Tai Chi og Firkant-Trinn-Øvelser for Kvinner med Multippel Sklerose
22. juni 2026 oppdatert av: müge içelli, Pamukkale University
Effektene av Tai Chi og kvadratiske trimøvelser på leddposisjonssans og kliniske resultater hos kvinner med multippel sklerose
Tai Chi er en treningsmetode som består av langsomme og kontrollerte bevegelser, mens kvadratiske skrittøvelser er en treningsmetode der spesifikke skrittmønstre følges.
Målet med denne studien er å undersøke effektene av Tai Chi og Kvadratiske Skrittøvelser på kneleddets posisjonssans, styrken i underkroppsmuskulaturen og trøtthetsnivåer hos kvinner med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multipl sklerose (MS) er en kronisk og demyeliniserende sykdom i sentralnervesystemet som observeres hos unge voksne. Etter hvert som sykdommen utvikler seg, oppstår nedsatte funksjoner i motoriske og sensoriske evner. Somatosensoriske innganger, som kneleddsposisjonssansen, som er spesielt avgjørende for balanse og postural kontroll, blir ofte påvirket. I tillegg til disse funksjonsnedsettelsene, begrenser en reduksjon i muskelstyrke i nedre ekstremiteter og tretthet som rammer det aller meste av pasientene deltakelse i daglige aktiviteter.
Innenfor rammen av denne studien vil kvinner diagnostisert med MS bli randomisert til en av tre forskjellige intervensjonsgrupper: en Tai Chi-gruppe som inkorporerer postural stabilitetsøvelser basert på Yang-stilen; en Square Stepping Exercise (SSE)-gruppe som består av koordinerte trinnmønstre rettet mot å forbedre sensorimotorisk integrasjon; eller en kontrollgruppe der Frenkel-øvelser, som representerer tradisjonelle koordineringsmetoder, blir anvendt. Treningsintervensjoner i alle grupper ble planlagt for 8 uker, to ganger i uken.
Studien har som mål å sammenlignende demonstrere effektene av Tai Chi og Square Stepping Exercises på kneleddsposisjonssansen, muskelstyrke i nedre ekstremiteter og tretthetsnivåer, og å utvikle evidensbaserte strategier for disse parameterne i MS-rehabilitering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20070
- Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig til å delta og gi informert samtykke.
- Diagnostisert med multippel sklerose (MS) i henhold til McDonald diagnostiske kriterier.
- Relapserende-remitterende MS (RRMS) fenotype.
- EDSS score < 3,5.
- Kvinne, 20-45 år gammel.
- Ingen MS-relaps innenfor de siste 1 måneden.
- Ingen spastisitet i nedre ekstremiteter i henhold til Modified Ashworth Scale (MAS).
Eksklusjonskriterier:
- Enhver nevrologisk sykdom annet enn MS.
- Opplever en MS-relaps i løpet av studieperioden.
- Historie med ortopedisk kirurgi som kan påvirke balansen.
- Kognitiv eller psykiatrisk nedsatt funksjonsevne som kan forstyrre studiedeltakelse.
- Kardiovaskulær eller pulmonal historie som kan hindre deltakelse.
- Bruk av medikamenter som kan påvirke klinisk vurdering (f.eks. bruk av antipsykotika; kontinuerlig bruk av kortikosteroider eller immunsuppressive midler innenfor de siste 1 måneden).
- Deltakelse i et hvilket som helst annet treningsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tai Chi
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre et veiledet, gruppebasert Tai Chi-program.
Programmet består av utvalgte bevegelser fra Yang-stilens 24-form som læres progresivt, med vekt på kontrollert vektforskyvning, kroppsholdning og koordinert helkroppsbevegelse.
Hver økt inkluderer en oppvarmingsperiode med generell stretching, en hovedkomponent med Tai Chi-praksis med gjentatt formøvelse (med hvilepauser etter behov), og en nedkjølingsperiode som inkluderer stretching og kontrollerte pusteteknikker.
|
Tai Chi vil bli gjennomført i 8 uker, 2 dager per uke, 1 økt per dag (totalt 16 økter).
Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter og vil inkludere oppvarming og strekkøvelser, hovedøvelser i Tai Chi, og avslapping og strekkøvelser pluss kontrollerte pusteteknikker.
|
|
Eksperimentell: Square Stepping Exercise (SSE)
Deltakerne i denne gruppen vil få veiledet, gruppebasert Square Stepping Exercise (SSE) utført på en 250 cm × 100 cm matte delt inn i 40 ruter (25 cm hver).
Deltakerne vil øve på forhåndsdefinerte trinnmønstre som inkluderer fremover, bakover, horisontale (sidelengs) og diagonale trinn.
Utvalgte mønstre vil bli gjentatt 3-5 ganger, etterfulgt av den speilvendte versjonen med samme antall repetisjoner.
Hvis en deltaker har vanskeligheter med et mønster, vil det bli gjentatt til det er lært; progresjon vil skje etter at deltakeren fullfører mønsteret korrekt tre ganger på rad.
|
SSE vil bli levert i 8 uker, 2 dager per uke, 1 økt per dag (totalt 16 økter).
Hver økt vil være fullført på omtrent 45-60 minutter, inkludert oppvarming og avkjølingsperioder.
|
|
Aktiv komparator: Hjemmetreningsprogram (Frenkel)
Deltakerne i denne gruppen vil følge et hjemmebasert program som består av Frenkels koordinasjonsøvelser (FKE), en koordinasjonsfokusert treningsmetode utviklet for å håndtere gang, balanse og koordinasjon.
Øvelsene legger vekt på langsomme, nøyaktige og velkontrollerte bevegelser, vanligvis støttet av visuell veiledning og gjentatt trening for å forbedre bevegelsessekvensering og koordinasjon.
|
Frenkel koordinasjonsøvelser vil bli levert som et hjemmeprogram i 8 uker, 2 dager per uke, 1 økt per dag (totalt 16 økter).
Hver økt vil vare i 15-30 minutter, ekskludert hvilepauser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneeledsposisjonssans
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
Kneeledsposisjonssansen vil bli vurdert ved hjelp av en elektrogoniometer.
For standardisering vil deltakerne bli evaluert i sittende stilling med ryggstøtte, med hofte og kne i 90° fleksjon.
En målvinkel på 30° kneekstensjon (i forhold til startposisjonen) vil bli brukt.
Når deltakeren når målvinkelen, vil hun bli bedt om å holde stillingen i 5 sekunder for å lære vinkelen.
Kneet vil deretter bli returnert til nøytral posisjon og deltakeren vil bli bedt om å gjenskape målvinkelen.
Målingene vil bli gjentatt tre ganger, gjennomsnittsverdien vil bli beregnet, og den absolutte feilen (i grader) vil bli registrert.
Vurderingene vil bli utført i et stille rom med lukkede øyne, med leddet eksponert og barføtt.
|
Baseline (før intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem-gjentagelse-sitt-til-stå-test (5STS)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
Funksjonell styrke i nedre ekstremiteter vil bli vurdert ved hjelp av Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS).
Deltakerne vil sitte på en standard stol og krysse armene over brystet.
De vil bli instruert (med muntlig forklaring og øvelse før testing) til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig.
Tidsmåling starter fra sittende stilling og avsluttes når deltakeren returnerer til sittende stilling etter den 5. repetisjonen.
Resultatet vil bli registrert i sekunder; lavere tider indikerer bedre prestasjon.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
Trethet vil bli vurdert ved bruk av Fatigue Impact Scale (FIS), som evaluerer hvor trett deltakeren har følt seg i løpet av den siste måneden inkludert dagen for vurderingen.
Skalaen inkluderer tre domener: kognitiv (10 elementer), fysisk (10 elementer), og sosial (20 elementer).
Hvert element vurderes fra 0 til 4 (0 = ingen problem; 4 = veldig stort problem).
Domene-scorer beregnes ved å summere element-skor innenfor hvert domene, og totalscoren beregnes ved å summere alle domene-scorer.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon (uke 8).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Multippel sklerose
- Utmattelse
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Tai ji
Andre studie-ID-numre
- PU-FTR-MI-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .