Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN TIL ET MODELLBASERT HYPNOAMMINGUNDERVISNINGSPROGRAM GITT TIL FØRSTEGANGSSVANGRE KVINNER ((ımb))

31. august 2026 oppdatert av: Begüm ÖZTÜRK GÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University

EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN TIL ET HYPNOAMMING OPPLÆRINGSPROGRAM BASERT PÅ INFORMASJONS-MOTIVASJONS-FERDIGHETS (IMB) MODELLEN HOS PRIMIPARE KVINNER

Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effektiviteten av et utdanningsprogram basert på Information-Motivation-Behavioral Skills (IMB)-modellen og forankret i hypnobreastfeeding-filosofien som ble tilbudt førstegangsfødende gravide kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gjennom livet opplever en kvinne mange fysiologiske prosesser, hvorav en av de mest betydningsfulle er ammeperioden. Amming er den naturlige og normative metoden for spedbarnsernæring, men den omfatter langt mer enn bare ernæring. Ved å påvirke alle vitale livsprosesser, legger amming grunnlaget for både fysisk og psykisk helse og etablerer en instinktiv, epigenetisk forbindelse mellom mor og spedbarn. Morsmelk og amming, som anses som gullstandarden i spedbarnsernæring, gir alle essensielle næringsstoffer og energi som kreves for å støtte spedbarnets vekst og utvikling. I tillegg til å være lettfordøyelig, har morsmelk høy biotilgjengelighet og utgjør en naturlig og optimal ernæringskilde. Morsmelk og amming tilbyr mange fordeler for både spedbarn og mødre. Amming styrker spedbarnets immunsystem, støtter hjerneutvikling, bidrar til modning av åndedrettssystemet og umodne tarmer, og reduserer risikoen for allergiske reaksjoner. Videre har spedbarn som ammes lavere risiko for å utvikle fedme og diabetes senere i livet. Fortsettelsen av amming formidles av ulike fysiske og biologiske endringer som bidrar til de mange fordelene amming gir mødrene. Laktasjon representerer en unik biologisk fase preget av hormonell regulering, undertrykkelse av reproduktive funksjoner og metabolske tilpasninger. Amming er assosiert med redusert risiko for morsanemi, osteoporose, depresjon, og eggstokk- og brystkreft.

Morsmelk og amming er identifisert som globale helseprioriteter innen Verdens helseorganisasjons (WHO) 2030 bærekraftsmål. Følgelig har ammerelaterte strategier fått økende betydning i nasjonale utviklingsagendaer. De primære faktorene som bidrar til denne vektleggingen inkluderer den utbredte tilgjengeligheten av morsmelkerstatning på grunn av teknologiske fremskritt, endringer i livsstil og kulturelle praksiser, og endringer i økonomiske forhold. Å støtte og opprettholde amming gjennom politiske tiltak er derfor avgjørende for å oppnå bærekraftsmål, ettersom suboptimale ammepraksiser negativt påvirker spedbarns- og barnehelse på kort sikt og folkehelse på lang sikt.

Globalt, mens omtrent 70 % av spedbarn ammes i løpet av det første leveåret, synker denne andelen til 45 % i løpet av det andre året, noe som indikerer at vedvarende amming forblir under ønskede nivåer verden over. WHO og FNs barnefond (UNICEF) anbefaler å starte amming i løpet av den første halvtimen etter fødsel, å amme eksklusivt de første seks månedene, og å fortsette amming sammen med tilskuddsernæring til minst to års alder og utover. Til tross for disse anbefalingene, indikerer WHO-data at en betydelig andel av nyfødte i mange land fortsatt ikke ammes i løpet av den første timen etter fødsel. Mellom 2007 og 2014 ble bare 36 % av spedbarn i alderen 0–6 måneder verden over ammet eksklusivt, og denne andelen økte til 44 % ifølge WHO-data publisert i 2021.

Selv om amming er en vanlig praksis i Tyrkia, viser ammeratene en nedgang som ligner på globale trender. Andelen amming i løpet av de første 24 timene etter fødsel er rapportert til 85,6 %. Ifølge Tyrkias demografiske og helseundersøkelse (TDHS) fra 2013 ble 96 % av spedbarn ammet på et tidspunkt i spedbarnsalderen; imidlertid sank eksklusive ammerater fra 58 % i løpet av de to første månedene til 10 % ved fjerde og femte måned. TDHS 2018-data avslørte at selv om 98 % av spedbarn født i løpet av de foregående to årene ble ammet, ble bare 73 % ammet i løpet av den første timen etter fødsel, 86 % i løpet av den første dagen, og 24 % fikk tilskuddsernæring før amming. Eksklusive ammerater sank med spedbarnets alder, fra 59 % ved 0–1 måneder til 45 % ved 2–3 måneder og 14 % ved 4–5 måneder.

I Tyrkia har synkende ammerater blitt tilskrevet mors alder, utdanningsnivå, inntektsstatus, tilgjengelighet av sosial støtte, obstetriske faktorer, ammerelaterte myter, og mors helseproblemer. I tillegg påvirker mors følelser av utilstrekkelighet og mangel på tilgang til passende støtte når de møter ammevansker ammefortsettelsen negativt. Psykologiske faktorer som mors oppfatninger av amming, selvtillit, ammemotivasjon og mestringstro spiller en betydelig rolle i ammeresultater.

Amming mestringstro refererer til en mors tro på hennes evne til å amme spedbarnet sitt vellykket. Denne troen påvirker om en mor starter amming, innsatsen hun investerer, og hennes tanker og følelser relatert til amming. Mødre som ikke oppfatter amming som verdifull eller som mangler tillit til sin evne til å amme er mindre motiverte og mer tilbøyelige til å avslutte amming tidlig. Derfor er det essensielt å forstå mors motivasjon – drivkraften bak atferd – for å identifisere årsakene som ligger til grunn for tidlig ammeavslutning.

Mors motivasjon, en nøkkeldeterminant for amming mestringstro, har vist seg å påvirke mors atferd og eksklusive ammepraksiser i løpet av de første seks månedene etter fødsel. Ammemotivasjon formes av følelsesmessig tilstand, holdninger til amming, selvtillit, mestringstro, og familie- og miljøfaktorer. Følgelig kan gravide kvinner oppleve ambivalens angående amming. Motivasjonsintervju, ofte brukt for å løse ambivalens, har som mål å korrigere misoppfatninger, forbedre motivasjon og styrke mestringstro i ammepraksiser. Studier har vist at motivasjonsintervju forbedrer amming mestringstro, motivasjon og varighet av eksklusiv amming.

I løpet av svangerskapet og barseltiden brukes både farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å øke prolaktinsekresjon og morsmelkproduksjon. Disse metodene støtter fortsettelsen av amming. Ikke-farmakologiske tilnærminger inkluderer hyppig amming eller pumping, massasje og kompresjon, varmeapplikasjoner, akupunktur og akupressur, aromaterapi, musikkterapi, yoga, hypnoamming, oksytosinmassasje, og strukturert opplæring og veiledning.

Hypnoamming er en kroppssinn-tilnærming som forbedrer kroppsbevissthet, fremmer selvmedfølelse, øker mors selvtillit, og legger vekt på mor-spedbarn-samarbeid mens den tar et instinktivt perspektiv fokusert på den naturlige prosessen med amming. Denne filosofien inkorporerer avslapning, positive forslag, pusteteknikker, følelsesregulering, stressreduksjon, og bekreftende veiledning relatert til morsrollen, og dermed letter ammefortsettelse.

Selv om studier på hypnoamming fortsatt er begrenset, tyder tilgjengelig bevis på at hypnoamming-intervensjoner øker morsmelkmengde, reduserer angst, akselererer kolostrumsekresjon, hever prolaktinnivåer, og forbedrer amming mestringstro og motivasjon.

Ammeopplæring og veiledning er kjent for å spille en kritisk rolle i å forbedre ammeresultater. Moderne tilnærminger legger vekt på strukturerte, teoretibaserte veiledningsmodeller, hvorav en er Informasjon-Motivasjon-Atferdsferdigheter (IMB)-modellen. Utviklet av Fisher et al. i 1992, gir IMB-modellen et robust teoretisk rammeverk for atferdsendring ved å adressere kunnskaps-, motivasjons- og atferdsferdighetskomponenter. Ifølge denne modellen kan mangler i noen av disse komponentene hindre adopsjon av helsefremmende atferder.

Mens studier basert på IMB-modellen har vist effektivitet på tvers av ulike helseatferder, mangler forskning som integrerer hypnoamming-filosofi med IMB-modellen i ammeopplæring. Sykepleiere spiller en sentral rolle i å støtte og opprettholde amming; derfor er det essensielt å bruke strukturerte, modellbaserte tilnærminger støttet av innovative filosofier. Integreringen av hypnoamming-filosofi med IMB-modellen utgjør originaliteten og vitenskapelige verdi av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Tyrkia (Türkiye), 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit Üniversitesi Esenboğa Külliyesi
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Sağlik Hizmetleri Uygulama Ve Araşturma Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 18 år eller eldre,

    • Minst fullført grunnskole,
    • Mellom 27 og 28 svangerskapsuker,
    • Førstegangsfødende,
    • Uten høyt risikosvangerskap (f.eks. svangerskapsdiabetes, epilepsi, preeklampsi, flerlinggraviditet, etc.),
    • Uten underliggende helseproblemer før svangerskapet (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon, nyresvikt, epilepsi, etc.),
    • Uten diagnostiserte psykiske lidelser (f.eks. angst, stemningslidelser, depresjon, bipolar lidelse, etc.),
    • Villig til å delta frivillig i prenatalt utdanningsprogram,
    • Ikke tidligere deltatt i et strukturert ammeopplæringsprogram,
    • Tyrkisktalende og uten kommunikasjonshindringer (f.eks. kognitive, hørsel- eller synshemninger),
    • Ikke medlem av et helsefaglig yrke, og
    • Tilgang til internett, datamaskin eller smarttelefon.

Eksklusjonskriterier:

  • • Ufullstendig utfylte datainnsamlingsskjemaer,

    • Trekke seg fra deltakelse i studien,
    • At gravide i intervensjonsgruppen ikke fullt ut deltar i utdanningsprogrammet,
    • Manglende internettilgang,
    • Tidligere deltakelse i et strukturert ammeopplæringsprogram,
    • At mor avslutter amming etter fødselen, og
    • Eventuelle omstendigheter som forhindrer ammeprosessen eller krever at mor og barn skilles.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE SOM MOTTAR AMNINGSOOPPLÆRING BASERT PÅ HYPNOAMNINGSFILOSOFI
I følge BMD-modellen vil gravide kvinner som mottar opplæring basert på hypnoterapi-filosofien få ammeundervisning mellom 28. og 32. svangerskapsuke. Før opplæringen vil gravide kvinner fylle ut TBF, HFEBF og Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Programmet består av to like lange økter på til sammen 240 minutter. I 34. svangerskapsuke vil de gjennomføre en ettertest som inkluderer HFEBT, Visual Analog Scale of Prenatal Breastfeeding Motivation og Prenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. På modellens atferdsnivå vil kvinners postpartum- og ammeprosesser vurderes i løpet av de første 24–48 timene og 6–8 uker etter fødsel ved bruk av Postnatal Observation Form, Breastfeeding Self-Efficacy and Motivation Assessment og Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale Breastfeeding Process Assessment Form.

Hypnobreastfeeding-opplæring og veiledning vil bli gitt av en forsker med sertifiseringer i Mindfulness og Selvmedfølelse Ferdighetsutvikling.

Hypnobreastfeeding Filosofi-Basert Ammeopplæringsprogram er planlagt for uke 28-32 av svangerskapet. Opplæringen vil dekke emner som 'Min drømmeammegivning, møte informasjonsbehov knyttet til amming'. Den første opplæringssesjonen vil vare totalt 120 minutter. Den andre opplæringssesjonen vil bli holdt i uke 30 av svangerskapet. I den andre opplæringssesjonen vil emner som morbærmeditasjon for bevisst amming, bekreftelser for amming og Dr. Masaru Emotos "Effekten av tanker på vannmolekyler" eksperiment, følelsesbevissthetsøvelse, Alfred og hans skygge: en kortfilm om følelser, følelser og emosjoner knyttet til amming og forholdet mellom hormoner og følelser: oksytosin og endorfin massasje bli dekket.

Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPEN SOM IKKE HAR MOTTATT AMNINGSTRENING.
Intervjuer vil bli gjennomført med kvinner i alderen 28–32 uker i venterommet på poliklinikken for fødselshjelp og gynekologi. Gravide kvinner vil gjennomgå ansikt-til-ansikt TBF, HFEBF og Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale-tester. Ingen opplæring vil bli gitt til kontrollgruppen. Ved 34 svangerskapsuker vil en ettertest inkludert HFEBT, Visual Analog Scale of Antenatal Breastfeeding Motivation og Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale bli fullført. På modellens atferdsnivå vil kvinners postpartum- og ammeprosesser bli vurdert ved hjelp av Postpartum Observation Form, Breastfeeding Self-Efficacy and Motivation Assessment og Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale Breastfeeding Process Assessment Form innen de første 24–48 timene og 6–8 uker etter fødsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypnobreastfeeding Philosophy-Based Breastfeeding Knowledge Test (HFEBT)
Tidsramme: 4 måneder
Denne testen ble utarbeidet basert på litteraturen, og består av 50 spørsmål med alternativene 'Ja', 'Nei' og 'Jeg vet ikke'. For å evaluere spørsmålens representasjonsevne, forståelighet og innholdsgyldighet i HFEBTs samling av korrekte og feilaktige utsagn, ble meninger fra 11 eksperter innhentet. Basert på ekspertmeningene ble KGO-verdier (Knowledge Confidence Level) beregnet. Nedre grense for å evaluere KGO for spørsmålene, innenfor en feilmargin på 5 %, er 0,636. I tråd med tilbakemeldingene fra ekspertene ble 5 spørsmål med KGO under 0,59 fjernet fra testen. Basert på disse resultatene består den endelige versjonen av kunnskapstesten av totalt 45 spørsmål (Min=0 - Maks=45). Ettersom gjennomsnittsscoren fra HFEBT øker, vil det antas at mødres kunnskapsnivå om amming basert på Hypnobreastfeeding-filosofien øker (KR20=0,757).
4 måneder
Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale (EÖYÖ)
Tidsramme: 4 måneder
Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet av Dennis (2003) som en forkortet versjon av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES). Han foreslo at den forkortede versjonen også kunne brukes under svangerskapet ved å bruke "fremtidstid"-uttrykk i sine elementer. Etter dette forslaget ble fremtidstidsuttrykk brukt i skalaens elementer, og pålitelighets- og validitetsstudier ble gjennomført for å lage den antenatale versjonen av skalaen. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Aluş Tokat (2009). Skalaen består av 14 elementer som vurderer ammingens selvtillit og bruker en 5-punkts Likert-skala. Elementene vurderes fra 1 = "ikke sikker i det hele tatt" til 5 = "alltid sikker". Den lavest mulige poengsummen er 14, og den høyeste er 70. En høyere poengsum på skalaen indikerer høyere ammingens selvtillit. Cronbach alfa-verdien for den tyrkiske versjonen av Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble funnet å være 0,87 (Aluş Tokat, 2009).
4 måneder
Postnatal Amming Selvtillits-skala (EØYØ)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Postnatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble utviklet av Dennis (2003) og er en forkortet versjon av Breastfeeding Self-Efficacy Scale (PSES). Dennis sier at skalaen er egnet til bruk i barseltiden (Dennis, 2003). Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Aluş Tokat (2009). Skalaen består av 14 elementer som vurderer ammingens selvtillit og er en 5-punkts Likert-skala. Elementene på skalaen vurderes ved å rangere dem fra 1 = 'ikke sikker i det hele tatt' til 5 = 'alltid sikker'. Den laveste mulige poengsummen er 14, og den høyeste er 70. En høyere poengsum på skalaen indikerer høyere ammingens selvtillit. Cronbachs alfaværdi for Postnatal PSES ble funnet å være 0,86, noe som indikerer at skalaen er egnet for tyrkisk kultur (Aluş Tokat, 2009).
4 MÅNEDER
Primipar Ammemotivasjonsskala (PEMÖ)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Denne skalaen ble utviklet av Stockdale et al. i 2013 for å bestemme ammemotivasjon hos førstegangsmødre (Stockdale, et al., 2013). Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble utført av Akçay. Skalaen består av 29 elementer. Det er en syvpunkt Likert-type skala med fire underdimensjoner. Disse underdimensjonene er: - Verdi gitt til amming (element 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28) - Selvtillit (element 9, 16, 17, 18, 19, 26, 29) - Jordmorstøtte (element 21, 22, 23, 27) - Suksessforventning (element 3, 5, 7, 11, 13). Etter hvert som poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon øker, øker også nivået av ammemotivasjon for den underdimensjonen. Cronbachs Alpha pålitelighetskoeffisient for skalaen ble fastsatt til 0,884 for ammedimensjonen, 0,825 for selvtillitsdimensjonen, 0,686 for foreldrestøttedimensjonen og 0,873 for suksessforventningsdimensjonen (Akçay, 2019).
4 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informasjonsskjema (TBF)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Denne spørreskjemaet ble utarbeidet av forskeren etter å ha gjennomgått relevant litteratur. Skjemaet for demografisk informasjon består av totalt 13 spørsmål, delt inn i tre seksjoner (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). Den første seksjonen inkluderer spørsmål relatert til sosiodemografiske egenskaper (alder, utdanningsnivå, sivilstatus, etc.). Den andre seksjonen inkluderer spørsmål relatert til svangerskap (svangerskapsuke, frivillig svangerskap, etc.). Den tredje seksjonen inkluderer en visuell analog skala for morens ammemotivasjon og en betydning-selvtillit-skala for å vurdere hvor viktig og selvsikker hun er på amming.
4 MÅNEDER
Observasjonsskjema for barseltid (PGF)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Denne skjemaet ble utarbeidet av forskeren etter gjennomgang av relevant litteratur (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). Observasjonsskjemaet for barseltiden inkluderer 10 spørsmål som evaluerer barseltiden og amming (som svangerskapsalder ved fødsel, type fødsel og ammestatus). Skjemaet vil bli utfylt av forskeren ved hjelp av informasjon hentet fra pasientjournaler innen de første 24–48 timene etter fødsel.
4 MÅNEDER
Evaluering av ammeprosess-skjema (ESDF)
Tidsramme: 4 MÅNEDER
Denne skjemaet ble utarbeidet av forskeren etter å ha gjennomgått relevant litteratur (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). Brysterningsprosessvurderingsskjemaet inkluderer 13 spørsmål (som uavbrutt brysternering, varighet av brysternering) som vurderer brysterningsprosessen i 6.-8. uke etter fødsel. Skjemaet ble presentert for fem eksperter for deres vurderinger. Etter ekspertvurderingene ble Kendall's W (intervurderer-enighet og pålitelighet) analyse utført. Intervurderer-enigheten ble funnet å være på et godt nivå, Kendall's Wa = 0.224 (p=0.329).
4 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sena KAPLAN, PROF, ataykaplan@yahoo.com
  • Studieleder: GÖZDE GÖKÇE İSBİR, PROF, gozdegokce@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AnkaraYBU-SBF-BÖG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere