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Tai Chi ed Esercizi di Passo Quadrato nelle Donne con Sclerosi Multipla

5 marzo 2026 aggiornato da: müge içelli, Pamukkale University

Gli Effetti degli Esercizi di Tai Chi e Square Stepping sulla Propriocezione Articolare e sugli Esiti Clinici nelle Donne con Sclerosi Multipla

Il Tai Chi è un approccio di esercizio che consiste in movimenti lenti e controllati, mentre gli esercizi di passo quadrato sono un metodo di esercizio in cui vengono seguiti schemi di passo specifici. L'obiettivo di questo studio è esaminare in modo comparativo gli effetti del Tai Chi e degli Esercizi di Passo Quadrato sul senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, sulla forza muscolare degli arti inferiori e sui livelli di affaticamento nelle donne con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Sclerosi Multipla (SM) è una malattia cronica e demielinizzante del sistema nervoso centrale osservata nei giovani adulti. Con il progredire della malattia, si verificano deficit nelle funzioni motorie e sensoriali. Gli input somatosensoriali, come il senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, particolarmente cruciale per l'equilibrio e il controllo posturale, sono spesso compromessi. Oltre a questi deficit, una diminuzione della forza muscolare degli arti inferiori e l'affaticamento che colpiscono la stragrande maggioranza dei pazienti limitano la partecipazione alle attività della vita quotidiana.

Nell'ambito di questo studio, le donne con diagnosi di SM saranno randomizzate in uno dei tre diversi bracci di intervento: un gruppo di Tai Chi che incorpora esercizi di stabilità posturale basati sullo stile Yang; un gruppo di Square Stepping Exercise (SSE) costituito da schemi di passo coordinati volti a migliorare l'integrazione sensomotoria; o un gruppo di controllo in cui vengono applicati gli esercizi di Frenkel, che rappresentano approcci tradizionali di coordinazione. Gli interventi di esercizio in tutti i gruppi sono stati pianificati per 8 settimane, due volte alla settimana.

Lo studio mira a dimostrare in modo comparativo gli effetti del Tai Chi e degli Square Stepping Exercise sul senso di posizione dell'articolazione del ginocchio, sulla forza muscolare degli arti inferiori e sui livelli di affaticamento, e a sviluppare strategie basate sull'evidenza per questi parametri nella riabilitazione della SM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Müge İçelli Güneş, PhD
  • Numero di telefono: 02582964256
  • Email: micelli@pau.edu.tr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Denizli, Turchia (Türkiye), 20070
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
  • Diagnosi di sclerosi multipla (SM) secondo i criteri diagnostici di McDonald.
  • Fenotipo di SM recidivante-remittente (RRMS).
  • Punteggio EDSS < 3.5.
  • Donna, età 20-45 anni.
  • Nessuna ricaduta di SM nell'ultimo mese.
  • Nessuna spasticità degli arti inferiori secondo la Scala di Ashworth Modificata (MAS).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica diversa dalla SM.
  • Esperienza di una ricaduta di SM durante il periodo di studio.
  • Storia di chirurgia ortopedica che potrebbe influenzare l'equilibrio.
  • Compromissione cognitiva o psichiatrica che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio.
  • Storia cardiovascolare o polmonare che potrebbe impedire la partecipazione.
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare la valutazione clinica (es. uso di antipsicotici; uso continuo di corticosteroidi o immunosoppressori nell'ultimo mese).
  • Partecipazione a qualsiasi altro programma di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tai Chi
I partecipanti in questo braccio eseguiranno un programma di Tai Chi supervisionato e basato su gruppo. Il programma consiste in movimenti selezionati dalla forma 24 dello stile Yang insegnati progressivamente, con enfasi sullo spostamento controllato del peso, l'allineamento posturale e il movimento coordinato di tutto il corpo. Ogni sessione include un periodo di riscaldamento con stretching generale, un componente principale di pratica del Tai Chi con ripetizione della forma (con pause di riposo se necessario) e un periodo di defaticamento che include stretching e tecniche di respirazione controllata.
Comportamentale: Tai Chi
Il Tai Chi sarà praticato per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, 1 sessione al giorno (per un totale di 16 sessioni). Ogni sessione durerà approssimativamente 45-60 minuti e includerà stretching di riscaldamento, pratica principale di Tai Chi e stretching di defaticamento più tecniche di respirazione controllata.
Sperimentale: Esercizio Square Stepping (SSE)
I partecipanti in questo braccio riceveranno un esercizio di Square Stepping (SSE) supervisionato e basato sul gruppo, eseguito su un tappetino di 250 cm × 100 cm suddiviso in 40 quadrati (25 cm ciascuno). I partecipanti praticheranno schemi di passi predefiniti che includono passi in avanti, indietro, orizzontali (laterali) e diagonali. Gli schemi selezionati verranno ripetuti 3-5 volte, seguiti dalla versione speculare per lo stesso numero di ripetizioni. Se un partecipante ha difficoltà con uno schema, questo verrà ripetuto fino a quando non verrà appreso; la progressione avverrà dopo che il partecipante avrà completato correttamente lo schema per tre volte consecutive.
Comportamentale: Esercizio Square Stepping (SSE)
La SSE verrà erogata per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, 1 sessione al giorno (totale 16 sessioni). Ogni sessione verrà completata in circa 45-60 minuti, inclusi periodi di riscaldamento e defaticamento.
Comparatore attivo: Programma di Esercizi Domestici (Frenkel)
I partecipanti di questo gruppo seguiranno un programma domiciliare composto dagli Esercizi di Coordinazione di Frenkel (FKE), un approccio di esercizio focalizzato sulla coordinazione sviluppato per affrontare l'andatura, l'equilibrio e la coordinazione. Gli esercizi enfatizzano movimenti lenti, precisi e ben controllati, tipicamente supportati dalla guida visiva e dalla pratica ripetuta per migliorare la sequenza e la coordinazione dei movimenti.
Comportamentale: Esercizi di Coordinazione di Frenkel da Svolgere a Casa
Gli Esercizi di Coordinazione di Frenkel saranno erogati come programma domiciliare per 8 settimane, 2 giorni alla settimana, 1 sessione al giorno (totale 16 sessioni). Ogni sessione durerà 15-30 minuti, escludendo i periodi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (Settimana 8).
La percezione della posizione dell'articolazione del ginocchio sarà valutata utilizzando un elettrogoniometro. Per la standardizzazione, i partecipanti saranno valutati in posizione seduta con supporto dorsale, con anca e ginocchio a 90° di flessione. Verrà utilizzato un angolo target di 30° di estensione del ginocchio (rispetto alla posizione iniziale). Quando il partecipante raggiunge l'angolo target, le verrà chiesto di mantenere la posizione per 5 secondi per apprendere l'angolo. Il ginocchio verrà quindi riportato alla posizione neutra e al partecipante verrà chiesto di riprodurre l'angolo target. Le misurazioni saranno ripetute tre volte, verrà calcolato il valore medio e verrà registrato l'errore assoluto (in gradi). Le valutazioni saranno condotte in una stanza tranquilla con gli occhi chiusi, con l'articolazione esposta e a piedi nudi.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (Settimana 8).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Ripetizione Cinque Volte dalla Posizione Seduta a Quella in Piedi (5STS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (Settimana 8).
La forza funzionale degli arti inferiori sarà valutata utilizzando il Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS). I partecipanti si siederanno su una sedia standard con le braccia incrociate sul petto. Riceveranno istruzioni (con spiegazione verbale e pratica prima del test) per alzarsi e sedersi cinque volte il più rapidamente possibile. Il cronometro parte dalla posizione seduta e termina quando il partecipante torna alla posizione seduta dopo la 5a ripetizione. Il risultato sarà registrato in secondi; tempi più bassi indicano una migliore prestazione.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (Settimana 8).
Scala dell'Impatto della Fatica (FIS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 8).
La fatica sarà valutata utilizzando la Scala dell'Impatto della Fatica (FIS), che valuta quanto il partecipante si sia sentito affaticato nell'ultimo mese incluso il giorno della valutazione. La scala include tre domini: cognitivo (10 elementi), fisico (10 elementi) e sociale (20 elementi). Ogni elemento è valutato da 0 a 4 (0 = nessun problema; 4 = problema molto grande). I punteggi dei domini sono calcolati sommando i punteggi degli elementi all'interno di ciascun dominio, e il punteggio totale è calcolato sommando tutti i punteggi dei domini.
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 8).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PU-FTR-MI-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Tai Chi

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