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Westlake Häufig-Beprobung-Kohorte (WeF)

5. März 2026 aktualisiert von: Westlake University

Westlake Häufig-Beprobungs-Kohorte

Diese intensive Längsschnittstudie untersucht die tägliche Stabilität und natürlichen Schwankungen des Darmmikrobioms bei gesunden Erwachsenen über einen Zeitraum von 15 Tagen. Während das menschliche Darmmikrobiom ein komplexes Ökosystem ist, bleibt seine Grundstabilität in Abwesenheit von Krankheit oder medizinischen Eingriffen aufgrund der geringen Probenahmefrequenz in früheren Forschungen unzureichend charakterisiert. Durch die Rekrutierung gesunder Freiwilliger für kontinuierliche tägliche Probenahmen zielt diese Studie darauf ab, zeitliche Gemeinschaftsstrukturen abzubilden und die Stabilität des Kernmikrobioms zu bewerten. Zusätzlich nutzt die Forschung kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM), um die potenziellen Beziehungen zwischen Mikrobiomdynamik, täglicher Nahrungsaufnahme und der glykämischen Stabilität des Wirts zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese nicht-interventionelle, beobachtende Studie nutzt Hochfrequenz-Probenahme, um biologische und physiologische Dynamiken unter Alltagsbedingungen zu erfassen. Die Teilnehmenden durchlaufen eine 15-tägige Überwachungsphase, die die tägliche Sammlung von Speichel- (5 mL) und Stuhlproben (40 g) zur mikrobiellen Sequenzierung und funktionellen Bewertung umfasst. Gleichzeitig stellen die Teilnehmenden Proben jeder konsumierten Mahlzeit bereit, um eine DNA-Sequenzierung der Nahrungsquellen zu ermöglichen, was eine objektive Aufzeichnung der Nahrungsaufnahme liefert, um sie mit Mikrobiom-Veränderungen zu korrelieren. Während der gesamten Studie tragen die Freiwilligen ein CGM-Gerät, um kontinuierlich Blutzuckerdaten aufzuzeichnen, die mit mikrobiellen und Ernährungsdatensätzen integriert werden, um intraindividuelle Schwankungen von interindividuellen Unterschieden zu unterscheiden. Um die Datenintegrität und die Sicherheit der Teilnehmenden zu gewährleisten, wird die Studie von einem Data and Safety Monitoring Board überwacht und hält sich an ethische Standards, die vom Ethikkomitee der Westlake University genehmigt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde junge Erwachsene mit Wohnsitz in Hangzhou

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer wohnhaft in Hangzhou

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung oder Unfähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
  • Teilnehmer mit chronischen Magen-Darm-Erkrankungen, die täglich relevante Medikamente einnehmen
  • Teilnehmer mit Stoffwechselerkrankungen einschließlich Diabetes, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD)
  • Teilnehmer mit Schädel-Hirn-Trauma, Krebs, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen oder anderen schweren Erkrankungen oder mit Operationen oder Medikamenteneinnahme in der Vorgeschichte
  • Teilnehmer mit Bulimia nervosa, posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS), chronischer Angst und Depression oder anderen schweren neuronalen Störungen oder mit relevanter Medikamenteneinnahme in der Vorgeschichte
  • Aktuell schwanger oder stillend oder beabsichtigt, schwanger zu werden oder zu stillen
  • Teilnehmer mit Alkohol- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte oder Raucher von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darm-Mikrobiom
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe von qPCR, Metagenomik, Metabolomik, Proteomik und Kulturomik quantifizierten wir die Zusammensetzung und absolute Abundanz der Darmmikrobiota und charakterisierten deren Kurzzeit- und Langzeitdynamik.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Westlake University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20251208ZJS001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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