Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Westlake Hyppig-prøvetagnings Kohorte (WeF)

5. marts 2026 opdateret af: Westlake University

Westlake Hyppig-prøvetagningskohorte

Denne intensive longitudinelle undersøgelse undersøger tarmmikrobiomets dag-til-dag stabilitet og naturlige udsving hos raske voksne over en 15-dages periode. Selvom det menneskelige tarmmikrobiom er et komplekst økosystem, forbliver dets basale stabilitet i fravær af sygdom eller medicinsk indgreb utilstrækkeligt karakteriseret på grund af lav prøvetagningsfrekvens i tidligere forskning. Ved at rekruttere raske frivillige til kontinuerlig daglig prøvetagning sigter denne undersøgelse mod at kortlægge tidsmæssige samfundsstrukturer og evaluere kernenmikrobiotas stabilitet. Derudover anvender forskningen kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) til at udforske de potentielle sammenhænge mellem mikrobiomets dynamik, dagligt kostindtag og værtens glykæmiske stabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne ikke-interventionelle, observationsstudie anvender højfrekvent prøvetagning til at indfange biologiske og fysiologiske dynamikker under fritlevende forhold. Deltagerne gennemgår en 15-dages overvågningsperiode, der involverer daglig indsamling af spyt (5 mL) og afføringsprøver (40 g) til mikrobiell sekventering og funktionel evaluering. Samtidigt leverer deltagerne prøver af hvert måltid, de indtager, for at muliggøre DNA-sekventering af fødevarekilder, hvilket giver en objektiv registrering af kostindtaget til korrelation med mikrobiomændringer. Gennem hele studiet bærer frivillige en CGM-enhed til kontinuerlig registrering af blodglukosedata, som integreres med mikrobiologiske og ernæringsmæssige datasæt for at differentiere intra-individuelle fluktuationer fra inter-individuelle forskelle. For at sikre dataintegritet og deltagernes sikkerhed overvåges studiet af et Data- og Sikkerhedsmoniteringsudvalg og overholder etiske standarder godkendt af Westlake Universitys Etikkomité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge voksne, der bor i Hangzhou

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere bor i Hangzhou

Eksklusionskriterier:

  • Nægter eller er ude af stand til at give informeret samtykke
  • Deltagere med kroniske mave-tarm-sygdomme, der tager relevante mediciner dagligt
  • Deltagere med metaboliske sygdomme inklusive diabetes, hypertension og kardiovaskulære sygdomme (CVD)
  • Deltagere med kranie- eller hjerneskade, kræft, leversygdom, nyresygdom eller andre kritiske sygdomme, eller historik med operation eller medicinering
  • Deltagere med bulimi nervosa, posttraumatisk stressforstyrrelse (PTSD), kronisk angst og depression eller andre kritiske neurologiske lidelser eller historik med relevant medicinering
  • Er eller planlægger at være gravid eller ammende
  • Deltagere med historik for alkohol- eller stofafhængighed, eller ryger mere end 15 cigaretter om dagen
  • Deltager samtidigt i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 år
Ved hjælp af qPCR, metagenomik, metabolomik, proteomik og kulturomik kvantificerede vi sammensætningen og den absolutte forekomst af tarmmikrobiota og karakteriserede dens kortsigtede og langsigtede dynamik.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Westlake University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20251208ZJS001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner