Westlake-tiheäotantainen kohortti (WeF)
Westlake Tiheäotantainen Kohortti
This intensive longitudinal study investigates the day-to-day stability and natural fluctuations of the gut microbiome in healthy adults over a 15-day period. While the human gut microbiome is a complex ecosystem, its baseline stability in the absence of disease or medical intervention remains insufficiently characterized due to low sampling frequency in prior research. By recruiting healthy volunteers for continuous daily sampling, this study aims to map temporal community structures and evaluate the stability of core microbiota. Additionally, the research utilizes Continuous Glucose Monitoring (CGM) to explore the potential relationships between microbiome dynamics, daily dietary intake, and host glycemic stability.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
This non-interventional, observational study utilizes high-frequency sampling to capture biological and physiological dynamics under free-living conditions. Participants undergo a 15-day monitoring period involving the daily collection of saliva (5 mL) and stool (40 g) samples for microbial sequencing and functional evaluation. Simultaneously, participants provide samples of every meal consumed to allow for DNA sequencing of food sources, providing an objective record of dietary intake to correlate with microbiome shifts. Throughout the study, volunteers wear a CGM device to continuously record blood glucose data, which is integrated with microbial and nutritional datasets to differentiate intra-individual fluctuations from inter-individual differences. To ensure data integrity and participant safety, the study is overseen by a Data and Safety Monitoring Board and adheres to ethical standards approved by the Westlake University Ethics Committee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024
- Westlake University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Healthy young adults residing in Hangzhou
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participants reside in Hangzhou
Exclusion Criteria:
- Refusing or unable to give informed consent
- Participants with chronic gastrointestinal diseases and take daily relevant medications
- Participants with metabolic diseases including diabetes, hypertension and cardiovascular diseases (CVD)
- Participants with craniocerebral trauma, cancer, liver disease, kidney disease, or other critical illness, or history of operation or medication
- Participants with bulimia nervosa, post-traumatic stress disorder (PTSD), chronic anxiety and depression or other critical neuronal disorder or history of relevant medication
- Being or to be pregnant or lactating.
- Participants with history of alcohol or drug addiction, or smoke above 15 cigarettes per day
- Concurrently participating other clinical trials.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
Aikaikkuna: At enrollment
|
Using qPCR, metagenomics, metabolomics, proteomics, and culturomics, we quantified the composition and absolute abundance of the gut microbiota and characterized its short-term and long-term dynamics. |
At enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Continuous blood glucose change over 2 weeks
Aikaikkuna: Two weeks after enrollment
|
Glucose levels are assessed by continuous glucose monitoring over 2 weeks. |
Two weeks after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251208ZJS001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .