このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

初産妊婦に対するモデルベースの催眠授乳教育プログラムの効果性の評価 ((ımb))

2026年8月31日 更新者:Begüm ÖZTÜRK GÜLMEZ、Ankara Yildirim Beyazıt University

初産婦における情報-動機づけ-行動スキル(IMB)モデルに基づく催眠母乳育児教育プログラムの有効性の評価

このランダム化比較試験は、初産妊婦に提供される、催眠母乳育児の哲学に基づき、情報-動機-行動スキル(IMB)モデルに基づいた教育プログラムの有効性を評価することを目的とした。

調査の概要

詳細な説明

女性は生涯にわたり多くの生理的プロセスを経験しますが、その中でも最も重要なものの一つが授乳期間です。 授乳は乳児の栄養法として自然かつ規範的な方法ですが、栄養だけにとどまりません。 すべての生命プロセスに影響を与えることで、授乳は身体的および心理的健康の基盤を築き、母親と乳児の間に本能的なエピジェネティックなつながりを確立します。 乳児栄養のゴールドスタンダードとされる母乳と授乳は、乳児の成長と発達を支えるために必要なすべての必須栄養素とエネルギーを提供します。 消化しやすいことに加え、母乳は高い生物学的利用能を持ち、自然で最適な栄養源を構成します。 母乳と授乳は、乳児と母親の両方に多くの利点をもたらします。 授乳は乳児の免疫システムを強化し、脳の発達をサポートし、呼吸器系と未熟な腸管の成熟に貢献し、アレルギー反応のリスクを低減します。 さらに、母乳で育てられた乳児は、後に肥満や糖尿病を発症するリスクが低くなります。 授乳の継続は、母親に提供される複数の利点に寄与する様々な身体的・生物学的変化によって媒介されます。 授乳は、ホルモン調節、生殖機能の抑制、代謝適応を特徴とする独特な生物学的段階を表します。 授乳は、母親の貧血、骨粗鬆症、うつ病、卵巣がんおよび乳がんのリスク低減と関連しています。

母乳と授乳は、世界保健機関(WHO)の2030年持続可能な開発目標の中で、世界的な健康優先事項として特定されています。 その結果、授乳関連の戦略は国家開発アジェンダにおいて重要性を増しています。 この重点化に寄与する主な要因には、技術の進歩による粉ミルクの普及、ライフスタイルと文化的慣行の変化、経済状況の変化が含まれます。 したがって、政策イニシアチブを通じて授乳を支援し持続させることは、持続可能な開発目標を達成するために不可欠です。なぜなら、最適でない授乳慣行は、短期的には乳幼児の健康に、長期的には公衆衛生に悪影響を及ぼすからです。

世界的に、生後1年目に約70%の乳児が授乳されていますが、この割合は2年目には45%に低下し、持続的な授乳が世界中で望ましい水準を下回っていることを示しています。 WHOと国連児童基金(UNICEF)は、出生後30分以内に授乳を開始し、生後6か月間は完全母乳で育て、その後は補完食とともに少なくとも2歳以上まで授乳を継続することを推奨しています。 これらの推奨にもかかわらず、WHOのデータによると、多くの国で新生児のかなりの割合が出生後1時間以内に授乳されていません。 2007年から2014年の間に、世界の0〜6か月の乳児のうち完全母乳で育てられていたのはわずか36%でしたが、WHOが2021年に発表したデータによると、この割合は44%に増加しました。

トルコでは授乳は一般的な慣行ですが、授乳率は世界的な傾向と同様に低下を示しています。 出生後24時間以内の授乳率は85.6%と報告されています。 2013年のトルコ人口健康調査(TDHS)によると、乳児期のある時点で96%の乳児が授乳されていましたが、完全母乳率は生後2か月間の58%から、4〜5か月目には10%に低下しました。 TDHS 2018のデータは、過去2年間に生まれた乳児の98%が授乳されていたものの、出生後1時間以内に授乳されたのは73%のみ、出生後1日以内は86%、授乳前に補完食を与えられたのは24%であったことを明らかにしました。 完全母乳率は乳児の月齢とともに低下し、0〜1か月で59%、2〜3か月で45%、4〜5か月で14%に減少しました。

トルコでは、授乳率の低下は、母親の年齢、教育レベル、収入状況、社会的支援の利用可能性、産科的因子、授乳関連の誤解、母親の健康問題に起因するとされています。 さらに、母親の不十分感や、授乳困難に直面した際に適切な支援にアクセスできないことは、授乳継続に悪影響を及ぼします。 母親の授乳に対する認識、自信、授乳動機、自己効力感などの心理的要因は、授乳の結果に重要な役割を果たします。

授乳自己効力感とは、母親が自分の乳児をうまく授乳できる能力に対する信念を指します。 この信念は、母親が授乳を開始するかどうか、彼女が注ぐ努力、授乳に関連する思考や感情に影響を与えます。 授乳を価値あるものと認識しない、または授乳能力に自信を持たない母親は、動機づけが低く、早期に授乳を中止する可能性が高くなります。 したがって、行動の原動力である母親の動機を理解することは、早期授乳中止の根本的な理由を特定するために不可欠です。

授乳自己効力感の主要な決定因子である母親の動機は、産後6か月間の母親の行動と完全母乳慣行に影響を与えることが示されています。 授乳動機は、感情状態、授乳に対する態度、自信、自己効力感、家族および環境要因によって形成されます。 その結果、妊婦は授乳について矛盾した感情を抱くことがあります。 矛盾を解決するためによく用いられる動機づけ面接は、誤解を正し、動機を高め、授乳慣行における自己効力感を強化することを目的としています。 研究により、動機づけ面接は授乳自己効力感、動機、完全母乳期間を改善することが示されています。

妊娠中および産後には、プロラクチン分泌と母乳産生を増加させるために、薬理的および非薬理的方法の両方が用いられます。 これらの方法は授乳の継続を支援します。 非薬理的アプローチには、頻回の授乳または搾乳、マッサージと圧迫、温罨法、鍼と指圧、アロマセラピー、音楽療法、ヨガ、催眠授乳、オキシトシンマッサージ、構造化された教育とカウンセリングが含まれます。

催眠授乳は、身体への気づきを高め、自己への思いやりを育み、母親の自信を増し、授乳の自然なプロセスに焦点を当てた本能的な視点を採用しながら、母子協力を強調する心身アプローチです。 この哲学は、リラクゼーション、ポジティブな暗示、呼吸法、感情調節、ストレス軽減、母親役割に関する肯定的なガイダンスを取り入れ、それによって授乳継続を促進します。

催眠授乳に関する研究はまだ限られていますが、利用可能なエビデンスは、催眠授乳介入が母乳量を増加させ、不安を軽減し、初乳分泌を促進し、プロラクチンレベルを上昇させ、授乳自己効力感と動機を高めることを示唆しています。

授乳教育とカウンセリングは、授乳結果を改善する上で重要な役割を果たすことが知られています。 現代的なアプローチは、構造化された理論ベースのカウンセリングモデルを強調しており、その一つが情報-動機-行動スキル(IMB)モデルです。 Fisherらによって1992年に開発されたIMBモデルは、知識、動機、行動スキルの構成要素に対処することで、行動変容のための強力な理論的枠組みを提供します。 このモデルによると、これらの構成要素のいずれかの欠如は、健康増進行為の採用を妨げる可能性があります。

IMBモデルに基づく研究は様々な健康行動にわたる有効性を示していますが、授乳教育において催眠授乳哲学とIMBモデルを統合した研究は不足しています。 看護師は授乳を支援し持続させる上で重要な役割を果たします。したがって、革新的な哲学によって支持される構造化されたモデルベースのアプローチを採用することが不可欠です。 催眠授乳哲学とIMBモデルの統合は、本研究の独創性と科学的価値を構成します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Esenboğa
      • Ankara、Esenboğa、トルコ(Türkiye)、06010
        • Ankara Yildirim Beyazit Üniversitesi Esenboğa Külliyesi
    • Merkez
      • Sivas、Merkez、トルコ(Türkiye)、58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Sağlik Hizmetleri Uygulama Ve Araşturma Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象条件:

  • • 18歳以上、

    • 少なくとも小学校卒業、
    • 妊娠27週から28週の間、
    • 初産婦、
    • ハイリスク妊娠ではない(例:妊娠糖尿病、てんかん、妊娠高血圧症、多胎妊娠など)、
    • 妊娠前からの既存の健康問題がない(例:糖尿病、高血圧、腎不全、てんかんなど)、
    • 診断された精神疾患がない(例:不安障害、気分障害、うつ病、双極性障害など)、
    • 妊婦教育プログラムへの自発的な参加に同意する、
    • 構造化された母乳育児教育プログラムに以前に参加していない、
    • トルコ語を話し、コミュニケーション障害がない(例:認知、聴覚、視覚障害)、
    • 医療専門職のメンバーではない、および
    • インターネット、コンピューター、またはスマートフォンにアクセスできる。

除外条件:

  • • データ収集フォームの不完全な記入、

    • 研究参加からの撤退、
    • 介入群の妊婦が教育プログラムに完全に参加できない、
    • インターネットアクセスの欠如、
    • 構造化された母乳育児教育プログラムへの以前の参加、
    • 出産後の母親による母乳育児の中止、および
    • 母乳育児プロセスを妨げる、または母子を分離させる必要があるあらゆる状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:催眠授乳哲学に基づく母乳育児教育を受ける介入群
BMDモデルによれば、催眠療法の哲学に基づくトレーニングを受けた妊婦は、妊娠28週から32週の間に授乳教育を受けます。 トレーニング前には、妊婦にTBF、HFEBF、および出生前授乳自己効力感尺度が実施されます。 プログラムは合計240分の2つの等しいセッションで構成されています。 妊娠34週に、HFEBT、出生前授乳動機づけの視覚的アナログ尺度、および出生前授乳自己効力感尺度を含む事後テストを完了します。 モデルの行動レベルでは、女性の産後および授乳プロセスが、出産後24-48時間および6-8週間で、産後観察フォーム、授乳自己効力感と動機づけ評価、および産後授乳自己効力感尺度授乳プロセス評価フォームを使用して評価されます。

ハイプノ母乳育児のトレーニングとカウンセリングは、マインドフルネスと自己共感スキル開発の認定資格を持つ研究者によって提供されます。

ハイプノ母乳育児哲学に基づく母乳育児トレーニングプログラムは、妊娠28週から32週に計画されています。トレーニングでは、「私の夢の母乳育児、母乳育児に関する情報ニーズの充足」などのトピックをカバーします。最初のトレーニングセッションは合計120分間続きます。2回目のトレーニングセッションは妊娠30週に行われます。2回目のトレーニングセッションでは、意識的な母乳育児のための桑の瞑想、母乳育児のためのアファメーションと江本勝博士の「思考が水分子に与える影響」実験、感情認識エクササイズ、アルフレッドと彼の影:感情に関する短編映画、母乳育児に関連する感情と気持ち、ホルモンと感情の関係:オキシトシンとエンドルフィンマッサージなどのトピックがカバーされます。

介入なし:母乳育児トレーニングを受けていない対照群。
インタビューは、産婦人科外来の待合室で妊娠28-32週の女性を対象に実施されます。 妊婦は対面でのTBF、HFEBF、およびAntenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scaleテストを受けます。 対照群にはトレーニングは提供されません。 妊娠34週時点で、HFEBT、Antenatal Breastfeeding MotivationのVisual Analog Scale、およびAntenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scaleを含む事後テストが完了します。 モデルの行動レベルでは、女性の産後および授乳プロセスは、出産後24-48時間以内および6-8週間後に、Postpartum Observation Form、Breastfeeding Self-Efficacy and Motivation Assessment、およびPostpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Breastfeeding Process Assessment Formを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hypnobreastfeeding Philosophy-Based Breastfeeding Knowledge Test (HFEBT)
時間枠:4ヶ月
このテストは文献に基づいて作成され、'はい'、'いいえ'、'わからない'の選択肢を持つ50項目で構成されています。 HFEBTの正誤文プールにおける項目の表現力、理解可能性、内容妥当性を評価するため、11名の専門家の意見を求めました。 専門家の意見に基づき、KGO(知識信頼度レベル)値を算出しました。 項目のKGOを評価する下限値は、5%の誤差範囲内で0.636です。 専門家からのフィードバックに沿って、KGOが0.59未満の5項目をテストから削除しました。 これらの結果に基づき、知識テストの最終形式は合計45問で構成されます(最小=0 - 最大=45)。 HFEBTから得られる平均スコアが増加するにつれて、ハイプノブレストフィーディング哲学に基づく授乳に関する母親の知識レベルが向上すると仮定されます(KR20=0.757)。
4ヶ月
Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale (EÖYÖ)
時間枠:4か月
Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scaleは、Dennis(2003)によってBreastfeeding Self-Efficacy Scale(BSES)の短縮版として開発されました。 彼は、項目に「未来形」表現を使用することで、短縮版も妊娠中に使用できると提案しました。 この提案に従い、尺度項目に未来形表現が使用され、信頼性と妥当性の研究が行われて、この尺度の出生前版が作成されました。 尺度のトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、Aluş Tokat(2009)によって行われました。 この尺度は、母乳育児の自己効力感を評価する14項目で構成され、5段階のリッカート尺度を使用しています。 各項目は、1=「全く確信がない」から5=「常に確信している」まで評価されます。 可能な最低スコアは14、最高は70です。 尺度のスコアが高いほど、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scaleのトルコ語版のクロンバックアルファ値は0.87であることが判明しました(Aluş Tokat, 2009)。
4か月
産後授乳自己効力感尺度 (EÖYÖ)
時間枠:4か月
ポストナタル母乳育児自己効力感尺度は、Dennis(2003)によって開発され、母乳育児自己効力感尺度(PSES)の短縮版です。 Dennisは、この尺度が産褥期の使用に適していると述べています(Dennis、2003)。 この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究は、Aluş Tokat(2009)によって実施されました。 この尺度は、母乳育児自己効力感を評価する14項目から成り、5段階のリッカート尺度です。 尺度の項目は、1 = '全く確信がない' から 5 = '常に確信がある' までの評価で評価されます。 可能な最低スコアは14で、最高は70です。 尺度のスコアが高いほど、母乳育児自己効力感が高いことを示します。 ポストナタルPSESのクロンバックのアルファ値は0.86であり、この尺度がトルコ文化に適していることを示しています(Aluş Tokat、2009)。
4か月
初産婦母乳育児動機尺度 (PEMÖ)
時間枠:4か月
この尺度は、初産婦の母乳育児動機を測定するために、Stockdaleらによって2013年に開発されました(Stockdale et al., 2013)。 トルコ語版の妥当性および信頼性の研究はAkçayによって実施されました。 この尺度は29項目で構成されています。 4つの下位次元を持つ7段階リッカート式尺度です。 これらの下位次元は以下の通りです:- 母乳育児への価値付け(項目1、2、4、6、8、10、12、14、15、20、24、25、28)- 自己効力感(項目9、16、17、18、19、26、29)- 助産師サポート(項目21、22、23、27)- 成功への期待(項目3、5、7、11、13)。 各下位次元から得られるスコアが増加するにつれて、その下位次元における母乳育児動機のレベルも増加します。 尺度のクロンバックのアルファ信頼性係数は、母乳育児次元で0.884、自己効力感次元で0.825、親のサポート次元で0.686、成功期待次元で0.873と決定されました(Akçay, 2019)。
4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計情報フォーム(TBF)
時間枠:4ヶ月
この質問票は、研究者が関連文献を検討した後に作成されました。 人口統計情報フォームは合計13問からなり、3つのセクションに分かれています(Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023)。 最初のセクションには、社会人口統計学的特性(年齢、教育レベル、婚姻状況など)に関する質問が含まれています。 2番目のセクションには、妊娠(妊娠週数、計画妊娠など)に関する質問が含まれています。 3番目のセクションには、母親の母乳育児に対する動機づけを評価する視覚的アナログ尺度と、母乳育児に対する重要性と自信を評価するための重要性-自信尺度が含まれています。
4ヶ月
産後観察フォーム (PGF)
時間枠:4ヶ月
このフォームは、関連文献を検討した後、研究者によって作成されました(Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023)。 産後観察フォームには、産後期間と授乳を評価する10の質問(出生時の妊娠週数、分娩の種類、授乳状況など)が含まれています。 このフォームは、産後24~48時間以内に患者の記録から得られた情報を用いて、研究者によって記入されます。
4ヶ月
授乳過程評価フォーム(ESDF)
時間枠:4か月
このフォームは、関連文献(Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023)をレビューした後、研究者によって作成されました。 母乳育児プロセス評価フォームには、産後6-8週間の母乳育児プロセスを評価する13の質問(中断のない母乳育児、母乳育児の期間など)が含まれています。 このフォームは、5人の専門家に意見を求めるために提示されました。 専門家の意見の後、ケンドールのW(評価者間一致度と信頼性)分析が実施されました。 評価者間一致度は良好なレベルであることが確認され、ケンドールのWa = 0.224(p=0.329)でした。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sena KAPLAN, PROF、ataykaplan@yahoo.com
  • スタディディレクター:GÖZDE GÖKÇE İSBİR, PROF、gozdegokce@gmail.com

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月20日

一次修了 (実際)

2026年5月14日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月7日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月31日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する