웨스트레이크 빈번 샘플링 코호트 (WeF)
2026년 3월 5일 업데이트: Westlake University
웨스트레이크 고빈도 샘플링 코호트
이 집중적 종단 연구는 건강한 성인을 대상으로 15일 동안 장내 미생물 군집의 일상적 안정성과 자연적 변동을 조사합니다.
인간의 장내 미생물 군집은 복잡한 생태계이지만, 질병이나 의학적 개입이 없는 상태에서의 기초 안정성은 이전 연구의 낮은 샘플링 빈도로 인해 충분히 규명되지 않았습니다.
건강한 자원자를 모집하여 매일 지속적으로 샘플링함으로써, 이 연구는 시간적 군집 구조를 매핑하고 핵심 미생물 군집의 안정성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 연속 혈당 모니터링(CGM)을 활용하여 미생물 군집 역학, 일상 식이 섭취량 및 숙주 혈당 안정성 사이의 잠재적 관계를 탐구합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 비개입적 관찰 연구는 자유 생활 조건에서의 생물학적 및 생리학적 역동성을 포착하기 위해 고주파 샘플링을 활용합니다.
참가자는 미생물 시퀀싱 및 기능 평가를 위해 침(5 mL)과 대변(40 g) 샘플을 매일 수집하는 15일간의 모니터링 기간을 거칩니다.
동시에, 참가자는 섭취한 모든 식사의 샘플을 제공하여 음식 원료의 DNA 시퀀싱을 가능하게 하며, 이는 미생물군 변화와 상관관계를 분석하기 위한 식이 섭취의 객관적 기록을 제공합니다.
연구 전반에 걸쳐, 참가자는 지속적으로 혈당 데이터를 기록하기 위해 CGM 장치를 착용하며, 이 데이터는 미생물 및 영양 데이터 세트와 통합되어 개인 내 변동과 개인 간 차이를 구별합니다.
데이터 무결성과 참가자 안전을 보장하기 위해, 이 연구는 데이터 및 안전 모니터링 위원회의 감독을 받으며, 서호대학교 윤리위원회가 승인한 윤리 기준을 준수합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ju-Sheng Zheng, PhD
- 전화번호: 86-0571-86915303
- 이메일: zhengjusheng@westlake.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jiang-Hua Zhang, Bachelor
- 전화번호: 86-18258119536
- 이메일: zhangjianghua@westlake.edu.cn
연구 장소
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310024
- 모병
- Westlake University
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연락하다:
- Ju-Sheng Zheng, PhD
- 전화번호: 86-0571-86915303
- 이메일: zhengjusheng@westlake.edu.cn
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연락하다:
- Jiang-Hua Zhang, Bachelor
- 전화번호: 86-18258119536
- 이메일: zhangjianghua@westlake.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항저우에 거주하는 건강한 젊은 성인
설명
포함 기준:
- 참가자가 항저우에 거주함
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 만성 위장관 질환을 앓고 있으며 관련 약물을 매일 복용하는 참가자
- 당뇨병, 고혈압 및 심혈관 질환(CVD)을 포함한 대사 질환을 앓고 있는 참가자
- 두개뇌 외상, 암, 간 질환, 신장 질환 또는 기타 중증 질환을 앓고 있거나, 수술 또는 약물 치료 경력이 있는 참가자
- 신경성 폭식증, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 만성 불안 및 우울증 또는 기타 중증 신경 질환을 앓고 있거나 관련 약물 치료 경력이 있는 참가자
- 임신 중이거나 임신 예정이거나 수유 중임
- 알코올 또는 약물 중독 경력이 있거나, 하루 15개비 이상의 담배를 피우는 참가자
- 동시에 다른 임상 시험에 참여 중임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군집
기간: 1년
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qPCR, 메타지노믹스, 메타볼로믹스, 프로테오믹스 및 컬츄로믹스를 사용하여 장내 미생물 군집의 구성과 절대적 풍부도를 정량화하고, 그 단기 및 장기 역학을 특성화했습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 8일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20251208ZJS001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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