Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Westlake Frequent-sampling Cohort (WeF)

5 maart 2026 bijgewerkt door: Westlake University
Deze intensieve longitudinale studie onderzoekt de dagelijkse stabiliteit en natuurlijke fluctuaties van het darmmicrobioom bij gezonde volwassenen gedurende een periode van 15 dagen. Hoewel het menselijke darmmicrobioom een complex ecosysteem is, blijft de basisstabiliteit ervan in afwezigheid van ziekte of medische interventie onvoldoende gekarakteriseerd vanwege de lage bemonsteringsfrequentie in eerder onderzoek. Door gezonde vrijwilligers te werven voor continue dagelijkse bemonstering, beoogt deze studie temporele gemeenschapsstructuren in kaart te brengen en de stabiliteit van de kernmicrobiota te evalueren. Daarnaast maakt het onderzoek gebruik van Continue Glucosemonitoring (CGM) om de mogelijke relaties tussen microbioomdynamiek, dagelijkse voedingsinname en glykemische stabiliteit van de gastheer te verkennen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit niet-interventionele, observationele onderzoek maakt gebruik van hoge-frequentie bemonstering om biologische en fysiologische dynamiek onder vrije leefomstandigheden vast te leggen. Deelnemers doorlopen een monitoringsperiode van 15 dagen waarbij dagelijks speeksel (5 mL) en ontlasting (40 g) monsters worden verzameld voor microbiële sequencing en functionele evaluatie. Tegelijkertijd leveren deelnemers monsters van elke geconsumeerde maaltijd om DNA-sequencing van voedselbronnen mogelijk te maken, wat een objectief verslag van voedingsinname biedt om te correleren met microbiome verschuivingen. Gedurende het onderzoek dragen vrijwilligers een CGM-apparaat om continu bloedglucosegegevens te registreren, die worden geïntegreerd met microbiële en nutritionele datasets om intra-individuele fluctuaties te onderscheiden van inter-individuele verschillen. Om de gegevensintegriteit en de veiligheid van deelnemers te waarborgen, wordt het onderzoek begeleid door een Data and Safety Monitoring Board en voldoet het aan ethische normen die zijn goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Westlake University.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde jongvolwassenen die in Hangzhou wonen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Deelnemers wonen in Hangzhou

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelnemers met chronische maag-darmaandoeningen die dagelijks relevante medicatie gebruiken
  • Deelnemers met stofwisselingsziekten waaronder diabetes, hypertensie en cardiovasculaire aandoeningen (CVD)
  • Deelnemers met craniocerebraal trauma, kanker, leverziekte, nierziekte, of andere kritieke ziekten, of een voorgeschiedenis van operatie of medicatie
  • Deelnemers met boulimia nervosa, posttraumatische stressstoornis (PTSS), chronische angst en depressie of andere kritieke neuronale aandoeningen of een voorgeschiedenis van relevante medicatie
  • Zwanger zijn of worden, of borstvoeding geven
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsverslaving, of meer dan 15 sigaretten per dag roken
  • Gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darmmicrobioom
Tijdsspanne: 1 jaar
Met behulp van qPCR, metagenomica, metabolomica, proteomica en culturomica hebben we de samenstelling en absolute abundantie van de darmmicrobiota gekwantificeerd en de kortetermijn- en langetermijndynamiek ervan gekarakteriseerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Westlake University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

8 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

8 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20251208ZJS001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren