このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ウェストレーク高頻度サンプリングコホート (WeF)

2026年3月5日 更新者：Westlake University
この集中的な縦断研究は、健康な成人の腸内細菌叢における日々の安定性と自然な変動を15日間にわたって調査します。 人間の腸内細菌叢は複雑な生態系ですが、疾患や医療的介入がない状態でのベースラインの安定性は、従来の研究における低いサンプリング頻度のため、十分に特徴付けられていません。 健康なボランティアを募集して連続的な毎日のサンプリングを行うことにより、この研究は時間的なコミュニティ構造をマッピングし、コア微生物叢の安定性を評価することを目指しています。 さらに、この研究は持続血糖モニタリング（CGM）を活用して、微生物叢のダイナミクス、日々の食事摂取、および宿主の血糖安定性との潜在的な関係を探求します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この非介入的観察研究では、自由生活条件下での生物学的・生理学的ダイナミクスを捉えるために高頻度サンプリングを採用しています。 参加者は15日間のモニタリング期間中、微生物シーケンシングと機能評価のために唾液（5 mL）および糞便（40 g）サンプルを毎日採取します。 同時に、参加者は摂取した全ての食事のサンプルを提供し、食品源のDNAシーケンシングを可能にすることで、微生物叢の変化と相関させるための客観的な食事摂取記録を提供します。 研究期間中、ボランティアはCGMデバイスを装着して血糖データを連続記録し、微生物および栄養データセットと統合することで、個人内変動と個人間差を区別します。 データの完全性と参加者の安全性を確保するため、本研究はデータ・安全監視委員会によって監督され、西湖大学倫理委員会が承認した倫理基準に従って実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

杭州市に居住する健康な若年成人

説明

適格基準：

  • 参加者は杭州市に居住していること

除外基準：

  • インフォームド・コンセントを拒否または提供できない場合
  • 慢性消化器疾患があり、毎日関連薬剤を服用している参加者
  • 糖尿病、高血圧、心血管疾患（CVD）を含む代謝性疾患のある参加者
  • 頭部外傷、癌、肝疾患、腎疾患、その他の重篤な疾患、または手術や薬剤の既往歴のある参加者
  • 神経性大食症、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、慢性的な不安やうつ病、その他の重篤な神経疾患、または関連薬剤の既往歴のある参加者
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠予定のある場合
  • アルコールまたは薬物依存の既往歴がある、または1日15本以上喫煙する参加者
  • 他の臨床試験に同時参加している場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内マイクロバイオーム
時間枠：1年
qPCR、メタゲノミクス、メタボロミクス、プロテオミクス、およびカルチュロミクスを用いて、腸内細菌叢の組成と絶対量を定量化し、その短期的および長期的な動態を特徴づけました。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Westlake University

捜査官

  • 主任研究者：Ju-Sheng Zheng, PhD、Westlake University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月8日

一次修了 (推定)

2027年4月8日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20251208ZJS001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する