Metotrexato Tópico vs Minoxidil para Alopecia Areata Localizada (MTX-MNX-AA)

A alopecia areata (AA) é uma doença autoimune crónica caracterizada pela perda de cabelo em placas, sem cicatrizes, resultante de danos mediados pelo sistema imunitário nos folículos pilosos. A doença afeta aproximadamente 2% da população geral ao longo da vida e pode ter implicações psicossociais e cosméticas significativas para os indivíduos afetados. Apesar da sua prevalência relativamente elevada, o tratamento da alopecia areata continua a ser desafiador devido às respostas variáveis ao tratamento e à ausência de um protocolo terapêutico universalmente aceite.

O minoxidil tópico é amplamente utilizado na prática clínica para vários tipos de perda de cabelo, incluindo a alopecia areata. Promove o recrescimento capilar ao aumentar o fluxo sanguíneo folicular, prolongar a fase anagénica do ciclo capilar e estimular a atividade do folículo piloso. Vários estudos demonstraram uma melhoria na densidade capilar e uma redução nos escores SALT com o uso de minoxidil tópico.

A metotrexato, um antagonista do ácido fólico com propriedades imunossupressoras e anti-inflamatórias, tem sido tradicionalmente utilizado para o tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias, como a psoríase e a artrite reumatoide. Os seus efeitos imunomoduladores também foram explorados na alopecia areata, onde pode reduzir a resposta autoimune dirigida contra os folículos pilosos. Estudos recentes sugerem que as formulações tópicas de metotrexato podem proporcionar benefício clínico com menos efeitos adversos sistémicos em comparação com a terapia oral.

Dadas os diferentes mecanismos de ação destes dois agentes — o minoxidil atuando principalmente através da estimulação folicular e a metotrexato através da modulação imunitária — a comparação direta da sua eficácia terapêutica pode fornecer informações valiosas sobre as estratégias de tratamento ideais para a alopecia areata localizada.

Este ensaio clínico randomizado será realizado no Departamento de Dermatologia do Jinnah Postgraduate Medical Centre (JPMC), em Carachi. Serão incluídos participantes elegíveis com idades entre os 18 e os 50 anos com alopecia areata localizada envolvendo menos de 25% do couro cabeludo. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber gel de metotrexato tópico a 1% ou spray de minoxidil a 5%, aplicado duas vezes ao dia, durante um período de 24 semanas.

A medida de resultado primária será a melhoria no recrescimento capilar avaliada pela alteração no escore da Ferramenta de Gravidade da Alopecia (SALT) desde a linha de base até à semana 24. Os resultados secundários incluirão a categorização da resposta ao tratamento (sem alteração, melhoria ligeira, melhoria moderada, melhoria significativa ou recrescimento completo) e a avaliação da segurança do tratamento através da monitorização de eventos adversos, como irritação local, dermatite de contacto, foliculite ou sintomas sistémicos.

Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências sobre a eficácia comparativa e a segurança do metotrexato tópico e do minoxidil no tratamento da alopecia areata localizada. Isto pode ajudar a orientar os clínicos na seleção de estratégias terapêuticas adequadas e contribuir para melhorar os resultados para os pacientes afetados por esta doença autoimune de perda de cabelo.