Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi i Ćwiczenia Krokowe u Kobiet ze Stwardnieniem Rozsianym

22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: müge içelli, Pamukkale University

Wpływ Ćwiczeń Tai Chi i Ćwiczeń Kroków Kwadratowych na Czucie Pozycji Stawów i Wyniki Kliniczne u Kobiet ze Stwardnieniem Rozsianym

Tai Chi to podejście ćwiczeniowe składające się z powolnych i kontrolowanych ruchów, natomiast ćwiczenia z kwadratowymi krokami to metoda ćwiczeń, w której przestrzega się określonych wzorców kroków. Celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu Tai Chi i ćwiczeń z kwadratowymi krokami na czucie położenia stawu kolanowego, siłę mięśni kończyn dolnych oraz poziom zmęczenia u kobiet ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła i demielinizacyjna choroba ośrodkowego układu nerwowego obserwowana u młodych dorosłych. W miarę postępu choroby dochodzi do upośledzeń funkcji motorycznych i sensorycznych. Dane somatosensoryczne, takie jak poczucie pozycji stawu kolanowego, które jest szczególnie kluczowe dla równowagi i kontroli postawy, są często zaburzone. Oprócz tych upośledzeń, spadek siły mięśni kończyn dolnych i zmęczenie dotykające zdecydowanej większości pacjentów ograniczają udział w czynnościach życia codziennego.

W ramach tego badania kobiety zdiagnozowane z SM zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech różnych grup interwencyjnych: grupy Tai Chi, włączającej ćwiczenia stabilności posturalnej oparte na stylu Yang; grupy Ćwiczeń Krokami Kwadratowymi (SSE) składającej się ze skoordynowanych wzorów kroków mających na celu poprawę integracji sensomotorycznej; lub grupy kontrolnej, w której stosowane są ćwiczenia Frenkela, reprezentujące tradycyjne podejścia koordynacyjne. Interwencje ćwiczeniowe we wszystkich grupach zaplanowano na 8 tygodni, dwa razy w tygodniu.

Badanie ma na celu porównawcze wykazanie wpływu Tai Chi i Ćwiczeń Krokami Kwadratowymi na poczucie pozycji stawu kolanowego, siłę mięśni kończyn dolnych oraz poziom zmęczenia, a także opracowanie opartych na dowodach strategii dla tych parametrów w rehabilitacji SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Denizli, Turcja (Türkiye), 20070
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenie świadomej zgody.
  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (SM) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi McDonalda.
  • Fenotyp rzutowo-remisyjny SM (RRMS).
  • Wynik EDSS < 3,5.
  • Kobiety w wieku 20-45 lat.
  • Brak rzutu SM w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Brak spastyczności kończyn dolnych według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna inna niż SM.
  • Doświadczanie rzutu SM w okresie badania.
  • Historia operacji ortopedycznej, która może wpłynąć na równowagę.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub psychiatryczne, które może zakłócać uczestnictwo w badaniu.
  • Historia kardiologiczna lub płucna, która może uniemożliwić uczestnictwo.
  • Stosowanie leków, które mogą wpłynąć na ocenę kliniczną (np. stosowanie leków przeciwpsychotycznych; ciągłe stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatniego miesiąca).
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
Uczestnicy w tym ramieniu będą uczestniczyć w nadzorowanym, grupowym programie Tai Chi. Program składa się z wybranych ruchów z formy Yang 24, nauczanych stopniowo, z naciskiem na kontrolowane przenoszenie ciężaru ciała, wyrównanie postawy i skoordynowany ruch całego ciała. Każda sesja obejmuje okres rozgrzewki z ogólnym rozciąganiem, główny komponent praktyki Tai Chi z powtarzaną praktyką formy (z przerwami na odpoczynek w razie potrzeby) oraz okres schłodzenia, który obejmuje rozciąganie i kontrolowane techniki oddychania.
Behawioralne: Tai Chi
Tai Chi będzie prowadzone przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut i będzie obejmować rozgrzewkę z rozciąganiem, główną praktykę Tai Chi oraz schłodzenie z rozciąganiem plus kontrolowane techniki oddychania.
Eksperymentalny: Ćwiczenie z krokiem kwadratowym (SSE)
Uczestnicy w tym ramieniu będą otrzymywać nadzorowane, grupowe ćwiczenia Square Stepping Exercise (SSE) wykonywane na macie o wymiarach 250 cm × 100 cm podzielonej na 40 kwadratów (po 25 cm każdy). Uczestnicy będą ćwiczyć zdefiniowane wzory kroków, które obejmują kroki do przodu, do tyłu, poziome (boczne) i ukośne. Wybrane wzory będą powtarzane 3-5 razy, a następnie ich lustrzane odbicia przez tę samą liczbę powtórzeń. Jeśli uczestnik ma trudności z danym wzorem, będzie on powtarzany do momentu jego opanowania; postęp nastąpi po poprawnym wykonaniu wzoru przez uczestnika trzy razy z rzędu.
Behawioralne: Ćwiczenie z krokiem kwadratowym (SSE)
SSE będzie prowadzone przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesję dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwała około 45-60 minut, w tym okresy rozgrzewki i schładzania.
Aktywny komparator: Domowy Program Ćwiczeń (Frenkel)
Uczestnicy w tym ramieniu będą realizować program domowy składający się z Ćwiczeń Koordynacyjnych Frenkla (FKE), podejścia do ćwiczeń skupionego na koordynacji, opracowanego w celu poprawy chodu, równowagi i koordynacji. Ćwiczenia kładą nacisk na powolne, dokładne i dobrze kontrolowane ruchy, zazwyczaj wspierane przez wskazówki wizualne i powtarzaną praktykę, aby poprawić sekwencjonowanie ruchów i koordynację.
Behawioralne: Domowe ćwiczenia koordynacji Frenkla
Ćwiczenia koordynacyjne Frenkla będą realizowane jako program domowy przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 1 sesja dziennie (łącznie 16 sesji). Każda sesja będzie trwać 15-30 minut, z wyłączeniem przerw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość położenia stawu kolanowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Czucie pozycji stawu kolanowego będzie oceniane za pomocą elektrogoniometru. Dla standaryzacji, uczestnicy będą oceniani w pozycji siedzącej z podparciem pleców, z biodrem i kolanem w zgięciu 90°. Użyty zostanie kąt docelowy 30° wyprostu kolana (względem pozycji wyjściowej). Gdy uczestniczka osiągnie kąt docelowy, poprosi się ją o utrzymanie pozycji przez 5 sekund w celu zapamiętania kąta. Następnie kolano zostanie przywrócone do pozycji neutralnej, a uczestniczka zostanie poproszona o odtworzenie kąta docelowego. Pomiary będą powtarzane trzy razy, obliczana będzie wartość średnia, a rejestrowany będzie błąd bezwzględny (w stopniach). Oceny będą przeprowadzane w cichym pomieszczeniu z zamkniętymi oczami, z odsłoniętym stawem i boso.
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Pięciokrotnego Wstawania z Krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Siłę funkcjonalną kończyn dolnych oceni się za pomocą Testu Pięciu Powtórzeń Wstawania z Krzesła (5STS). Uczestnicy będą siedzieć na standardowym krześle ze skrzyżowanymi na klatce piersiowej ramionami. Otrzymają instrukcję (z objaśnieniem werbalnym i próbą przed badaniem), aby wstać i usiąść pięć razy tak szybko, jak to możliwe. Pomiar czasu rozpoczyna się od pozycji siedzącej i kończy, gdy uczestnik powróci do pozycji siedzącej po piątym powtórzeniu. Wynik zostanie zapisany w sekundach; krótsze czasy wskazują na lepszą wydolność.
Pomiar wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (tydzień 8).
Skala Wpływu Zmęczenia (FIS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (Tydzień 8).
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą Skali Wpływu Zmęczenia (FIS), która ocenia, jak zmęczony uczestnik czuł się w ciągu ostatniego miesiąca, w tym w dniu oceny.
Skala obejmuje trzy domeny: poznawczą (10 pozycji), fizyczną (10 pozycji) i społeczną (20 pozycji).
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 4 (0 = brak problemu; 4 = bardzo duży problem).
Wyniki domen są obliczane przez zsumowanie punktów pozycji w każdej domenie, a wynik całkowity jest obliczany przez zsumowanie wszystkich wyników domen.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji (Tydzień 8).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PU-FTR-MI-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj