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Cohorte à échantillonnage fréquent de Westlake (WeF)

5 mars 2026 mis à jour par: Westlake University
Cette étude longitudinale intensive examine la stabilité quotidienne et les fluctuations naturelles du microbiote intestinal chez des adultes en bonne santé sur une période de 15 jours. Bien que le microbiote intestinal humain soit un écosystème complexe, sa stabilité de base en l'absence de maladie ou d'intervention médicale reste insuffisamment caractérisée en raison de la faible fréquence d'échantillonnage dans les recherches antérieures. En recrutant des volontaires en bonne santé pour un échantillonnage quotidien continu, cette étude vise à cartographier les structures temporelles de la communauté et à évaluer la stabilité du microbiote central. De plus, la recherche utilise la surveillance continue du glucose (CGM) pour explorer les relations potentielles entre la dynamique du microbiote, l'apport alimentaire quotidien et la stabilité glycémique de l'hôte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude observationnelle non interventionnelle utilise un échantillonnage à haute fréquence pour capturer les dynamiques biologiques et physiologiques dans des conditions de vie libre. Les participants subissent une période de surveillance de 15 jours impliquant la collecte quotidienne d'échantillons de salive (5 mL) et de selles (40 g) pour le séquençage microbien et l'évaluation fonctionnelle. Simultanément, les participants fournissent des échantillons de chaque repas consommé pour permettre le séquençage ADN des sources alimentaires, fournissant un enregistrement objectif de l'apport alimentaire à corréler avec les changements du microbiome. Tout au long de l'étude, les volontaires portent un dispositif de mesure continue du glucose (CGM) pour enregistrer en continu les données de glycémie, qui sont intégrées aux ensembles de données microbiennes et nutritionnelles pour différencier les fluctuations intra-individuelles des différences inter-individuelles. Pour garantir l'intégrité des données et la sécurité des participants, l'étude est supervisée par un comité de surveillance des données et de la sécurité et respecte les normes éthiques approuvées par le comité d'éthique de l'Université Westlake.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes adultes en bonne santé résidant à Hangzhou

La description

Critères d'inclusion :

  • Les participants résident à Hangzhou

Critères d'exclusion :

  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
  • Participants atteints de maladies gastro-intestinales chroniques et prenant quotidiennement des médicaments pertinents
  • Participants atteints de maladies métaboliques incluant le diabète, l'hypertension et les maladies cardiovasculaires (MCV)
  • Participants ayant un traumatisme crânio-cérébral, un cancer, une maladie hépatique, une maladie rénale ou autre maladie grave, ou des antécédents d'opération ou de médication
  • Participants atteints de boulimie nerveuse, de trouble de stress post-traumatique (TSPT), d'anxiété chronique et de dépression ou autre trouble neuronal grave ou des antécédents de médication pertinente
  • Être enceinte ou allaiter, ou envisager de l'être
  • Participants ayant des antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues, ou fumant plus de 15 cigarettes par jour
  • Participation simultanée à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiote intestinal
Délai: 1 an
En utilisant la qPCR, la métagénomique, la métabolomique, la protéomique et la culturomique, nous avons quantifié la composition et l'abondance absolue du microbiote intestinal et caractérisé sa dynamique à court et à long terme.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Westlake University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

8 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20251208ZJS001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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