Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cohorte di Campionamento Frequente di Westlake (WeF)

5 marzo 2026 aggiornato da: Westlake University

Cohort a campionamento frequente di Westlake

Questo studio longitudinale intensivo indaga la stabilità quotidiana e le fluttuazioni naturali del microbioma intestinale in adulti sani per un periodo di 15 giorni. Mentre il microbioma intestinale umano è un ecosistema complesso, la sua stabilità di base in assenza di malattie o interventi medici rimane insufficientemente caratterizzata a causa della bassa frequenza di campionamento nelle ricerche precedenti. Arruolando volontari sani per un campionamento quotidiano continuo, questo studio mira a mappare le strutture temporali della comunità e valutare la stabilità del microbiota centrale. Inoltre, la ricerca utilizza il Monitoraggio Continuo del Glucosio (CGM) per esplorare le potenziali relazioni tra le dinamiche del microbioma, l'assunzione alimentare quotidiana e la stabilità glicemica dell'ospite.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio non interventistico e osservazionale utilizza un campionamento ad alta frequenza per catturare le dinamiche biologiche e fisiologiche in condizioni di vita libera. I partecipanti si sottopongono a un periodo di monitoraggio di 15 giorni che prevede la raccolta giornaliera di campioni di saliva (5 mL) e feci (40 g) per il sequenziamento microbico e la valutazione funzionale. Contemporaneamente, i partecipanti forniscono campioni di ogni pasto consumato per consentire il sequenziamento del DNA delle fonti alimentari, fornendo una registrazione oggettiva dell'assunzione dietetica da correlare con gli spostamenti del microbioma. Durante lo studio, i volontari indossano un dispositivo CGM per registrare continuamente i dati della glicemia, che vengono integrati con i set di dati microbici e nutrizionali per differenziare le fluttuazioni intra-individuali dalle differenze inter-individuali. Per garantire l'integrità dei dati e la sicurezza dei partecipanti, lo studio è supervisionato da un Consiglio di Monitoraggio dei Dati e della Sicurezza e aderisce agli standard etici approvati dal Comitato Etico dell'Università di Westlake.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giovani adulti sani residenti a Hangzhou

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti risiedono a Hangzhou

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
  • Partecipanti con malattie gastrointestinali croniche che assumono quotidianamente farmaci pertinenti
  • Partecipanti con malattie metaboliche tra cui diabete, ipertensione e malattie cardiovascolari (CVD)
  • Partecipanti con trauma craniocerebrale, cancro, malattie epatiche, malattie renali o altre patologie critiche, o anamnesi di interventi chirurgici o assunzione di farmaci
  • Partecipanti con bulimia nervosa, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ansia cronica e depressione o altri disturbi neuronali critici o anamnesi di assunzione di farmaci pertinenti
  • Essere o avere intenzione di essere incinta o in allattamento
  • Partecipanti con anamnesi di dipendenza da alcol o droghe, o che fumano più di 15 sigarette al giorno
  • Partecipazione concomitante ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando qPCR, metagenomica, metabolomica, proteomica e culturomica, abbiamo quantificato la composizione e l'abbondanza assoluta del microbiota intestinale e ne abbiamo caratterizzato la dinamica a breve e lungo termine.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Westlake University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

8 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20251208ZJS001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi