Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Westlake-tiheäotantainen kohortti (WeF)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Westlake University

Westlake Tiheäotantainen Kohortti

Tämä intensiivinen pitkittäistutkimus selvittää terveiden aikuisten suoliston mikrobiston päivittäistä vakautta ja luonnollisia vaihteluita 15 päivän ajan. Vaikka ihmisen suoliston mikrobisto on monimutkainen ekosysteemi, sen perustason vakaus sairauden tai lääketieteellisen toimenpiteen puuttuessa on edelleen riittämättömästi kuvattu aiempien tutkimusten alhaisen näytteenottotaajuuden vuoksi. Rekrytoimalla terveitä vapaaehtoisia jatkuvaan päivittäiseen näytteenottoon tämä tutkimus pyrkii kartoittamaan aikaansaannosten yhteisörakenteita ja arvioimaan keskeisen mikrobiston vakautta. Lisäksi tutkimus hyödyntää jatkuvaa glukoosiseurantaa (CGM) tutkiakseen mahdollisia suhteita mikrobistodynamiikan, päivittäisen ruokavalion ja isäntäorganismejen glykeemisen stabiilisuuden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ei-interventionaalinen, observatiivinen tutkimus hyödyntää korkeataajuista näytteenottoa biologisten ja fysiologisten dynamiikkojen tallentamiseksi vapaassa elinympäristössä. Osallistujat läpikäyvät 15 päivän seurantajakson, joka sisältää päivittäisen syljen (5 ml) ja ulostenäytteiden (40 g) keräämisen mikrobisekvensointia ja toiminnallista arviointia varten. Samanaikaisesti osallistujat toimittavat jokaisesta nautitusta ateriasta näytteitä, jotta ruokien DNA-sekvensointi voidaan suorittaa, mikä tarjoaa objektiivisen tiedon ravinnon saannista korreloitavaksi mikrobiomin muutosten kanssa. Koko tutkimuksen ajan vapaaehtoiset käyttävät jatkuvaa glukoosimonitorointilaitetta verensokeritietojen tallentamiseksi, ja nämä tiedot yhdistetään mikrobiomi- ja ravitsemustietoaineistoihin erottamaan yksilökohtaiset vaihtelut yksilöiden välisistä eroista. Tietojen eheyden ja osallistujien turvallisuuden varmistamiseksi tutkimusta valvoo Tieto- ja turvallisuusvalvontalautakunta, ja se noudattaa Westlake-yliopiston eettisen toimikunnan hyväksymiä eettisiä standardeja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hangzhoussa asuvat terveet nuoret aikuiset

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujat asuvat Hangzhoussa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistujat, joilla on kroonisia ruoansulatuskanavan sairauksia ja jotka käyttävät päivittäin asianmukaisia lääkkeitä
  • Osallistujat, joilla on aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, verenpainetauti ja sydän- ja verisuonitaudit
  • Osallistujat, joilla on kallon- ja aivovammoja, syöpää, maksasairautta, munuaissairautta tai muita vakavia sairauksia, tai leikkaus- tai lääkehoitohistoriaa
  • Osallistujat, joilla on bulimia nervosa, posttraumaattinen stressihäiriö, kroonista ahdistusta ja masennusta tai muita vakavia hermostollisia sairauksia tai asianmukaista lääkehoitohistoriaa
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistujat, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuushistoriaa, tai jotka tupakoivat yli 15 savuketta päivässä
  • Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Käyttäen qPCR:ää, metagenomiikkaa, metabolomiikkaa, proteomiikkaa ja kulturomiikkaa, määritimme suoliston mikrobiston koostumuksen ja absoluuttisen runsauden sekä kuvasimme sen lyhyen ja pitkän aikavälin dynamiikkaa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Westlake University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 8. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20251208ZJS001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa