenez-Labaig P, Pacheco-Barcia V, Cebria A, Galvez F, Obispo B, Paez D, Quilez A, Quintanar T, Ramchandani A, Remon J, Rogado J, Sanchez DA, Sanchez-Canovas M, Sanz-Garcia E, Sesma A, Tarazona N, Cotes A, Gonzalez E, Bosch-Barrera J, Fernandez A, Felip E, Vera R, Rodriguez-Lescure A, Elez E. Identifying and preventing burnout in young oncologists, an overwhelming challenge in the COVID-19 era: a study of the Spanish Society of Medical Oncology (SEOM). ESMO Open. 2021 Aug;6(4):100215. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100215. Epub 2021 Jul 26.
- Blanchard P, Truchot D, Albiges-Sauvin L, Dewas S, Pointreau Y, Rodrigues M, Xhaard A, Loriot Y, Giraud P, Soria JC, Kantor G. Prevalence and causes of burnout amongst oncology residents: a comprehensive nationwide cross-sectional study. Eur J Cancer. 2010 Oct;46(15):2708-15. doi: 10.1016/j.ejca.2010.05.014. Epub 2010 Jun 4.
- Noronha J, Malik A, Bindhulakshmi P, Karimundackal G. Oncology Residency-a Burning Issue, Results of a Questionnaire-Based Survey on Psychological Well-being of Oncology Residents. Indian J Surg Oncol. 2020 Sep;11(3):387-393. doi: 10.1007/s13193-020-01183-7. Epub 2020 Aug 3.
- Hlubocky FJ, Back AL, Shanafelt TD. Addressing Burnout in Oncology: Why Cancer Care Clinicians Are At Risk, What Individuals Can Do, and How Organizations Can Respond. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:271-9. doi: 10.1200/EDBK_156120.
- Schenkel C, Levit LA, Kirkwood K, Spence R, Burke JM, Gallagher CM, Garrett-Mayer E, McGinnis M, Morgante JD, Page RD, Paice J, Tetzlaff E, Winer E, Hlubocky FJ, Shanafelt T. State of Professional Well-Being, Satisfaction, and Career Plans Among US Oncologists in 2023. JCO Oncol Adv. 2025 Jan 29;2(1):e2400010. doi: 10.1200/OA.24.00010. eCollection 2025.
- Lim KHJ, Kamposioras K, Elez E, Haanen JBAG, Hardy C, Murali K, O'Connor M, Oing C, Punie K, de Azambuja E, Blay JY, Banerjee S; ESMO Resilience Task Force. ESMO Resilience Task Force recommendations to manage psychosocial risks, optimise well-being, and reduce burnout in oncology. ESMO Open. 2024 Oct;9(10):103634. doi: 10.1016/j.esmoop.2024.103634. Epub 2024 Sep 10.
- Pujol-de Castro A, Valerio-Rao G, Vaquero-Cepeda P, Catala-Lopez F. [Prevalence of burnout syndrome in physicians working in Spain: systematic review and meta-analysis]. Gac Sanit. 2024;38:102384. doi: 10.1016/j.gaceta.2024.102384. Epub 2024 Apr 22. Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UIEC-179
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Показатели набора и соблюдения программы. Базовые результаты MBI
Сроки обмена IPD
Агрегированные, обезличенные данные будут доступны после завершения сбора данных и публикации основных результатов исследования, примерно через 6–12 месяцев после завершения исследования и в течение 3 лет после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ будет предоставлен квалифицированным исследователям по обоснованному запросу в академических, некоммерческих целях.
Запросы должны включать краткое описание исследовательского проекта и подлежат утверждению исследователями исследования.
Будут предоставлены только агрегированные, полностью обезличенные данные в соответствии с институциональной политикой и этическими разрешениями.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .