Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Westlake Hyppig-utprøvings Kohort (WeF)

5. mars 2026 oppdatert av: Westlake University

Westlake Hyppig-utvalgsstudie

Denne intensive longitudinale studien undersøker dag-til-dag-stabiliteten og de naturlige svingningene i tarmmikrobiomet hos friske voksne over en 15-dagers periode. Mens det menneskelige tarmmikrobiomet er et komplekst økosystem, er dets basisstabilitet i fravær av sykdom eller medisinsk intervensjon fortsatt utilstrekkelig karakterisert på grunn av lav prøvetakingsfrekvens i tidligere forskning. Ved å rekruttere friske frivillige for kontinuerlig daglig prøvetaking, har denne studien som mål å kartlegge temporære samfunnsstrukturer og evaluere stabiliteten til kjernemikrobiota. I tillegg bruker forskningen kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) for å utforske de potensielle sammenhengene mellom mikrobiomdynamikk, daglig kostinntak og vertens glykemiske stabilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne ikke-intervensjonelle, observasjonsbaserte studien bruker hyppig prøvetaking for å fange biologiske og fysiologiske dynamikker under frittlevende forhold. Deltakerne gjennomgår en 15-dagers overvåkingsperiode som innebærer daglig innsamling av spytt (5 mL) og avføringsprøver (40 g) for mikrobiell sekvensering og funksjonell evaluering. Samtidig leverer deltakerne prøver av hvert måltid de spiser for å muliggjøre DNA-sekvensering av matkilder, noe som gir en objektiv registrering av kostinntak for å korrelere med mikrobiomendringer. Gjennom hele studien bærer frivillige en CGM-enhet for kontinuerlig registrering av blodsukkernivåer, som integreres med mikrobiologiske og ernæringsmessige datasett for å skille individuelle svingninger fra forskjeller mellom individer. For å sikre dataintegritet og deltakernes sikkerhet, overvåkes studien av et Data- og sikkerhetsovervåkningsutvalg og følger etiske standarder godkjent av Westlake Universitys etiske komité.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske unge voksne som bor i Hangzhou

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere bor i Hangzhou

Eksklusjonskriterier:

  • Nekter eller er ute av stand til å gi informert samtykke
  • Deltakere med kroniske mage-tarm-sykdommer og som tar daglig relevante medisiner
  • Deltakere med metabolske sykdommer inkludert diabetes, hypertensjon og kardiovaskulære sykdommer (CVD)
  • Deltakere med kraniehjernetraumer, kreft, leversykdom, nyresykdom eller andre alvorlige sykdommer, eller historikk med operasjon eller medisinering
  • Deltakere med bulimi nervosa, posttraumatisk stresslidelse (PTSD), kronisk angst og depresjon eller andre alvorlige nevronale lidelser eller historikk med relevant medisinering
  • Er eller skal bli gravid eller ammer
  • Deltakere med historikk for alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller røyker over 15 sigaretter per dag
  • Deltar samtidig i andre kliniske forsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 år
Ved bruk av qPCR, metagenomikk, metabolomikk, proteomikk og kulturomikk kvantifiserte vi sammensetningen og den absolutte abundansen av tarmmikrobiotaen og karakteriserte dens kortsiktige og langsiktige dynamikk.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Westlake University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

8. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

8. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20251208ZJS001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere