Cohorte de Muestreo Frecuente de Westlake (WeF)
This intensive longitudinal study investigates the day-to-day stability and natural fluctuations of the gut microbiome in healthy adults over a 15-day period. While the human gut microbiome is a complex ecosystem, its baseline stability in the absence of disease or medical intervention remains insufficiently characterized due to low sampling frequency in prior research. By recruiting healthy volunteers for continuous daily sampling, this study aims to map temporal community structures and evaluate the stability of core microbiota. Additionally, the research utilizes Continuous Glucose Monitoring (CGM) to explore the potential relationships between microbiome dynamics, daily dietary intake, and host glycemic stability.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This non-interventional, observational study utilizes high-frequency sampling to capture biological and physiological dynamics under free-living conditions. Participants undergo a 15-day monitoring period involving the daily collection of saliva (5 mL) and stool (40 g) samples for microbial sequencing and functional evaluation. Simultaneously, participants provide samples of every meal consumed to allow for DNA sequencing of food sources, providing an objective record of dietary intake to correlate with microbiome shifts. Throughout the study, volunteers wear a CGM device to continuously record blood glucose data, which is integrated with microbial and nutritional datasets to differentiate intra-individual fluctuations from inter-individual differences. To ensure data integrity and participant safety, the study is overseen by a Data and Safety Monitoring Board and adheres to ethical standards approved by the Westlake University Ethics Committee.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310024
- Westlake University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Healthy young adults residing in Hangzhou
Descripción
Inclusion Criteria:
- Participants reside in Hangzhou
Exclusion Criteria:
- Refusing or unable to give informed consent
- Participants with chronic gastrointestinal diseases and take daily relevant medications
- Participants with metabolic diseases including diabetes, hypertension and cardiovascular diseases (CVD)
- Participants with craniocerebral trauma, cancer, liver disease, kidney disease, or other critical illness, or history of operation or medication
- Participants with bulimia nervosa, post-traumatic stress disorder (PTSD), chronic anxiety and depression or other critical neuronal disorder or history of relevant medication
- Being or to be pregnant or lactating.
- Participants with history of alcohol or drug addiction, or smoke above 15 cigarettes per day
- Concurrently participating other clinical trials.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gut microbiome
Periodo de tiempo: At enrollment
|
Using qPCR, metagenomics, metabolomics, proteomics, and culturomics, we quantified the composition and absolute abundance of the gut microbiota and characterized its short-term and long-term dynamics. |
At enrollment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continuous blood glucose change over 2 weeks
Periodo de tiempo: Two weeks after enrollment
|
Glucose levels are assessed by continuous glucose monitoring over 2 weeks. |
Two weeks after enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20251208ZJS001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .