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多発性硬化症の女性における太極拳とスクエアステッピングエクササイズ

2026年6月22日 更新者:müge içelli、Pamukkale University

多発性硬化症を有する女性における太極拳とスクエアステッピングエクササイズが関節位置覚と臨床転帰に及ぼす影響

太極拳は、ゆっくりとした制御された動きからなるエクササイズアプローチであり、一方でスクエアステッピングエクササイズは特定のステップパターンに従うエクササイズ方法です。 本研究の目的は、多発性硬化症の女性における膝関節位置覚、下肢筋力、および疲労レベルに対する太極拳とスクエアステッピングエクササイズの効果を比較検討することです。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症(MS)は、若年成人にみられる中枢神経系の慢性脱髄性疾患です。 疾患の進行に伴い、運動機能および感覚機能に障害が生じます。 バランスと姿勢制御に特に重要な膝関節位置覚などの体性感覚入力は、頻繁に影響を受けます。 これらの障害に加えて、下肢筋力の低下と大多数の患者に影響を及ぼす疲労は、日常生活活動への参加を制限します。

本研究の範囲内で、MSと診断された女性は、3つの異なる介入群のいずれかに無作為に割り付けられます:楊式太極拳に基づく姿勢安定性エクササイズを取り入れた太極拳群;感覚運動統合の改善を目的とした協調的なステップパターンからなるスクエアステッピングエクササイズ(SSE)群;または従来の協調アプローチを表すフレンケルエクササイズを適用する対照群です。 すべての群の運動介入は、週2回、8週間計画されました。

本研究は、太極拳とスクエアステッピングエクササイズが膝関節位置覚、下肢筋力、および疲労レベルに及ぼす効果を比較的に実証し、MSリハビリテーションにおけるこれらのパラメータに対するエビデンスに基づく戦略を開発することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、トルコ(Türkiye)、20070
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • 参加に同意し、インフォームド・コンセントを提供できること。
  • マクドナルド診断基準に基づく多発性硬化症(MS)と診断されていること。
  • 再発寛解型MS(RRMS)の表現型であること。
  • EDSSスコアが3.5未満であること。
  • 女性、20歳から45歳であること。
  • 過去1ヶ月以内にMSの再発がないこと。
  • 修正アシュワーススケール(MAS)による下肢痙縮がないこと。

除外条件:

  • MS以外の神経疾患があること。
  • 研究期間中にMSの再発を経験すること。
  • バランスに影響を与える可能性のある整形外科手術の既往歴があること。
  • 研究参加を妨げる可能性のある認知機能障害または精神障害があること。
  • 参加を妨げる可能性のある心血管系または呼吸器系の既往歴があること。
  • 臨床評価に影響を与える可能性のある薬剤の使用(例:抗精神病薬の使用;過去1ヶ月以内の連続的なコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用)。
  • 他の運動プログラムへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
このアームの参加者は、監督付きのグループベースの太極拳プログラムを行います。 このプログラムは、楊式24式から選ばれた動きを段階的に教え、重心移動の制御、姿勢の調整、全身の協調運動に重点を置いています。 各セッションには、一般的なストレッチを含むウォームアップ期間、繰り返しの型練習(必要に応じて休憩を挟む)を含む主要な太極拳実践部分、ストレッチと制御された呼吸法を含むクールダウン期間が含まれます。
太極拳は8週間にわたり、週2日、1日1回(合計16回)実施されます。 各セッションは約45〜60分間続き、ウォームアップストレッチ、メインの太極拳の練習、クールダウンストレッチに加えて制御された呼吸法が含まれます。
実験的:スクエア・ステッピング・エクササイズ(SSE)
このアームの参加者は、40個の正方形(各25cm)に分割された250cm×100cmのマット上で行われる、監督付きのグループベースのスクエアステッピングエクササイズ(SSE)を受けます。 参加者は、前進、後退、水平(横方向)、および斜めのステップを含む事前に定義されたステッピングパターンを練習します。 選択されたパターンは3〜5回繰り返され、その後、同じ回数の反復で鏡像バージョンが続きます。 参加者がパターンに困難を感じた場合、習得するまで繰り返されます。参加者がパターンを3回連続で正しく完了した後、進行が行われます。
SSEは8週間、週2日、1日1セッション(合計16セッション)で実施されます。 各セッションは、ウォームアップとクールダウンの期間を含め、約45〜60分で完了します。
アクティブコンパレータ:ホームエクササイズプログラム(フレンケル)
このアームの参加者は、歩行、バランス、協調性に対処するために開発された協調性に焦点を当てた運動アプローチであるフレンケル協調運動(FKE)を含む在宅プログラムに従います。 運動は、ゆっくりと正確で制御された動きを強調し、通常は視覚的ガイダンスと反復練習によって支持され、運動の順序付けと協調性の向上を目指します。
フレンケル協調運動は、8週間、週2日、1日1セッション(合計16セッション)のホームプログラムとして実施されます。 各セッションは休憩時間を除き15〜30分間続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節位置覚
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。
膝関節位置覚は電気ゴニオメーターを用いて評価されます。 標準化のため、参加者は背もたれのある座位で、股関節と膝関節を90°屈曲させた状態で評価されます。 目標角度は膝関節伸展30°(開始位置からの相対角度)とします。 参加者が目標角度に達したら、角度を学習するため5秒間その姿勢を保持するよう指示されます。 その後、膝関節を中立位に戻し、参加者に目標角度を再現するよう求めます。 測定は3回繰り返し、平均値を算出し、絶対誤差(度単位)を記録します。 評価は静かな部屋で、目を閉じ、関節を露出し、裸足で実施されます。
ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5回立位・座位反復テスト (5STS)
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。
下肢機能筋力は、5回立座りテスト(5STS)を用いて評価されます。 参加者は標準的な椅子に座り、腕を胸の前で組みます。 テスト前に口頭説明と練習を行った後、できるだけ速く5回立ったり座ったりするよう指示されます。 計時は座位姿勢から始まり、5回目の反復後に参加者が座位姿勢に戻った時点で終了します。 結果は秒単位で記録され、時間が短いほど良好なパフォーマンスを示します。
ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。
疲労影響尺度 (FIS)
時間枠:ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。
疲労はFatigue Impact Scale (FIS)を使用して評価されます。この尺度は、評価日を含む過去1か月間に被験者がどの程度疲労を感じたかを評価します。 この尺度には3つの領域が含まれます:認知領域(10項目)、身体領域(10項目)、社会領域(20項目)。 各項目は0から4で評価されます(0 = 問題なし;4 = 非常に大きな問題)。 領域スコアは各領域内の項目スコアを合計して計算され、総合スコアはすべての領域スコアを合計して計算されます。
ベースライン(介入前)および介入直後(8週目)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Müge İçelli Güneş, PhD、Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月15日

一次修了 (実際)

2026年6月22日

研究の完了 (実際)

2026年6月22日

試験登録日

最初に提出

2026年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月5日

最初の投稿 (実際)

2026年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月22日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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