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- Essai clinique NCT07461428
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ D'UN PROGRAMME ÉDUCATIF D'HYPNOALLAITEMENT BASÉ SUR UN MODÈLE ADMINISTRÉ AUX FEMMES ENCEINTES PRIMIPARES ((ımb))
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ D'UN PROGRAMME D'ÉDUCATION À L'HYPNOLACTATION BASÉ SUR LE MODÈLE INFORMATIQUE-MOTIVATION-COMPÉTENCES COMPORTEMENTALES (IMC) CHEZ LES FEMMES PRIMIPARES
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout au long de sa vie, une femme traverse de nombreux processus physiologiques, dont l’un des plus importants est la période d’allaitement maternel. L’allaitement maternel est la méthode naturelle et normative d’alimentation du nourrisson ; cependant, il va bien au-delà de la seule nutrition. En influençant tous les processus vitaux, l’allaitement maternel pose les bases de la santé physique et psychologique et établit une connexion instinctive et épigénétique entre la mère et le nourrisson. Le lait maternel et l’allaitement, considérés comme la référence en matière de nutrition infantile, fournissent tous les nutriments essentiels et l’énergie nécessaires pour soutenir la croissance et le développement du nourrisson. En plus d’être facilement digestible, le lait maternel présente une biodisponibilité élevée et constitue une source de nutrition naturelle et optimale. Le lait maternel et l’allaitement offrent de nombreux avantages pour les nourrissons et les mères. L’allaitement maternel renforce le système immunitaire du nourrisson, favorise le développement cérébral, contribue à la maturation du système respiratoire et des intestins immatures, et réduit le risque de réactions allergiques. De plus, les nourrissons allaités ont un risque plus faible de développer l’obésité et le diabète plus tard dans la vie. La poursuite de l’allaitement est médiée par divers changements physiques et biologiques qui contribuent aux multiples avantages que l’allaitement procure aux mères. La lactation représente une phase biologique unique caractérisée par une régulation hormonale, une suppression des fonctions reproductrices et des adaptations métaboliques. L’allaitement maternel est associé à un risque réduit d’anémie maternelle, d’ostéoporose, de dépression et de cancers de l’ovaire et du sein.
Le lait maternel et l’allaitement ont été identifiés comme des priorités de santé mondiale dans les Objectifs de Développement Durable 2030 de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Par conséquent, les stratégies liées à l’allaitement ont pris une importance croissante dans les agendas de développement nationaux. Les principaux facteurs contribuant à cette importance incluent la disponibilité généralisée des préparations pour nourrissons due aux avancées technologiques, les changements dans les modes de vie et les pratiques culturelles, et les évolutions des conditions économiques. Soutenir et maintenir l’allaitement par des initiatives politiques est donc essentiel pour atteindre les objectifs de développement durable, car des pratiques d’allaitement non optimales affectent négativement la santé des nourrissons et des enfants à court terme et la santé publique à long terme.
À l’échelle mondiale, bien qu’environ 70 % des nourrissons soient allaités pendant la première année de vie, ce taux diminue à 45 % pendant la deuxième année, indiquant que l’allaitement prolongé reste en deçà des niveaux souhaités dans le monde. L’OMS et le Fonds des Nations Unies pour l’enfance (UNICEF) recommandent de commencer l’allaitement dans la première demi-heure après la naissance, d’allaiter exclusivement pendant les six premiers mois et de poursuivre l’allaitement avec une alimentation complémentaire jusqu’à au moins l’âge de deux ans et au-delà. Malgré ces recommandations, les données de l’OMS indiquent qu’une proportion importante de nouveau-nés dans de nombreux pays ne sont toujours pas allaités dans la première heure après la naissance. Entre 2007 et 2014, seuls 36 % des nourrissons âgés de 0 à 6 mois dans le monde étaient exclusivement allaités, et ce taux est passé à 44 % selon les données de l’OMS publiées en 2021.
Bien que l’allaitement soit une pratique courante en Turquie, les taux d’allaitement montrent une baisse similaire aux tendances mondiales. Le taux d’allaitement dans les 24 premières heures après la naissance a été rapporté à 85,6 %. Selon l’Enquête Démographique et de Santé de Turquie (EDST) de 2013, 96 % des nourrissons ont été allaités à un moment donné pendant la petite enfance ; cependant, les taux d’allaitement exclusif sont passés de 58 % pendant les deux premiers mois à 10 % au quatrième et cinquième mois. Les données de l’EDST 2018 ont révélé que bien que 98 % des nourrissons nés au cours des deux années précédentes aient été allaités, seuls 73 % l’ont été dans la première heure après la naissance, 86 % dans la première journée, et 24 % ont reçu une alimentation complémentaire avant l’allaitement. Les taux d’allaitement exclusif ont diminué avec l’âge du nourrisson, passant de 59 % à 0-1 mois à 45 % à 2-3 mois et 14 % à 4-5 mois.
En Turquie, la baisse des taux d’allaitement a été attribuée à l’âge maternel, au niveau d’éducation, au statut économique, à la disponibilité du soutien social, aux facteurs obstétriques, aux mythes liés à l’allaitement et aux problèmes de santé maternelle. De plus, les sentiments d’inadéquation maternelle et le manque d’accès à un soutien approprié face aux difficultés d’allaitement affectent négativement la poursuite de l’allaitement. Les facteurs psychologiques tels que les perceptions maternelles de l’allaitement, la confiance en soi, la motivation à allaiter et l’auto-efficacité jouent un rôle significatif dans les résultats de l’allaitement.
L’auto-efficacité en matière d’allaitement fait référence à la croyance d’une mère en sa capacité à allaiter son nourrisson avec succès. Cette croyance influence si une mère commence l’allaitement, l’effort qu’elle investit et ses pensées et émotions liées à l’allaitement. Les mères qui ne perçoivent pas l’allaitement comme précieux ou qui manquent de confiance en leur capacité à allaiter sont moins motivées et plus susceptibles d’arrêter l’allaitement précocement. Par conséquent, comprendre la motivation maternelle – la force motrice du comportement – est essentiel pour identifier les raisons sous-jacentes à l’arrêt précoce de l’allaitement.
La motivation maternelle, un déterminant clé de l’auto-efficacité en allaitement, a été montrée comme influençant les comportements maternels et les pratiques d’allaitement exclusif pendant les six premiers mois post-partum. La motivation à allaiter est façonnée par l’état émotionnel, les attitudes envers l’allaitement, la confiance en soi, l’auto-efficacité, et les facteurs familiaux et environnementaux. Par conséquent, les femmes enceintes peuvent éprouver de l’ambivalence concernant l’allaitement. L’entretien motivationnel, fréquemment utilisé pour résoudre l’ambivalence, vise à corriger les idées fausses, à renforcer la motivation et à améliorer l’auto-efficacité dans les pratiques d’allaitement. Des études ont démontré que l’entretien motivationnel améliore l’auto-efficacité en allaitement, la motivation et la durée de l’allaitement exclusif.
Pendant la grossesse et la période post-partum, des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont employées pour augmenter la sécrétion de prolactine et la production de lait maternel. Ces méthodes soutiennent la poursuite de l’allaitement. Les approches non pharmacologiques incluent l’allaitement ou le tire-lait fréquents, le massage et la compression, les applications chaudes, l’acupuncture et l’acupression, l’aromathérapie, la musicothérapie, le yoga, l’hypno-allaitement, le massage à l’ocytocine, et l’éducation et le conseil structurés.
L’hypno-allaitement est une approche corps-esprit qui améliore la conscience corporelle, favorise l’auto-compassion, augmente la confiance maternelle et met l’accent sur la coopération mère-nourrisson tout en adoptant une perspective instinctive centrée sur le processus naturel de l’allaitement. Cette philosophie intègre la relaxation, les suggestions positives, les techniques de respiration, la régulation émotionnelle, la réduction du stress et des conseils affirmatifs liés au rôle maternel, facilitant ainsi la poursuite de l’allaitement.
Bien que les études sur l’hypno-allaitement restent limitées, les preuves disponibles suggèrent que les interventions d’hypno-allaitement augmentent le volume de lait maternel, réduisent l’anxiété, accélèrent la sécrétion de colostrum, élèvent les niveaux de prolactine et améliorent l’auto-efficacité et la motivation en allaitement.
L’éducation et le conseil en allaitement sont reconnus pour jouer un rôle critique dans l’amélioration des résultats de l’allaitement. Les approches contemporaines mettent l’accent sur des modèles de conseil structurés et fondés sur la théorie, dont l’un est le Modèle Information-Motivation-Compétences Comportementales (IMB). Développé par Fisher et al. en 1992, le modèle IMB fournit un cadre théorique solide pour le changement de comportement en abordant les composantes de connaissance, de motivation et de compétences comportementales. Selon ce modèle, des déficiences dans l’une de ces composantes peuvent entraver l’adoption de comportements favorables à la santé.
Bien que des études basées sur le modèle IMB aient démontré une efficacité dans divers comportements de santé, la recherche intégrant la philosophie de l’hypno-allaitement au modèle IMB dans l’éducation à l’allaitement fait défaut. Les infirmières jouent un rôle central dans le soutien et le maintien de l’allaitement ; ainsi, employer des approches structurées et basées sur des modèles soutenues par des philosophies innovantes est essentiel. L’intégration de la philosophie de l’hypno-allaitement au modèle IMB constitue l’originalité et la valeur scientifique de la présente étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Turquie (Türkiye), 06010
- Ankara Yildirim Beyazit Üniversitesi Esenboğa Külliyesi
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Merkez
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Sivas, Merkez, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Sağlik Hizmetleri Uygulama Ve Araşturma Hastanesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Âgés de 18 ans ou plus,
- Au moins diplômés de l'école primaire,
- Entre 27 et 28 semaines de gestation,
- Primipares,
- Sans grossesses à haut risque (par exemple, diabète gestationnel, épilepsie, pré-éclampsie, grossesse multiple, etc.),
- Sans problèmes de santé préexistants avant la grossesse (par exemple, diabète sucré, hypertension, insuffisance rénale, épilepsie, etc.),
- Sans troubles psychiatriques diagnostiqués (par exemple, anxiété, troubles de l'humeur, dépression, trouble bipolaire, etc.),
- Disposées à participer volontairement au programme d'éducation prénatale,
- N'ayant pas déjà participé à un programme structuré d'éducation à l'allaitement,
- De langue turque et sans barrières de communication (par exemple, déficiences cognitives, auditives ou visuelles),
- Ne faisant pas partie d'une profession des sciences de la santé, et
- Ayant accès à internet, un ordinateur ou un smartphone.
Critères d'exclusion :
• Remplissage incomplet des formulaires de collecte de données,
- Retrait de la participation à l'étude,
- Échec des femmes enceintes du groupe d'intervention à participer pleinement au programme éducatif,
- Manque d'accès à internet,
- Participation antérieure à un programme structuré d'éducation à l'allaitement,
- Arrêt de l'allaitement par la mère après l'accouchement, et
- Toute circonstance empêchant le processus d'allaitement ou nécessitant la séparation de la mère et du nourrisson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'INTERVENTION RECEVANT UNE ÉDUCATION À L'ALLAITEMENT MATERNEL BASÉE SUR LA PHILOSOPHIE DE L'HYPNOALLAITEMENT
Selon le modèle BMD, les femmes enceintes qui reçoivent une formation basée sur la philosophie de l'hypnothérapie bénéficieront d'une éducation à l'allaitement entre la 28e et la 32e semaine de grossesse.
Avant la formation, les femmes enceintes répondront aux échelles TBF, HFEBF et d'auto-efficacité prénatale pour l'allaitement.
Le programme se compose de deux sessions égales totalisant 240 minutes.
À la 34e semaine de grossesse, elles effectueront un post-test incluant l'HFEBT, l'échelle visuelle analogique de motivation prénatale pour l'allaitement et l'échelle d'auto-efficacité prénatale pour l'allaitement.
Au niveau comportemental du modèle, les processus post-partum et d'allaitement des femmes seront évalués dans les premières 24-48 heures et 6-8 semaines après l'accouchement à l'aide du formulaire d'observation postnatale, de l'évaluation de l'auto-efficacité et de la motivation pour l'allaitement, et du formulaire d'évaluation du processus d'allaitement de l'échelle d'auto-efficacité postnatale pour l'allaitement.
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La formation et le conseil en hypnobreastfeeding seront dispensés par un chercheur certifié en développement des compétences en pleine conscience et en autocompassion. Le programme de formation à l'allaitement basé sur la philosophie de l'hypnobreastfeeding est prévu pour les semaines 28 à 32 de la grossesse. La formation couvrira des sujets tels que « Mon allaitement idéal, répondre aux besoins d'information liés à l'allaitement ». La première session de formation durera un total de 120 minutes. La deuxième session de formation aura lieu à la semaine 30 de grossesse. Lors de la deuxième session, des sujets tels que la méditation du mûrier pour un allaitement conscient, les affirmations pour l'allaitement et l'expérience « L'effet des pensées sur les molécules d'eau » du Dr Masaru Emoto, l'exercice de conscience émotionnelle, Alfred et son ombre : un court métrage sur les émotions, les sentiments et les émotions liés à l'allaitement et la relation entre les hormones et les émotions : massage à l'ocytocine et aux endorphines seront abordés. |
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Aucune intervention: GROUPE TÉMOIN N'AYANT PAS REÇU DE FORMATION À L'ALLAITEMENT MATERNEL.
Des entretiens seront menés avec des femmes âgées de 28 à 32 semaines dans la salle d'attente de la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie.
Les femmes enceintes subiront des tests en face à face : TBF, HFEBF et l'Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement anténatal.
Aucune formation ne sera fournie au groupe témoin.
À 34 semaines de gestation, un post-test comprenant l'HFEBT, l'Échelle analogique visuelle de la motivation à l'allaitement anténatal et l'Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement anténatal sera complété.
Au niveau comportemental du modèle, les processus post-partum et d'allaitement des femmes seront évalués à l'aide du Formulaire d'observation post-partum, de l'Évaluation de l'auto-efficacité et de la motivation à l'allaitement, et du Formulaire d'évaluation du processus d'allaitement de l'Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement post-partum, dans les premières 24 à 48 heures et 6 à 8 semaines après l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des Connaissances sur l'Allaitement Basé sur la Philosophie de l'Hypnoallaitement (HFEBT)
Délai: 4 mois
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Ce test a été élaboré sur la base de la littérature, comprenant 50 items avec les options 'Oui', 'Non' et 'Je ne sais pas'.
Pour évaluer le pouvoir de représentation, la compréhensibilité et la validité de contenu des items dans le pool d'affirmations correctes et incorrectes du HFEBT, les opinions de 11 experts ont été sollicitées.
Sur la base des opinions des experts, les valeurs KGO (Niveau de Confiance des Connaissances) ont été calculées.
La limite inférieure pour évaluer le KGO des items, dans une marge d'erreur de 5 %, est de 0,636.
Conformément aux retours des experts, 5 items avec un KGO inférieur à 0,59 ont été retirés du test.
Sur la base de ces résultats, la forme finale du test de connaissances se compose d'un total de 45 questions (Min=0 - Max=45).
À mesure que le score moyen obtenu au HFEBT augmente, on supposera que le niveau de connaissances des mères en matière d'allaitement basé sur la philosophie Hypnobreastfeeding augmente (KR20=0,757).
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4 mois
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Échelle d'auto-efficacité en allaitement prénatal (EÖYÖ)
Délai: 4 mois
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L'échelle d'auto-efficacité prénatale pour l'allaitement a été développée par Dennis (2003) comme une version raccourcie de l'échelle d'auto-efficacité pour l'allaitement (BSES).
Il a suggéré que la version raccourcie pouvait également être utilisée pendant la grossesse en utilisant l'expression du « futur » dans ses items.
Suite à cette suggestion, des expressions au futur ont été utilisées dans les items de l'échelle, et des études de fiabilité et de validité ont été menées pour créer la version prénatale de l'échelle.
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Aluş Tokat (2009).
L'échelle comprend 14 items qui évaluent l'auto-efficacité pour l'allaitement et utilise une échelle de Likert en 5 points.
Les items sont notés de 1 = « pas du tout sûr » à 5 = « toujours sûr ».
Le score minimum possible est de 14, et le maximum est de 70.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une auto-efficacité plus élevée pour l'allaitement.
La valeur alpha de Cronbach de la version turque de l'échelle d'auto-efficacité prénatale pour l'allaitement a été trouvée à 0,87 (Aluş Tokat, 2009).
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4 mois
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement postnatal (EÖYÖ)
Délai: 4 MOIS
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L'Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement Postnatal a été développée par Dennis (2003) et est une version raccourcie de l'Échelle d'Auto-Efficacité de l'Allaitement (PSES).
Dennis indique que l'échelle est adaptée à une utilisation en période post-partum (Dennis, 2003).
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par Aluş Tokat (2009).
L'échelle se compose de 14 items qui évaluent l'auto-efficacité de l'allaitement et est une échelle de type Likert à 5 points.
Les items de l'échelle sont évalués en les notant de 1 = 'pas du tout sûr' à 5 = 'toujours sûr'.
Le score minimum possible est de 14, et le maximum est de 70.
Un score plus élevé sur l'échelle indique une auto-efficacité de l'allaitement plus élevée.
La valeur alpha de Cronbach du PSES Postnatal a été trouvée à 0,86, indiquant que l'échelle est adaptée à la culture turque (Aluş Tokat, 2009).
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4 MOIS
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Échelle de motivation à l'allaitement maternel primipare (PEMÖ)
Délai: 4 MOIS
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Cette échelle a été développée par Stockdale et al. en 2013 pour déterminer la motivation à l'allaitement chez les mères primipares (Stockdale, et al., 2013).
L'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Akçay.
L'échelle comprend 29 items.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en sept points avec quatre sous-dimensions.
Ces sous-dimensions sont : - Valeur accordée à l'allaitement (items 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28) - Auto-efficacité (items 9, 16, 17, 18, 19, 26, 29) - Soutien de la sage-femme (items 21, 22, 23, 27) - Attente de succès (items 3, 5, 7, 11, 13).
À mesure que le score obtenu pour chaque sous-dimension augmente, le niveau de motivation à l'allaitement pour cette sous-dimension augmente également.
Le coefficient de fiabilité Alpha de Cronbach de l'échelle a été déterminé à 0,884 pour la dimension allaitement, 0,825 pour la dimension auto-efficacité, 0,686 pour la dimension soutien parental et 0,873 pour la dimension attente de succès (Akçay, 2019).
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4 MOIS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le formulaire d'information démographique (TBF)
Délai: 4 MOIS
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Ce questionnaire a été préparé par le chercheur après avoir examiné la littérature pertinente.
Le Formulaire d'Informations Démographiques comprend 13 questions au total, divisées en trois sections (Altıparmak, 2021 ; Eryılmaz, 2022 ; Aslantaş, 2022 ; Sergek, 2023 ; Durmuş, 2023).
La première section comprend des questions liées aux caractéristiques sociodémographiques (âge, niveau d'éducation, état civil, etc.).
La deuxième section comprend des questions liées à la grossesse (semaine de gestation, grossesse volontaire, etc.).
La troisième section comprend une échelle visuelle analogique pour la motivation à l'allaitement maternel de la mère et une échelle de signification-confiance pour évaluer l'importance et la confiance en soi qu'elle accorde à l'allaitement.
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4 MOIS
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Formulaire d'observation postpartum (PGF)
Délai: 4 MOIS
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Ce formulaire a été préparé par le chercheur après avoir examiné la littérature pertinente (Altıparmak, 2021 ; Eryılmaz, 2022 ; Aslantaş, 2022 ; Sergek, 2023 ; Durmuş, 2023).
Le formulaire d'observation post-partum comprend 10 questions évaluant la période post-partum et l'allaitement (telles que l'âge gestationnel à la naissance, le type d'accouchement et l'état de l'allaitement).
Le formulaire sera complété par le chercheur en utilisant les informations obtenues des dossiers des patientes dans les premières 24 à 48 heures après l'accouchement.
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4 MOIS
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Formulaire d'évaluation du processus d'allaitement (ESDF)
Délai: 4 MOIS
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Ce formulaire a été préparé par le chercheur après avoir examiné la littérature pertinente (Altıparmak, 2021 ; Eryılmaz, 2022 ; Aslantaş, 2022 ; Sergek, 2023 ; Durmuş, 2023).
Le Formulaire d'Évaluation du Processus d'Allaitement comprend 13 questions (telles que l'allaitement ininterrompu, la durée de l'allaitement) qui évaluent le processus d'allaitement durant les 6-8 semaines post-partum.
Le formulaire a été soumis à cinq experts pour avis.
Après les avis des experts, une analyse de W de Kendall (accord et fiabilité inter-évaluateurs) a été réalisée.
L'accord inter-évaluateurs s'est révélé être à un bon niveau, Wa de Kendall = 0,224 (p=0,329).
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4 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sena KAPLAN, PROF, ataykaplan@yahoo.com
- Directeur d'études: GÖZDE GÖKÇE İSBİR, PROF, gozdegokce@gmail.com
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraYBU-SBF-BÖG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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