局所進行性子宮頸がんにおける血液毒性の軽減 (RETHEMCOL)

適格基準：

• 本研究に特化した署名済みインフォームド・コンセント。
• 年齢 ≥ 18歳。 70歳を超える患者は、G-8老年評価ツールを用いてスクリーニングを行う必要があります。必要に応じて（G-8スコア ≤ 14）、適格性を確認するために腫瘍老年医学相談が必須です。
• 組織学的に確認された子宮頸癌：扁平上皮癌、腺癌、または腺扁平上皮癌。
• FIGO 2018分類に基づく局所進行性子宮頸癌で、臨床病期分類および/または画像診断により確認されたもの。
• 治癒を目的とした根治的化学放射線療法が計画されているFIGO病期IB3からIVA。
• 初期病期分類において傍大動脈領域以外の転移性疾患の証拠がないこと（臨床検査、骨盤MRI、FDG-PET、および/または該当する場合腹腔鏡による傍大動脈リンパ節病期分類）。
• 適切な血液学的および臓器機能：初回研究治療の15日前以内の検査結果で定義される：

好中球絶対数（ANC） ≥ 1,500/mm³（G-CSFサポートなし）総白血球数 > 2,000/mm³ リンパ球数 ≥ 500/mm³ 血小板数 ≥ 100,000/mm³（輸血なし）ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL（この基準を満たすための輸血は可）

• シスプラチンまたはカルボプラチンに基づく同時化学療法を受けることが適格な患者で、事前のカルボタキソール術前化学療法の有無は問わない（プロトコールコメントで議論されている通り）。
• 妊娠可能な女性は、治療7日前に妊娠検査（β-HCG）が陰性であること、および化学療法後6か月まで高効率避妊法に従うことに同意すること。

除外基準：

• 適格基準に記載されていない子宮頸癌の組織型。
• FIGO IB1、IB2、またはIIA病期で、領域リンパ節転移（N0）がないもの。
• 傍大動脈リンパ節を超える遠隔転移を伴うFIGO IVB子宮頸癌。
• 子宮頸癌の既往手術（円錐切除術または傍大動脈リンパ節郭清術を除く）。
• 骨盤放射線療法、その他の放射線療法、または免疫療法の既往（許可された術前化学療法を除く）。
• 過去5年以内の研究疾患以外の悪性腫瘍（非黒色腫皮膚癌（BCC、SCC）を除く）。
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
• 患者が ≥70歳でG-8 ≤14の場合：腫瘍老年医学医による適格性の非確認。
• シスプラチンおよび/またはカルボプラチンの禁忌。
• 末梢神経障害 ≥ グレード2。
• 無作為化の2週間前までの全身性コルチコステロイドまたは全身性免疫抑制薬の使用（吸入コルチコステロイドおよびフルドロコルチゾンなどの鉱質コルチコイドは可）。
• 登録6か月以内に実施された骨密度測定で診断された未治療の骨粗鬆症（Tスコア ≤ -3）。