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Cohorte de Amostragem Frequente de Westlake (WeF)

5 de março de 2026 atualizado por: Westlake University
Este estudo longitudinal intensivo investiga a estabilidade diária e as flutuações naturais do microbioma intestinal em adultos saudáveis durante um período de 15 dias. Embora o microbioma intestinal humano seja um ecossistema complexo, a sua estabilidade basal na ausência de doença ou intervenção médica permanece insuficientemente caracterizada devido à baixa frequência de amostragem em pesquisas anteriores. Ao recrutar voluntários saudáveis para amostragem diária contínua, este estudo visa mapear estruturas comunitárias temporais e avaliar a estabilidade da microbiota central. Além disso, a pesquisa utiliza Monitorização Contínua de Glicose (MCG) para explorar as potenciais relações entre a dinâmica do microbioma, a ingestão alimentar diária e a estabilidade glicémica do hospedeiro.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo não intervencionista e observacional utiliza amostragem de alta frequência para capturar a dinâmica biológica e fisiológica em condições de vida livre. Os participantes passam por um período de monitorização de 15 dias, envolvendo a recolha diária de amostras de saliva (5 mL) e fezes (40 g) para sequenciação microbiana e avaliação funcional. Simultaneamente, os participantes fornecem amostras de cada refeição consumida para permitir a sequenciação de ADN das fontes alimentares, fornecendo um registo objetivo da ingestão alimentar para correlacionar com as alterações do microbioma. Ao longo do estudo, os voluntários usam um dispositivo CGM para registar continuamente os dados de glicose no sangue, que são integrados com os conjuntos de dados microbianos e nutricionais para diferenciar as flutuações intra-individuais das diferenças inter-individuais. Para garantir a integridade dos dados e a segurança dos participantes, o estudo é supervisionado por um Conselho de Monitorização de Dados e Segurança e segue os padrões éticos aprovados pelo Comité de Ética da Universidade Westlake.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Jovens adultos saudáveis residentes em Hangzhou

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes residem em Hangzhou

Critérios de Exclusão:

  • Recusa ou incapacidade de dar consentimento informado
  • Participantes com doenças gastrointestinais crónicas que tomam medicação relevante diariamente
  • Participantes com doenças metabólicas incluindo diabetes, hipertensão e doenças cardiovasculares (DCV)
  • Participantes com trauma cranioencefálico, cancro, doença hepática, doença renal, ou outra doença crítica, ou histórico de cirurgia ou medicação
  • Participantes com bulimia nervosa, perturbação de stress pós-traumático (PTSD), ansiedade crónica e depressão ou outra perturbação neuronal crítica ou histórico de medicação relevante
  • Estar ou estar a planear engravidar ou a amamentar.
  • Participantes com histórico de dependência de álcool ou drogas, ou que fumem mais de 15 cigarros por dia
  • Participação simultânea noutros ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbioma intestinal
Prazo: 1 ano
Utilizando qPCR, metagenómica, metabolómica, proteómica e culturomica, quantificámos a composição e abundância absoluta da microbiota intestinal e caracterizámos a sua dinâmica a curto e longo prazo.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Westlake University

Investigadores

  • Investigador principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

8 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

8 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20251208ZJS001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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