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AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DE UM PROGRAMA DE EDUCAÇÃO BASEADO EM MODELO DE HIPOAMAMENTAÇÃO DADO A MULHERES GRÁVIDAS PRIMÍPARAS ((ımb))

31 de agosto de 2026 atualizado por: Begüm ÖZTÜRK GÜLMEZ, Ankara Yildirim Beyazıt University

AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DE UM PROGRAMA DE EDUCAÇÃO EM HIPNOAMAMENTO BASEADO NO MODELO DE INFORMAÇÃO-MOTIVAÇÃO-HABILIDADES COMPORTAMENTAIS (IMB) EM MULHERES PRIMÍPARAS

Este ensaio controlado randomizado teve como objetivo avaliar a eficácia de um programa educativo baseado no Modelo de Informação-Motivação-Competências Comportamentais (IMB) e fundamentado na filosofia da hipnoaleitamento materno fornecido a grávidas primíparas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ao longo da sua vida, uma mulher passa por numerosos processos fisiológicos, um dos mais significativos dos quais é o período de amamentação. A amamentação é o método natural e normativo de alimentação infantil; no entanto, abrange muito mais do que apenas nutrição. Ao influenciar todos os processos vitais da vida, a amamentação estabelece os alicerces da saúde física e psicológica e estabelece uma ligação instintiva e epigenética entre a mãe e o bebé. O leite materno e a amamentação, que são considerados o padrão de ouro na nutrição infantil, fornecem todos os nutrientes essenciais e a energia necessária para apoiar o crescimento e o desenvolvimento do bebé. Além de ser facilmente digerível, o leite materno tem uma elevada biodisponibilidade e constitui uma fonte natural e ótima de nutrição. O leite materno e a amamentação oferecem inúmeros benefícios tanto para os bebés como para as mães. A amamentação fortalece o sistema imunitário do bebé, apoia o desenvolvimento cerebral, contribui para a maturação do sistema respiratório e dos intestinos imaturos e reduz o risco de reações alérgicas. Além disso, os bebés que são amamentados têm um risco menor de desenvolver obesidade e diabetes mais tarde na vida. A continuação da amamentação é mediada por várias alterações físicas e biológicas que contribuem para as múltiplas vantagens que a amamentação proporciona às mães. A lactação representa uma fase biológica única caracterizada pela regulação hormonal, supressão das funções reprodutivas e adaptações metabólicas. A amamentação está associada a um risco reduzido de anemia materna, osteoporose, depressão e cancros do ovário e da mama.

O leite materno e a amamentação foram identificados como prioridades de saúde global nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável 2030 da Organização Mundial da Saúde (OMS). Consequentemente, as estratégias relacionadas com a amamentação ganharam uma importância crescente nas agendas de desenvolvimento nacional. Os principais fatores que contribuem para esta ênfase incluem a disponibilidade generalizada de fórmulas infantis devido aos avanços tecnológicos, mudanças nos estilos de vida e práticas culturais e alterações nas condições económicas. Apoiar e sustentar a amamentação através de iniciativas políticas é, portanto, essencial para alcançar os objetivos de desenvolvimento sustentável, uma vez que práticas de amamentação subótimas afetam negativamente a saúde infantil a curto prazo e a saúde pública a longo prazo.

Globalmente, embora aproximadamente 70% dos bebés sejam amamentados durante o primeiro ano de vida, esta taxa diminui para 45% durante o segundo ano, indicando que a amamentação sustentada permanece abaixo dos níveis desejados em todo o mundo. A OMS e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) recomendam iniciar a amamentação na primeira meia hora após o nascimento, amamentar exclusivamente durante os primeiros seis meses e continuar a amamentação juntamente com alimentação complementar até pelo menos aos dois anos de idade e além. Apesar destas recomendações, os dados da OMS indicam que uma proporção substancial de recém-nascidos em muitos países ainda não é amamentada na primeira hora após o nascimento. Entre 2007 e 2014, apenas 36% dos bebés com idades entre 0-6 meses em todo o mundo foram amamentados exclusivamente, e esta taxa aumentou para 44% de acordo com os dados da OMS publicados em 2021.

Embora a amamentação seja uma prática comum na Turquia, as taxas de amamentação mostram um declínio semelhante às tendências globais. A taxa de amamentação nas primeiras 24 horas após o nascimento foi relatada como 85,6%. De acordo com o Inquérito Demográfico e de Saúde da Turquia (TDHS) de 2013, 96% dos bebés foram amamentados em algum momento durante a infância; no entanto, as taxas de amamentação exclusiva diminuíram de 58% durante os primeiros dois meses para 10% até ao quarto e quinto meses. Os dados do TDHS 2018 revelaram que, embora 98% dos bebés nascidos nos dois anos anteriores tenham sido amamentados, apenas 73% foram amamentados na primeira hora após o nascimento, 86% no primeiro dia e 24% receberam alimentação suplementar antes da amamentação. As taxas de amamentação exclusiva diminuíram com a idade do bebé, passando de 59% aos 0-1 meses para 45% aos 2-3 meses e 14% aos 4-5 meses.

Na Turquia, o declínio das taxas de amamentação tem sido atribuído à idade materna, nível de educação, situação económica, disponibilidade de apoio social, fatores obstétricos, mitos relacionados com a amamentação e problemas de saúde materna. Além disso, os sentimentos de inadequação materna e a falta de acesso a apoio adequado quando encontram dificuldades na amamentação afetam negativamente a continuação da amamentação. Fatores psicológicos como as perceções maternas sobre a amamentação, autoconfiança, motivação para amamentar e autoeficácia desempenham um papel significativo nos resultados da amamentação.

A autoeficácia na amamentação refere-se à crença de uma mãe na sua capacidade de amamentar o seu bebé com sucesso. Esta crença influencia se uma mãe inicia a amamentação, o esforço que investe e os seus pensamentos e emoções relacionados com a amamentação. As mães que não percecionam a amamentação como valiosa ou que não têm confiança na sua capacidade de amamentar estão menos motivadas e têm maior probabilidade de descontinuar a amamentação precocemente. Portanto, compreender a motivação materna – a força motriz por trás do comportamento – é essencial para identificar as razões subjacentes à cessação precoce da amamentação.

A motivação materna, um determinante-chave da autoeficácia na amamentação, demonstrou influenciar os comportamentos maternos e as práticas de amamentação exclusiva durante os primeiros seis meses após o parto. A motivação para amamentar é moldada pelo estado emocional, atitudes em relação à amamentação, autoconfiança, autoeficácia e fatores familiares e ambientais. Consequentemente, as mulheres grávidas podem experimentar ambivalência em relação à amamentação. A entrevista motivacional, frequentemente utilizada para resolver a ambivalência, visa corrigir conceções erradas, aumentar a motivação e fortalecer a autoeficácia nas práticas de amamentação. Estudos demonstraram que a entrevista motivacional melhora a autoeficácia na amamentação, a motivação e a duração da amamentação exclusiva.

Durante a gravidez e o período pós-parto, são utilizados métodos farmacológicos e não farmacológicos para aumentar a secreção de prolactina e a produção de leite materno. Estes métodos apoiam a continuação da amamentação. As abordagens não farmacológicas incluem amamentação ou extração frequente, massagem e compressão, aplicações quentes, acupuntura e acupressão, aromaterapia, musicoterapia, ioga, hipnoamamentação, massagem de oxitocina e educação e aconselhamento estruturados.

A hipnoamamentação é uma abordagem mente-corpo que aumenta a consciência corporal, promove a autocompaixão, aumenta a confiança materna e enfatiza a cooperação mãe-bebé, adotando uma perspetiva instintiva focada no processo natural da amamentação. Esta filosofia incorpora relaxamento, sugestões positivas, técnicas de respiração, regulação emocional, redução do stresse e orientação afirmativa relacionada com o papel materno, facilitando assim a continuação da amamentação.

Embora os estudos sobre hipnoamamentação permaneçam limitados, as evidências disponíveis sugerem que as intervenções de hipnoamamentação aumentam o volume de leite materno, reduzem a ansiedade, aceleram a secreção de colostro, elevam os níveis de prolactina e melhoram a autoeficácia e a motivação para amamentar.

Sabe-se que a educação e o aconselhamento sobre amamentação desempenham um papel crítico na melhoria dos resultados da amamentação. As abordagens contemporâneas enfatizam modelos de aconselhamento estruturados e baseados em teoria, um dos quais é o Modelo de Informação-Motivação-Competências Comportamentais (IMB). Desenvolvido por Fisher et al. em 1992, o Modelo IMB fornece um enquadramento teórico robusto para a mudança de comportamento, abordando os componentes de conhecimento, motivação e competências comportamentais. De acordo com este modelo, deficiências em qualquer um destes componentes podem dificultar a adoção de comportamentos promotores de saúde.

Embora os estudos baseados no Modelo IMB tenham demonstrado eficácia em vários comportamentos de saúde, falta investigação que integre a filosofia da hipnoamamentação com o Modelo IMB na educação sobre amamentação. Os enfermeiros desempenham um papel fundamental no apoio e sustentação da amamentação; assim, é essencial empregar abordagens estruturadas e baseadas em modelos, apoiadas por filosofias inovadoras. A integração da filosofia da hipnoamamentação com o Modelo IMB constitui a originalidade e o valor científico do presente estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Turquia (Türkiye), 06010
        • Ankara Yildirim Beyazit Üniversitesi Esenboğa Külliyesi
    • Merkez
      • Sivas, Merkez, Turquia (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet Üniversitesi Sağlik Hizmetleri Uygulama Ve Araşturma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Com 18 anos ou mais,

    • Pelo menos com o ensino básico completo,
    • Entre 27 e 28 semanas de gestação,
    • Primípara,
    • Sem gravidezes de alto risco (por exemplo, diabetes gestacional, epilepsia, pré-eclâmpsia, gravidez múltipla, etc.),
    • Sem condições de saúde pré-existentes antes da gravidez (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência renal, epilepsia, etc.),
    • Sem distúrbios psiquiátricos diagnosticados (por exemplo, ansiedade, perturbações do humor, depressão, perturbação bipolar, etc.),
    • Disposta a participar voluntariamente no programa de educação pré-natal,
    • Não inscrita anteriormente num programa estruturado de educação sobre amamentação,
    • Falante de turco e sem quaisquer barreiras de comunicação (por exemplo, deficiências cognitivas, auditivas ou visuais),
    • Não membro de uma profissão das ciências da saúde, e
    • Com acesso à internet, a um computador ou a um smartphone.

Critérios de Exclusão:

  • • Preenchimento incompleto dos formulários de recolha de dados,

    • Desistência da participação no estudo,
    • Falha das grávidas do grupo de intervenção em participar integralmente no programa educativo,
    • Falta de acesso à internet,
    • Participação prévia num programa estruturado de educação sobre amamentação,
    • Interrupção da amamentação pela mãe após o parto, e
    • Quaisquer circunstâncias que impeçam o processo de amamentação ou exijam a separação da mãe e do bebé.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO QUE RECEBE EDUCAÇÃO SOBRE AMAMENTAÇÃO BASEADA NA FILOSOFIA HYPNOBREASTFEEDING
De acordo com o modelo BMD, as grávidas que receberem formação baseada na filosofia da hipnoterapia receberão educação sobre amamentação entre a 28.ª e a 32.ª semanas de gravidez. Antes da formação, as grávidas serão submetidas ao TBF, ao HFEBF e à Escala de Autoeficácia na Amamentação Pré-Natal. O programa consiste em duas sessões iguais, totalizando 240 minutos. Na 34.ª semana de gravidez, realizarão um pós-teste que inclui o HFEBT, a Escala Visual Analógica de Motivação para a Amamentação Pré-Natal e a Escala de Autoeficácia na Amamentação Pré-Natal. Ao nível comportamental do modelo, os processos pós-parto e de amamentação das mulheres serão avaliados nas primeiras 24-48 horas e 6-8 semanas após o parto, utilizando o Formulário de Observação Pós-Natal, a Avaliação da Autoeficácia e Motivação na Amamentação e o Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação da Escala de Autoeficácia na Amamentação Pós-Natal.

O treino e aconselhamento de hipnoamamentação serão fornecidos por um investigador com certificações em Desenvolvimento de Competências de Mindfulness e Autocompaixão.

O Programa de Treino de Amamentação Baseado na Filosofia da Hipnoamamentação está planeado para as semanas 28-32 da gravidez. O treino irá abranger tópicos como 'A minha amamentação dos sonhos, satisfazendo necessidades de informação relacionadas com a amamentação'. A primeira sessão de treino terá uma duração total de 120 minutos. A segunda sessão de treino será realizada na semana 30 da gravidez. Na segunda sessão de treino, serão abordados tópicos como meditação da amora para amamentação consciente, afirmações para amamentação e a experiência "O Efeito dos Pensamentos nas Moléculas de Água" do Dr. Masaru Emoto, exercício de consciência emocional, Alfred e a sua sombra: um curta-metragem sobre emoções, sentimentos e emoções relacionadas com a amamentação e a relação entre hormonas e emoções: massagem de oxitocina e endorfina.

Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLO QUE NÃO RECEBEU FORMAÇÃO EM AMAMENTAÇÃO.
As entrevistas serão realizadas com mulheres com 28-32 semanas de gravidez na sala de espera da Consulta Externa de Obstetrícia e Ginecologia. As mulheres grávidas serão submetidas a testes presenciais de TBF, HFEBF e da Escala de Autoeficácia na Amamentação Pré-natal. Nenhum treino será fornecido ao grupo de controlo. Às 34 semanas de gestação, será realizado um pós-teste que inclui HFEBT, a Escala Visual Analógica da Motivação para Amamentação Pré-natal e a Escala de Autoeficácia na Amamentação Pré-natal. Ao nível comportamental do modelo, os processos pós-parto e de amamentação das mulheres serão avaliados utilizando o Formulário de Observação Pós-parto, a Avaliação da Autoeficácia e Motivação na Amamentação e o Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação da Escala de Autoeficácia na Amamentação Pós-parto, nas primeiras 24-48 horas e 6-8 semanas após o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Conhecimento de Aleitamento Materno Baseado na Filosofia de Hipnoamamentação (HFEBT)
Prazo: 4 meses
Este teste foi preparado com base na literatura, consistindo em 50 itens com opções 'Sim', 'Não' e 'Não sei'. Para avaliar o poder representacional, a compreensibilidade e a validade de conteúdo dos itens no conjunto de afirmações corretas e incorretas do HFEBT, foram solicitadas as opiniões de 11 especialistas. Com base nas opiniões dos especialistas, foram calculados os valores de KGO (Nível de Confiança do Conhecimento). O limite inferior para avaliar o KGO dos itens, dentro de uma margem de erro de 5%, é de 0,636. De acordo com o feedback dos especialistas, 5 itens com KGO abaixo de 0,59 foram removidos do teste. Com base nestes resultados, a forma final do teste de conhecimento consiste num total de 45 perguntas (Mín=0 - Máx=45). À medida que a pontuação média obtida no HFEBT aumenta, será assumido que o nível de conhecimento das mães sobre amamentação baseado na filosofia de Hipnoamamentação aumenta (KR20=0,757).
4 meses
Escala de Autoeficácia na Amamentação Antenatal (EÖYÖ)
Prazo: 4 meses
A Escala de Autoeficácia na Amamentação Antenatal foi desenvolvida por Dennis (2003) como uma versão abreviada da Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES). Ele sugeriu que a versão abreviada também poderia ser utilizada durante a gravidez, empregando expressões no "futuro" nos seus itens. Seguindo esta sugestão, foram utilizadas expressões no futuro nos itens da escala, e foram conduzidos estudos de fiabilidade e validade para criar a versão antenatal da escala. O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Aluş Tokat (2009). A escala consiste em 14 itens que avaliam a autoeficácia na amamentação e utiliza uma escala de Likert de 5 pontos. Os itens são classificados de 1 = "nada seguro" a 5 = "sempre seguro". A pontuação mínima possível é 14 e a máxima é 70. Uma pontuação mais elevada na escala indica uma maior autoeficácia na amamentação. O valor alfa de Cronbach da versão turca da Escala de Autoeficácia na Amamentação Antenatal foi de 0,87 (Aluş Tokat, 2009).
4 meses
Escala de Autoeficácia no Aleitamento Materno Pós-Natal (EÖYÖ)
Prazo: 4 MESES
A Escala de Autoeficácia no Aleitamento Materno Pós-natal foi desenvolvida por Dennis (2003) e é uma versão reduzida da Escala de Autoeficácia no Aleitamento Materno (PSES). Dennis afirma que a escala é adequada para uso no período pós-parto (Dennis, 2003). O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Aluş Tokat (2009). A escala consiste em 14 itens que avaliam a autoeficácia no aleitamento materno e é uma escala tipo Likert de 5 pontos. Os itens da escala são avaliados classificando-os de 1 = 'nada confiante' a 5 = 'sempre confiante'. A pontuação mínima possível é 14 e a máxima é 70. Uma pontuação mais alta na escala indica maior autoeficácia no aleitamento materno. O valor alfa de Cronbach da PSES Pós-natal foi de 0,86, indicando que a escala é adequada para a cultura turca (Aluş Tokat, 2009).
4 MESES
Escala de Motivação para Amamentação em Primíparas (PEMÖ)
Prazo: 4 MESES
Esta escala foi desenvolvida por Stockdale et al. em 2013 para determinar a motivação para a amamentação em mães pela primeira vez (Stockdale, et al., 2013). O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Akçay. A escala consiste em 29 itens. É uma escala tipo Likert de sete pontos com quatro subdimensões. Estas subdimensões são: - Valor atribuído à amamentação (itens 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 24, 25, 28) - Autoeficácia (itens 9, 16, 17, 18, 19, 26, 29) - Apoio de parteira (itens 21, 22, 23, 27) - Expectativa de sucesso (itens 3, 5, 7, 11, 13). À medida que a pontuação obtida em cada subdimensão aumenta, o nível de motivação para a amamentação nessa subdimensão também aumenta. O coeficiente de fiabilidade Alpha de Cronbach da escala foi determinado como 0,884 para a dimensão de amamentação, 0,825 para a dimensão de autoeficácia, 0,686 para a dimensão de apoio parental e 0,873 para a dimensão de expectativa de sucesso (Akçay, 2019).
4 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Formulário de Informação Demográfica (TBF)
Prazo: 4 MESES
Este questionário foi elaborado pelo investigador após revisão da literatura relevante. O Formulário de Informação Demográfica consiste num total de 13 questões, divididas em três secções (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). A primeira secção inclui questões relacionadas com características sociodemográficas (idade, nível de escolaridade, estado civil, etc.). A segunda secção inclui questões relacionadas com a gravidez (semana de gestação, gravidez voluntária, etc.). A terceira secção inclui uma escala visual analógica para a motivação de amamentação da mãe e uma escala de importância-confiança para avaliar a importância e a autoconfiança que ela atribui à amamentação.
4 MESES
Formulário de Observação Pós-parto (PGF)
Prazo: 4 MESES
Este formulário foi preparado pelo investigador após revisar a literatura relevante (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). O formulário de observação pós-parto inclui 10 questões que avaliam o período pós-parto e a amamentação (como a idade gestacional no parto, o tipo de parto e o estado da amamentação). O formulário será preenchido pelo investigador utilizando informações obtidas dos ficheiros dos pacientes nas primeiras 24-48 horas após o parto.
4 MESES
Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação (ESDF)
Prazo: 4 MESES
Este formulário foi preparado pelo investigador após revisar a literatura relevante (Altıparmak, 2021; Eryılmaz, 2022; Aslantaş, 2022; Sergek, 2023; Durmuş, 2023). O Formulário de Avaliação do Processo de Amamentação inclui 13 perguntas (como amamentação ininterrupta, duração da amamentação) que avaliam o processo de amamentação nas 6-8 semanas pós-parto. O formulário foi apresentado a cinco especialistas para recolher as suas opiniões. Após as opiniões dos especialistas, foi realizada a análise de Kendall's W (concordância e fiabilidade entre avaliadores). A concordância entre avaliadores foi considerada a um bom nível, Kendall's Wa = 0,224 (p=0,329).
4 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sena KAPLAN, PROF, ataykaplan@yahoo.com
  • Diretor de estudo: GÖZDE GÖKÇE İSBİR, PROF, gozdegokce@gmail.com

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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