Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ÚČINNOSTI MODELOVÉHO VZDĚLÁVACÍHO PROGRAMU HYPNOKOJENÍ URČENÉHO PRVORODÍCÍM TĚHOTNÝM ŽENÁM

7. března 2026 aktualizováno: Begüm ÖZTÜRK GÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University

HODNOCENÍ ÚČINNOSTI VÝCHOVNÉHO PROGRAMU HYPNOKOJENÍ ZALOŽENÉHO NA MODELU INFORMACE-MOTIVACE-BEHAVIORÁLNÍ DOVEDNOSTI (IMB) U PRVORODIČEK

Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl vyhodnotit účinnost vzdělávacího programu založeného na modelu Informace-Motivace-Behaviorální dovednosti (IMB) a vycházejícího z filozofie hypnokojení poskytovaného primiparám těhotným ženám.

Přehled studie

Detailní popis

Během svého života žena prochází mnoha fyziologickými procesy, z nichž jedním z nejvýznamnějších je období kojení. Kojení je přirozená a normativní metoda výživy kojenců; zahrnuje však mnohem více než jen výživu samotnou. Ovlivňováním všech životně důležitých procesů kojení klade základy fyzického i psychického zdraví a vytváří instinktivní, epigenetické spojení mezi matkou a dítětem. Mateřské mléko a kojení, které jsou považovány za zlatý standard ve výživě kojenců, poskytují všechny nezbytné živiny a energii potřebnou pro růst a vývoj dítěte. Kromě toho, že je mateřské mléko snadno stravitelné, má vysokou biologickou dostupnost a představuje přirozený a optimální zdroj výživy. Mateřské mléko a kojení přináší četné výhody jak pro kojence, tak pro matky. Kojení posiluje imunitní systém dítěte, podporuje vývoj mozku, přispívá k dozrávání dýchacího systému a nezralých střev a snižuje riziko alergických reakcí. Dále mají kojenci, kteří jsou kojeni, nižší riziko vzniku obezity a cukrovky v pozdějším životě. Pokračování kojení je zprostředkováno různými fyzickými a biologickými změnami, které přispívají k mnoha výhodám, které kojení matkám poskytuje. Laktace představuje jedinečnou biologickou fázi charakterizovanou hormonální regulací, potlačením reprodukčních funkcí a metabolickými adaptacemi. Kojení je spojeno se sníženým rizikem mateřské anémie, osteoporózy, deprese a rakoviny vaječníků a prsu.

Mateřské mléko a kojení byly identifikovány jako globální zdravotní priority v rámci Cílů udržitelného rozvoje Světové zdravotnické organizace (WHO) do roku 2030. V důsledku toho získávají strategie související s kojením stále větší význam v národních rozvojových agendách. Hlavními faktory přispívajícími k tomuto důrazu jsou široká dostupnost umělé výživy pro kojence díky technologickému pokroku, změny životního stylu a kulturních praktik a změny ekonomických podmínek. Podpora a udržení kojení prostřednictvím politických iniciativ je proto nezbytné pro dosažení cílů udržitelného rozvoje, protože suboptimální postupy kojení negativně ovlivňují zdraví kojenců a dětí v krátkodobém horizontu a veřejné zdraví v dlouhodobém horizontu.

Celosvětově je přibližně 70 % kojenců kojeno během prvního roku života, ale tato míra klesá na 45 % během druhého roku, což naznačuje, že udržené kojení zůstává celosvětově pod požadovanou úrovní. WHO a Dětský fond OSN (UNICEF) doporučují zahájit kojení během první půl hodiny po porodu, výlučné kojení během prvních šesti měsíců a pokračování v kojení spolu s doplňkovou výživou až do věku nejméně dvou let a déle. Navzdory těmto doporučením údaje WHO naznačují, že značný podíl novorozenců v mnoha zemích stále není kojen během první hodiny po porodu. Mezi lety 2007 a 2014 bylo celosvětově výlučně kojeno pouze 36 % kojenců ve věku 0–6 měsíců a podle údajů WHO zveřejněných v roce 2021 se tato míra zvýšila na 44 %.

Ačkoli je kojení v Turecku běžnou praxí, míra kojení vykazuje pokles podobný globálním trendům. Míra kojení během prvních 24 hodin po porodu byla hlášena jako 85,6 %. Podle tureckého demografického a zdravotního průzkumu (TDHS) z roku 2013 bylo 96 % kojenců kojeno v určitém okamžiku během kojeneckého věku; míra výlučného kojení však klesla z 58 % během prvních dvou měsíců na 10 % ve čtvrtém a pátém měsíci. Údaje TDHS 2018 odhalily, že ačkoli bylo 98 % kojenců narozených v předchozích dvou letech kojeno, pouze 73 % bylo kojeno během první hodiny po porodu, 86 % během prvního dne a 24 % dostalo doplňkovou výživu před kojením. Míra výlučného kojení klesala s věkem kojence, z 59 % ve věku 0–1 měsíců na 45 % ve věku 2–3 měsíců a 14 % ve věku 4–5 měsíců.

V Turecku je pokles míry kojení přičítán věku matky, úrovni vzdělání, příjmovému statusu, dostupnosti sociální podpory, porodnickým faktorům, mýtům souvisejícím s kojením a zdravotním problémům matek. Navíc pocity nedostatečnosti matek a nedostatek přístupu k odpovídající podpoře při setkání s obtížemi při kojení nepříznivě ovlivňují pokračování kojení. Psychologické faktory, jako jsou mateřské vnímání kojení, sebevědomí, motivace ke kojení a sebeúčinnost, hrají významnou roli ve výsledcích kojení.

Sebeefficacy kojení se týká přesvědčení matky o její schopnosti úspěšně kojit své dítě. Toto přesvědčení ovlivňuje, zda matka kojení zahájí, úsilí, které do něj vloží, a její myšlenky a emoce související s kojením. Matky, které nevnímají kojení jako hodnotné nebo které nemají důvěru ve svou schopnost kojit, jsou méně motivované a s větší pravděpodobností kojení předčasně ukončí. Proto je pochopení mateřské motivace – hnací síly chování – nezbytné pro identifikaci důvodů, které stojí za předčasným ukončením kojení.

Mateřská motivace, klíčový determinant sebeefficacy kojení, se ukázala jako ovlivňující mateřské chování a praktiky výlučného kojení během prvních šesti měsíců po porodu. Motivace ke kojení je formována emocionálním stavem, postoji ke kojení, sebevědomím, sebeúčinností a rodinnými a environmentálními faktory. V důsledku toho mohou těhotné ženy zažívat ambivalenci ohledně kojení. Motivační rozhovor, často používaný k řešení ambivalence, má za cíl opravit mylné představy, zvýšit motivaci a posílit sebeúčinnost v praktikách kojení. Studie prokázaly, že motivační rozhovor zlepšuje sebeefficacy kojení, motivaci a délku výlučného kojení.

Během těhotenství a poporodního období jsou používány jak farmakologické, tak nefarmakologické metody ke zvýšení sekrece prolaktinu a produkce mateřského mléka. Tyto metody podporují pokračování kojení. Nefarmakologické přístupy zahrnují časté kojení nebo odsávání, masáž a kompresi, teplé aplikace, akupunkturu a akupresuru, aromaterapii, muzikoterapii, jógu, hypnokojení, oxytocinovou masáž a strukturované vzdělávání a poradenství.

Hypnokojení je přístup mysli a těla, který zvyšuje tělesné uvědomění, podporuje sebelaskavost, zvyšuje mateřské sebevědomí a zdůrazňuje spolupráci matky a dítěte, přičemž přijímá instinktivní perspektivu zaměřenou na přirozený proces kojení. Tato filozofie zahrnuje relaxaci, pozitivní sugesce, dechové techniky, regulaci emocí, snížení stresu a afirmativní vedení související s mateřskou rolí, čímž usnadňuje pokračování kojení.

Ačkoli jsou studie o hypnokojení stále omezené, dostupné důkazy naznačují, že intervence hypnokojení zvyšují objem mateřského mléka, snižují úzkost, urychlují sekreci mleziva, zvyšují hladiny prolaktinu a zlepšují sebeefficacy kojení a motivaci.

Je známo, že vzdělávání a poradenství v oblasti kojení hrají klíčovou roli při zlepšování výsledků kojení. Současné přístupy zdůrazňují strukturované, na teorii založené poradenské modely, z nichž jedním je Model informací, motivace a behaviorálních dovedností (IMB). Vyvinutý Fischerem a kolegy v roce 1992 poskytuje model IMB robustní teoretický rámec pro změnu chování tím, že řeší složky znalostí, motivace a behaviorálních dovedností. Podle tohoto modelu mohou nedostatky v kterékoli z těchto složek bránit přijetí zdraví podporujících chování.

Zatímco studie založené na modelu IMB prokázaly účinnost v různých zdravotních chováních, chybí výzkum integrující filozofii hypnokojení s modelem IMB ve vzdělávání o kojení. Sestry hrají klíčovou roli v podpoře a udržení kojení; proto je nezbytné používat strukturované, na modelech založené přístupy podporované inovativními filozofiemi. Integrace filozofie hypnokojení s modelem IMB představuje originalitu a vědeckou hodnotu této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Turecko (Türkiye), 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit Üniversitesi Esenboğa Külliyesi
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turecko (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Sağlik Hizmetleri Uygulama Ve Araşturma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Ve věku 18 let nebo starší,

    • Minimálně absolventi základní školy,
    • Mezi 27. a 28. týdnem těhotenství,
    • Prvorodičky,
    • Bez rizikových těhotenství (např. gestační diabetes, epilepsie, preeklampsie, vícečetné těhotenství atd.),
    • Bez předchozích zdravotních potíží před těhotenstvím (např. diabetes mellitus, hypertenze, selhání ledvin, epilepsie atd.),
    • Bez diagnostikovaných psychiatrických poruch (např. úzkost, poruchy nálady, deprese, bipolární porucha atd.),
    • Ochotné se dobrovolně účastnit programu prenatální výchovy,
    • Dříve nezařazené do strukturovaného programu vzdělávání o kojení,
    • Mluvící turecky a bez jakýchkoli komunikačních bariér (např. kognitivní, sluchové nebo zrakové postižení),
    • Nečlenky zdravotnických profesí, a
    • Mající přístup k internetu, počítači nebo chytrému telefonu.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Neúplné vyplnění formulářů pro sběr dat,

    • Odstoupení od účasti ve studii,
    • Neúplná účast těhotných žen v intervenční skupině na vzdělávacím programu,
    • Nedostupnost internetového připojení,
    • Předchozí účast na strukturovaném programu vzdělávání o kojení,
    • Ukončení kojení matkou po porodu, a
    • Jakékoli okolnosti, které by znemožnily proces kojení nebo vyžadovaly oddělení matky a dítěte.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA S VÝUKOU KOJENÍ ZALOŽENOU NA FILOSOFII HYPNOBREASTFEEDING
Podle modelu BMD budou těhotné ženy, které absolvují trénink založený na filozofii hypnózy, v období mezi 28. a 32. týdnem těhotenství proškolené v oblasti kojení. Před tréninkem budou těhotným ženám podány dotazníky TBF, HFEBF a Prenatální škála sebeúčinnosti kojení. Program se skládá ze dvou stejných sezení v celkové délce 240 minut. Ve 34. týdnu těhotenství vyplní post-test zahrnující HFEBT, Vizuální analogovou škálu prenatální motivace ke kojení a Prenatální škálu sebeúčinnosti kojení. Na behaviorální úrovni modelu bude proces po porodu a kojení žen hodnocen v prvních 24-48 hodinách a 6-8 týdnech po porodu pomocí Postnatálního pozorovacího formuláře, Hodnocení sebeúčinnosti a motivace ke kojení a Postnatální škály sebeúčinnosti kojení - Formuláře hodnocení procesu kojení.

Výcvik a poradenství v oblasti hypnokojení bude poskytovat výzkumník s certifikacemi v rozvoji dovedností mindfulness a sebelaskavosti.

Program školení kojení založený na filozofii Hypnobreastfeeding je plánován na 28.–32. týden těhotenství. Školení bude pokrývat témata jako „Moje vysněné kojení, uspokojování informačních potřeb souvisejících s kojením". První školení bude trvat celkem 120 minut. Druhé školení se bude konat ve 30. týdnu těhotenství. Na druhém školení budou probrána témata, jako je morušová meditace pro vědomé kojení, afirmace pro kojení a experiment Dr. Masarua Emota „Vliv myšlenek na molekuly vody“, cvičení emočního uvědomění, Alfred a jeho stín: krátký film o emocích, pocitech a emocích souvisejících s kojením a vztah mezi hormony a emocemi: oxytocin a endorfinová masáž.

Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA, KTERÁ NEABSLOVILA ŠKOLENÍ O KOJENÍ.
Rozhovory budou provedeny s ženami ve věku 28–32 týdnů v čekárně Ambulance pro porodnictví a gynekologii. Těhotné ženy podstoupí osobní testy TBF, HFEBF a Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Kontrolní skupina nebude proškolená. Ve 34. týdnu těhotenství bude proveden post-test zahrnující HFEBT, Visual Analog Scale of Antenatal Breastfeeding Motivation a Antenatal Breastfeeding Self-Efficacy Scale. Na behaviorální úrovni modelu budou procesy žen po porodu a kojení hodnoceny pomocí Formuláře pro pozorování po porodu, Hodnocení sebeúčinnosti a motivace kojení a Formuláře pro hodnocení procesu kojení Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale v prvních 24–48 hodinách a 6–8 týdnech po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test znalostí kojení založený na filozofii hypnokojení (HFEBT)
Časové okno: 4 měsíce
Tento test byl připraven na základě literatury a skládá se z 50 položek s možnostmi „Ano“, „Ne“ a „Nevím“. Pro vyhodnocení reprezentativní síly, srozumitelnosti a obsahové validity položek v sadě správných a nesprávných tvrzení HFEBT byly získány názory 11 odborníků. Na základě odborných posudků byly vypočteny hodnoty KGO (úroveň důvěry ve znalosti). Dolní hranice pro vyhodnocení KGO položek, s 5% mírou chyby, je 0,636. V souladu s připomínkami odborníků bylo z testu odstraněno 5 položek s KGO nižším než 0,59. Na základě těchto výsledků se finální verze testu znalostí skládá z celkem 45 otázek (Min=0 – Max=45). S rostoucím průměrným skóre získaným z HFEBT se bude předpokládat, že se zvyšuje úroveň znalostí matek o kojení založená na filosofii Hypnobreastfeeding (KR20=0,757).
4 měsíce
Antenatální škála sebeúčinnosti při kojení (EÖYÖ)
Časové okno: 4 měsíce
Antenatální škála sebeúčinnosti při kojení byla vyvinuta Dennisem (2003) jako zkrácená verze Škály sebeúčinnosti při kojení (BSES). Navrhl, že zkrácená verze může být použita i během těhotenství použitím výrazů v "budoucím čase" v jejích položkách. Podle tohoto návrhu byly ve škálových položkách použity výrazy v budoucím čase a byly provedeny studie reliability a validity, aby byla vytvořena prenatální verze škály. Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Aluş Tokatem (2009). Škála se skládá ze 14 položek, které hodnotí sebeúčinnost při kojení, a používá 5bodovou Likertovu škálu. Položky jsou hodnoceny od 1 = "vůbec si nejsem jistý/jistá" do 5 = "vždy si jsem jistý/jistá". Nejnižší možný skór je 14 a nejvyšší 70. Vyšší skór na škále indikuje vyšší sebeúčinnost při kojení. Hodnota Cronbachova alfa turecké verze Antenatální škály sebeúčinnosti při kojení byla zjištěna na 0,87 (Aluş Tokat, 2009).
4 měsíce
Postnatální škála sebeúčinnosti při kojení (EÖYÖ)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Postnatální škála sebeúčinnosti při kojení byla vyvinuta Dennisem (2003) a je zkrácenou verzí Škály sebeúčinnosti při kojení (PSES). Dennis uvádí, že škála je vhodná pro použití v poporodním období (Dennis, 2003). Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Aluş Tokatem (2009). Škála se skládá ze 14 položek, které hodnotí sebeúčinnost při kojení, a jedná se o 5bodovou Likertovu škálu. Položky škály jsou hodnoceny pomocí stupnice od 1 = 'vůbec si nejsem jistý' do 5 = 'vždy si jsem jistý'. Nejnižší možný skóre je 14 a nejvyšší 70. Vyšší skóre na škále indikuje vyšší sebeúčinnost při kojení. Cronbachova alfa hodnota postnatální PSES byla zjištěna na 0,86, což ukazuje, že škála je vhodná pro tureckou kulturu (Aluş Tokat, 2009).
4 MĚSÍCE
Primiparous Breastfeeding Motivation Scale (PEMÖ)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Tato škála byla vyvinuta Stockdale et al. v roce 2013 za účelem stanovení motivace ke kojení u prvorodiček (Stockdale, et al., 2013). Turecká studie validity a reliability byla provedena Akçayem. Škála se skládá z 29 položek. Jedná se o sedmibodovou Likertovu škálu se čtyřmi poddimenzi. Tyto poddimenze jsou: - Hodnota přikládaná kojení (položky 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28) - Self-efficacy (položky 9, 16, 17, 18, 19, 26, 29) - Podpora porodní asistentky (položky 21, 22, 23, 27) - Očekávání úspěchu (položky 3, 5, 7, 11, 13). S rostoucím skóre získaným z každé poddimenze se zvyšuje i úroveň motivace ke kojení pro danou poddimenzi. Cronbachův Alpha koeficient reliability škály byl stanoven na 0,884 pro dimenzi kojení, 0,825 pro dimenzi self-efficacy, 0,686 pro dimenzi rodičovské podpory a 0,873 pro dimenzi očekávání úspěchu (Akçay, 2019).
4 MĚSÍCE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací (TBF)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Tento dotazník byl připraven výzkumníkem po prostudování relevantní literatury. Formulář demografických informací se skládá celkem z 13 otázek rozdělených do tří částí (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). První část zahrnuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik (věk, úroveň vzdělání, rodinný stav atd.). Druhá část zahrnuje otázky související s těhotenstvím (gestační týden, dobrovolné těhotenství atd.). Třetí část obsahuje vizuální analogovou škálu pro motivaci matky ke kojení a škálu významu a důvěry k posouzení důležitosti a sebedůvěry, kterou kojení přikládá.
4 MĚSÍCE
Formulář pro poporodní pozorování (PGF)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Tento formulář připravil výzkumník po prostudování relevantní literatury (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). Postnatální pozorovací formulář obsahuje 10 otázek hodnotících poporodní období a kojení (jako gestační věk při porodu, typ porodu a stav kojení). Formulář vyplní výzkumník pomocí informací získaných z pacientských dokumentů během prvních 24-48 hodin po porodu.
4 MĚSÍCE
Dotazník pro hodnocení procesu kojení (ESDF)
Časové okno: 4 MĚSÍCE
Tento formulář byl připraven výzkumníkem po prostudování relevantní literatury (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). Formulář pro hodnocení procesu kojení obsahuje 13 otázek (jako nepřerušované kojení, délka kojení), které hodnotí proces kojení v 6.–8. týdnu po porodu. Formulář byl předložen pěti odborníkům k posouzení. Po získání odborných posudků byla provedena analýza Kendallova W (shoda a spolehlivost posuzovatelů). Shoda posuzovatelů byla zjištěna na dobré úrovni, Kendallovo Wa = 0,224 (p=0,329).
4 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sena KAPLAN, PROF, ataykaplan@yahoo.com
  • Ředitel studie: GÖZDE GÖKÇE İSBİR, PROF, gozdegokce@gmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnkaraYBU-SBF-BÖG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit