Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai Chi a Square-Stepping Cvičení u Žen s Roztroušenou Sklerózou

5. března 2026 aktualizováno: müge içelli, Pamukkale University

Vliv cvičení Tai Chi a Square Stepping na kloubní propriocepci a klinické výsledky u žen s roztroušenou sklerózou

Tai Chi je cvičební přístup sestávající z pomalých a kontrolovaných pohybů, zatímco cvičení s čtvercovými kroky je cvičební metoda, při které se dodržují specifické krokové vzory. Cílem této studie je porovnat účinky Tai Chi a Cvičení s čtvercovými kroky na smysl pro polohu kolenního kloubu, sílu svalů dolních končetin a úroveň únavy u žen s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je chronické a demyelinizační onemocnění centrálního nervového systému pozorované u mladých dospělých. S postupem onemocnění dochází k poruchám motorických a senzorických funkcí. Somatosenzorické vstupy, jako je propriocepce kolenního kloubu, která je zvláště kritická pro rovnováhu a posturální kontrolu, jsou často postiženy. Kromě těchto poruch omezuje účast na běžných denních aktivitách pokles síly svalů dolních končetin a únava postihující naprostou většinu pacientů.

V rámci této studie budou ženy s diagnózou RS randomizovány do jedné ze tří různých intervenčních skupin: skupiny Tai Chi zahrnující cviky na posturální stabilitu založené na stylu Yang; skupiny Square Stepping Exercise (SSE) sestávající z koordinovaných kroků zaměřených na zlepšení senzorimotorické integrace; nebo kontrolní skupiny, ve které jsou aplikovány Frenkelovy cviky představující tradiční koordinační přístupy. Cvičební intervence ve všech skupinách byly plánovány na 8 týdnů, dvakrát týdně.

Cílem studie je komparativně prokázat účinky Tai Chi a Square Stepping Exercises na propriocepci kolenního kloubu, sílu svalů dolních končetin a úroveň únavy a vyvinout na důkazech založené strategie pro tyto parametry v rehabilitaci RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Müge İçelli Güneş, PhD
  • Telefonní číslo: 02582964256
  • E-mail: micelli@pau.edu.tr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Denizli, Turecko (Türkiye), 20070
        • Nábor
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
  • Diagnóza roztroušené sklerózy (RS) podle McDonaldových diagnostických kritérií.
  • Fenotyp relabující-remitující RS (RRRS).
  • Skóre EDSS < 3,5.
  • Žena, ve věku 20–45 let.
  • Žádná ataka RS v posledním měsíci.
  • Žádná spasticita dolních končetin podle modifikované Ashworthovy škály (MAS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli jiné neurologické onemocnění než RS.
  • Výskyt ataky RS během studie.
  • Anamnéza ortopedické operace, která by mohla ovlivnit rovnováhu.
  • Kognitivní nebo psychiatrické postižení, které by mohlo narušit účast ve studii.
  • Kardiovaskulární nebo plicní anamnéza, která by mohla zabránit účasti.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit klinické hodnocení (např. užívání antipsychotik; souvislé užívání kortikosteroidů nebo imunosupresiv v posledním měsíci).
  • Účast v jakémkoli jiném cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tai Chi
Účastníci v této skupině budou provádět skupinový program Tai Chi pod dohledem. Program se skládá z vybraných pohybů ze stylu Yang 24 forem, které se vyučují postupně, s důrazem na kontrolované přenášení váhy, správné držení těla a koordinované pohyby celého těla. Každá lekce zahrnuje úvodní rozcvičku s obecným protahováním, hlavní část cvičení Tai Chi s opakovaným nácvikem forem (s přestávkami podle potřeby) a závěrečnou fázi, která zahrnuje protahování a kontrolované dýchací techniky.
Behaviorální: Tai Chi
Tai Chi bude poskytován po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 1 sezení denně (celkem 16 sezení). Každé sezení bude trvat přibližně 45–60 minut a bude zahrnovat rozcvičkový strečink, hlavní cvičení Tai Chi a závěrečný strečink plus kontrolované dechové techniky.
Experimentální: Cvičení se čtvercovými kroky (SSE)
Účastníci v této skupině budou provádět skupinové Square Stepping Exercise (SSE) pod dohledem na podložce o rozměrech 250 cm × 100 cm rozdělené na 40 čtverců (každý o straně 25 cm). Účastníci budou procvičovat předem definované krokové vzory, které zahrnují kroky vpřed, vzad, horizontální (boční) a diagonální. Vybrané vzory budou opakovány 3–5krát, následovány jejich zrcadlovou verzí se stejným počtem opakování. Pokud bude mít účastník s určitým vzorem potíže, bude tento vzor opakován, dokud nebude zvládnut; pokrok nastane poté, co účastník správně dokončí vzor třikrát po sobě.
Behaviorální: Square Stepping Exercise (SSE)
SSE bude poskytována po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 1 sezení denně (celkem 16 sezení). Každé sezení bude trvat přibližně 45-60 minut, včetně zahřátí a zklidnění.
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program (Frenkel)
Účastníci v této skupině budou dodržovat domácí program sestávající z Frenkelových koordinačních cvičení (FKE), což je cvičební přístup zaměřený na koordinaci, vyvinutý pro řešení chůze, rovnováhy a koordinace. Cvičení zdůrazňují pomalé, přesné a dobře kontrolované pohyby, obvykle podporované vizuálním vedením a opakovaným procvičováním ke zlepšení sledování pohybů a koordinace.
Behaviorální: Domácí Frenkelovy koordinační cviky
Frenkelovy koordinační cvičení budou poskytnuty jako domácí program po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 1 sezení denně (celkem 16 sezení). Každé sezení bude trvat 15–30 minut, nepočítaje přestávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polohocit kolenního kloubu
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku (týden 8).
Smysl pro polohu kolenního kloubu bude hodnocen pomocí elektrogoniometru. Pro standardizaci budou účastníci vyšetřeni v sedě s oporou zad, s kyčlí a kolenem ve 90° flexi. Bude použito cílového úhlu 30° extenze kolene (vzhledem k výchozí poloze). Když účastník dosáhne cílového úhlu, bude požádán, aby polohu podržel po dobu 5 sekund, aby si úhel zapamatoval. Poté bude koleno vráceno do neutrální polohy a účastník bude požádán, aby cílový úhel zopakoval. Měření bude provedeno třikrát, vypočte se průměrná hodnota a zaznamená se absolutní chyba (ve stupních). Hodnocení bude provedeno v tiché místnosti se zavřenýma očima, s odkrytým kloubem a bosýma nohama.
Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku (týden 8).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pětinásobného vstávání ze sedu (5STS)
Časové okno: Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (týden 8).
Funkční síla dolních končetin bude hodnocena pomocí testu pěti opakovaných sedů a vstávání (5STS). Účastníci budou sedět na standardní židli s rukama zkříženýma na hrudi. Bude jim řečeno (s verbálním vysvětlením a nácvikem před testováním), aby pětkrát co nejrychleji vstali a zase si sedli. Časování začíná v sedě a končí, když se účastník po pátém opakování vrátí do sedu. Výsledek bude zaznamenán v sekundách; nižší časy znamenají lepší výkon.
Baseline (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (týden 8).
Škála dopadu únavy (FIS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (8. týden).
Únava bude hodnocena pomocí Škály dopadu únavy (FIS), která hodnotí, jak unavený se účastník cítil v průběhu posledního měsíce včetně dne hodnocení. Škála zahrnuje tři domény: kognitivní (10 položek), fyzickou (10 položek) a sociální (20 položek). Každá položka je hodnocena od 0 do 4 (0 = žádný problém; 4 = velmi velký problém). Skóre domén se vypočítá sečtením bodů položek v rámci každé domény a celkové skóre se vypočítá sečtením všech skóre domén.
Výchozí stav (před intervencí) a bezprostředně po intervenci (8. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PU-FTR-MI-03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit