限局性円形脱毛症における局所用メトトレキサートとミノキシジルの比較 (MTX-MNX-AA)

円形脱毛症（AA）は、免疫を介した毛包への損傷によって引き起こされる斑状の非瘢痕性脱毛を特徴とする慢性自己免疫疾患です。 この疾患は一般人口の約2％が生涯にわたって罹患し、罹患者に重大な心理社会的および美容的影響を与える可能性があります。 比較的高い有病率にもかかわらず、治療反応の多様性と普遍的に受け入れられた治療プロトコルの欠如により、円形脱毛症の管理は依然として困難です。

局所ミノキシジルは、円形脱毛症を含む様々なタイプの脱毛に対して、臨床現場で広く使用されています。 これは、毛包血流の増加、毛周期の成長期の延長、および毛包活動の刺激によって、毛の再生を促進します。 いくつかの研究では、局所ミノキシジルの使用により、毛密度の改善とSALTスコアの減少が示されています。

メトトレキサートは、免疫抑制および抗炎症作用を持つ葉酸拮抗薬であり、従来、乾癬や関節リウマチなどの自己免疫性および炎症性疾患の治療に使用されてきました。 その免疫調節効果は、毛包に対する自己免疫反応を軽減する可能性がある円形脱毛症においても検討されています。 最近の研究では、局所メトトレキサート製剤が、経口療法と比較して全身性の有害作用が少なく、臨床的利益をもたらす可能性が示唆されています。

これらの2つの薬剤の作用機序の違い（ミノキシジルは主に毛包刺激を介して、メトトレキサートは免疫調節を介して作用する）を考慮すると、それらの治療効果の直接比較は、限局性円形脱毛症の最適な管理戦略に関する貴重な知見を提供する可能性があります。

この無作為化比較試験は、カラチのジンナー大学院医療センター（JPMC）皮膚科で実施されます。 18〜50歳の、頭皮の25％未満に限局性円形脱毛症を有する適格な参加者が登録されます。 参加者は、局所メトトレキサート1％ゲルまたはミノキシジル5％スプレーを1日2回、24週間塗布するいずれかの群に無作為に割り付けられます。

主要評価項目は、Severity of Alopecia Tool（SALT）スコアのベースラインから24週間までの変化により評価される毛再生の改善です。 副次評価項目には、治療反応のカテゴリー化（変化なし、軽度改善、中等度改善、著明改善、または完全再生）および、局所刺激、接触皮膚炎、毛包炎、または全身症状などの有害事象のモニタリングを通じた治療安全性の評価が含まれます。

本研究の結果は、限局性円形脱毛症の治療における局所メトトレキサートとミノキシジルの比較的有効性および安全性に関するエビデンスを提供することが期待されます。 これは、臨床医が適切な治療戦略を選択する際の指針となり、この自己免疫性脱毛症に罹患している患者の転帰改善に貢献する可能性があります。