Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta Westlake z częstym pobieraniem próbek (WeF)

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Westlake University
To intensywne badanie podłużne analizuje codzienną stabilność i naturalne wahania mikrobiomu jelitowego u zdrowych dorosłych w okresie 15 dni. Podczas gdy ludzki mikrobiom jelitowy jest złożonym ekosystemem, jego podstawowa stabilność przy braku choroby lub interwencji medycznej pozostaje niewystarczająco scharakteryzowana z powodu niskiej częstotliwości próbkowania w poprzednich badaniach. Poprzez rekrutację zdrowych ochotników do codziennego ciągłego pobierania próbek, to badanie ma na celu mapowanie czasowych struktur społeczności i ocenę stabilności podstawowej mikrobioty. Dodatkowo, badania wykorzystują ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) w celu zbadania potencjalnych związków między dynamiką mikrobiomu, codziennym spożyciem pokarmu a stabilnością glikemii gospodarza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

To nieinterwencyjne, obserwacyjne badanie wykorzystuje wysokoczęstotliwościowe pobieranie próbek do uchwycenia biologicznych i fizjologicznych dynamik w warunkach swobodnego życia. Uczestnicy przechodzą 15-dniowy okres monitorowania, obejmujący codzienne zbieranie próbek śliny (5 ml) i kału (40 g) do sekwencjonowania mikrobiologicznego i oceny funkcjonalnej. Jednocześnie uczestnicy dostarczają próbki każdego spożywanego posiłku, umożliwiając sekwencjonowanie DNA źródeł pokarmowych, co zapewnia obiektywny zapis spożycia żywności do skorelowania ze zmianami mikrobiomu. W trakcie badania ochotnicy noszą urządzenie CGM do ciągłego rejestrowania danych dotyczących poziomu glukozy we krwi, które są integrowane z danymi mikrobiologicznymi i żywieniowymi w celu odróżnienia fluktuacji wewnątrzosobniczych od różnic międzyludzkich. Aby zapewnić integralność danych i bezpieczeństwo uczestników, badanie jest nadzorowane przez Komitet ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa oraz przestrzega standardów etycznych zatwierdzonych przez Komitet Etyki Uniwersytetu Westlake.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi młodzi dorośli mieszkający w Hangzhou

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy zamieszkują w Hangzhou

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa lub brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestnicy z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego i przyjmujący codziennie odpowiednie leki
  • Uczestnicy z chorobami metabolicznymi, w tym cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym i chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD)
  • Uczestnicy z urazami czaszkowo-mózgowymi, nowotworami, chorobami wątroby, chorobami nerek lub innymi ciężkimi chorobami, lub z historią operacji lub przyjmowania leków
  • Uczestnicy z bulimią, zespołem stresu pourazowego (PTSD), przewlekłym lękiem i depresją lub innymi ciężkimi zaburzeniami neuronalnymi lub z historią przyjmowania odpowiednich leków
  • Bycie lub planowanie ciąży lub karmienia piersią
  • Uczestnicy z historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków, lub palący powyżej 15 papierosów dziennie
  • Równoczesny udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 1 rok
Używając qPCR, metagenomiki, metabolomiki, proteomiki i kulturomiki, skwantyfikowaliśmy skład i bezwzględną liczebność mikrobioty jelitowej oraz scharakteryzowaliśmy jej krótkoterminową i długoterminową dynamikę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Westlake University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20251208ZJS001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj