Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта Уэстлейк с частым отбором проб (WeF)

5 марта 2026 г. обновлено: Westlake University

Когорта частого забора проб Вестлейк

Это интенсивное лонгитюдное исследование изучает ежедневную стабильность и естественные колебания микробиоты кишечника у здоровых взрослых людей в течение 15-дневного периода. Хотя микробиота кишечника человека представляет собой сложную экосистему, её базовая стабильность при отсутствии заболеваний или медицинских вмешательств остаётся недостаточно охарактеризованной из-за низкой частоты выборки в предыдущих исследованиях. Путём привлечения здоровых добровольцев для ежедневного непрерывного отбора проб это исследование направлено на картирование временных структур сообществ и оценку стабильности ядра микробиоты. Кроме того, в исследовании используется непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) для изучения потенциальных взаимосвязей между динамикой микробиоты, ежедневным потреблением пищи и гликемической стабильностью организма-хозяина.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Это неинтервенционное наблюдательное исследование использует высокочастотный отбор проб для изучения биологических и физиологических динамических процессов в условиях свободной жизни. Участники проходят 15-дневный период мониторинга, включающий ежедневный сбор образцов слюны (5 мл) и кала (40 г) для микробного секвенирования и функциональной оценки. Одновременно участники предоставляют образцы каждого потребляемого приёма пищи для проведения ДНК-секвенирования пищевых источников, что обеспечивает объективную запись диетического потребления для корреляции с изменениями микробиома. На протяжении всего исследования добровольцы носят устройство НМГ для непрерывной записи данных об уровне глюкозы в крови, которые интегрируются с микробными и пищевыми наборами данных для дифференциации внутрииндивидуальных колебаний от межиндивидуальных различий. Для обеспечения целостности данных и безопасности участников исследование контролируется Советом по мониторингу данных и безопасности и соблюдает этические стандарты, утверждённые Этическим комитетом Университета Западного озера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310024
        • Рекрутинг
        • Westlake University
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые молодые взрослые, проживающие в Ханчжоу

Описание

Критерии включения:

  • Участники проживают в Ханчжоу

Критерии исключения:

  • Отказ или невозможность дать информированное согласие
  • Участники с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями, принимающие соответствующие лекарства ежедневно
  • Участники с метаболическими заболеваниями, включая диабет, гипертонию и сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
  • Участники с черепно-мозговой травмой, раком, заболеваниями печени, почек или другими тяжелыми заболеваниями, либо с историей операций или медикаментозного лечения
  • Участники с нервной булимией, посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), хронической тревогой и депрессией или другими серьезными неврологическими расстройствами либо с историей соответствующего медикаментозного лечения
  • Наличие беременности, планирование беременности или лактация
  • Участники с историей алкогольной или наркотической зависимости, либо курящие более 15 сигарет в день
  • Одновременное участие в других клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом кишечника
Временное ограничение: 1 год
С помощью qPCR, метагеномики, метаболомики, протеомики и культуромных методов мы количественно определили состав и абсолютную численность микробиоты кишечника и охарактеризовали её краткосрочную и долгосрочную динамику.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Westlake University

Следователи

  • Главный следователь: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

8 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20251208ZJS001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться