Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi og Square-Stepping Øvelser for Kvinder med Multipel Sclerose

5. marts 2026 opdateret af: müge içelli, Pamukkale University

Effekten af Tai Chi og Square Stepping-øvelser på ledpositionsevne og kliniske resultater hos kvinder med multipel sklerose

Tai Chi er en træningsmetode, der består af langsomme og kontrollerede bevægelser, hvorimod kvadratiske trinøvelser er en træningsmetode, hvor specifikke trinmønstre følges. Formålet med denne undersøgelse er at sammenlignende undersøge virkningerne af Tai Chi og Kvadratiske Trinøvelser på knæledspositionssansen, styrken i underkropsmusklerne og træthedsniveauer hos kvinder med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk og demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der observeres hos unge voksne. Efterhånden som sygdommen skrider frem, opstår der nedsættelser i motoriske og sensoriske funktioner. Somatosensoriske input, såsom knæledspositionssans, som er særlig kritisk for balance og postural kontrol, er ofte påvirket. Ud over disse nedsættelser begrænser et fald i styrken af underkropsmuskler og træthed, der påvirker størstedelen af patienterne, deltagelse i daglige aktiviteter.

Inden for rammerne af denne undersøgelse vil kvinder diagnosticeret med MS blive randomiseret til en af tre forskellige interventionsgrupper: en Tai Chi-gruppe, der inkorporerer postural stabilitetsøvelser baseret på Yang-stilen; en Square Stepping Exercise (SSE)-gruppe, der består af koordinerede trinmønstre rettet mod forbedring af sensorimotorisk integration; eller en kontrolgruppe, hvor Frenkel-øvelser, der repræsenterer traditionelle koordinationsmetoder, anvendes. Øvelsesinterventioner i alle grupper var planlagt til 8 uger, to gange om ugen.

Undersøgelsen har til formål at demonstrere effekterne af Tai Chi og Square Stepping Exercises på knæledspositionssans, styrken af underkropsmuskler og træthedsniveauer komparativt, og at udvikle evidensbaserede strategier for disse parametre i MS-rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20070
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig til at deltage og give informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med multipel sklerose (MS) ifølge McDonald-diagnosekriterierne.
  • Relapserende-remitterende MS (RRMS) fænotype.
  • EDSS-score < 3,5.
  • Kvinde, 20-45 år gammel.
  • Ingen MS-relaps inden for den sidste måned.
  • Ingen spasticitet i nedre ekstremiteter ifølge Modified Ashworth Scale (MAS).

Eksklusionskriterier:

  • Enhver neurologisk sygdom andet end MS.
  • Oplever en MS-relaps under undersøgelsesperioden.
  • Historie med ortopædisk kirurgi, der kan påvirke balancen.
  • Kognitiv eller psykisk funktionsnedsættelse, der kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen.
  • Kardiovaskulær eller pulmonal historie, der kan forhindre deltagelse.
  • Brug af medicin, der kan påvirke den kliniske vurdering (f.eks. brug af antipsykotika; kontinuerlig brug af kortikosteroider eller immundæmpende midler inden for den sidste måned).
  • Deltagelse i et hvilket som helst andet motionsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Deltagerne i denne arm vil udføre et overvåget, gruppebaseret Tai Chi-program. Programmet består af udvalgte bevægelser fra Yang-stilens 24-form, der undervises progressivt, med vægt på kontrolleret vægtforskydning, postural justering og koordineret helkropsbevægelse. Hver session inkluderer en opvarmningsperiode med generel strækning, en hoved-Tai Chi-øvelseskomponent med gentagen formøvelse (med pauser efter behov) og en afkølingsperiode, der inkluderer strækning og kontrollerede vejrteknnikker.
Adfærdsmæssigt: Tai Chi
Tai Chi vil blive afholdt i 8 uger, 2 dage om ugen, 1 session om dagen (i alt 16 sessioner). Hver session vil vare ca. 45-60 minutter og vil omfatte opvarmningsstræk, hovedøvelser i Tai Chi, og afslapningsstræk samt kontrollerede åndedrætsteknikker.
Eksperimentel: Square Stepping Exercise (SSE)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage vejledt, gruppebaseret Square Stepping Exercise (SSE), der udføres på en 250 cm × 100 cm måtte opdelt i 40 felter (25 cm hver). Deltagerne vil øve foruddefinerede trinmønstre, der inkluderer fremadgående, bagudgående, vandrette (laterale) og diagonale trin. Udvalgte mønstre gentages 3-5 gange, efterfulgt af den spejlede version med samme antal gentagelser. Hvis en deltager har vanskeligheder med et mønster, gentages det indtil det er lært; progression vil ske efter at deltageren har gennemført mønsteret korrekt tre gange i træk.
Adfærdsmæssigt: Square Stepping Exercise (SSE)
SSE vil blive leveret i 8 uger, 2 dage om ugen, 1 session om dagen (i alt 16 sessioner). Hver session vil tage cirka 45-60 minutter at gennemføre, inklusive opvarmning og afslapningsperioder.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram (Frenkel)
Deltagerne i denne arm vil følge et hjemmebaseret program, der består af Frenkel Coordination Exercises (FKE), en koordinationsfokuseret træningsmetode udviklet til at adressere gang, balance og koordination. Øvelserne lægger vægt på langsomme, præcise og velkontrollerede bevægelser, typisk understøttet af visuel vejledning og gentagen øvelse for at forbedre bevægelsessekvensering og koordination.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaserede Frenkel-koordinationsøvelser
Frenkel-koordinationsøvelser leveres som et hjemmeprogram i 8 uger, 2 dage om ugen, 1 session om dagen (i alt 16 sessioner). Hver session varer 15-30 minutter, eksklusive pauser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knaeledets positionssans
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 8).
Knæledspositionssansen vil blive vurderet ved hjælp af en elektrogoniometer. Til standardisering vil deltagerne blive evalueret i en siddeposition med rygstøtte, med hoften og knæet i 90° fleksion. En målvinkel på 30° knæekstension (i forhold til startpositionen) vil blive anvendt. Når deltageren når målvinklen, vil hun blive bedt om at holde positionen i 5 sekunder for at lære vinklen. Knæet vil derefter blive ført tilbage til neutralpositionen, og deltageren vil blive bedt om at genskabe målvinklen. Målinger vil blive gentaget tre gange, gennemsnitsværdien vil blive beregnet, og den absolutte fejl (i grader) vil blive registreret. Vurderinger vil blive udført i et stille rum med lukkede øjne, med leddet blotlagt og uden sko.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (uge 8).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem-repetitions siddende-til-stående-test (5STS)
Tidsramme: Baseline (for intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 8).
Funktionel styrke i nedre ekstremiteter vil blive vurderet ved hjælp af Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS). Deltagerne vil sidde på en standardstol og krydse armene over brystet. De vil få instruktioner (med verbal forklaring og øvelse før testen) om at rejse sig og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt. Tidsmålingen starter fra siddepositionen og slutter, når deltageren vender tilbage til siddepositionen efter den 5. gentagelse. Resultatet vil blive registreret i sekunder; lavere tider indikerer bedre præstation.
Baseline (for intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 8).
Træthedspåvirkningsskala (FIS)
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 8).
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af Fatigue Impact Scale (FIS), som evaluerer, hvor træt deltageren har følt sig i løbet af den seneste måned, inklusive dagen for vurderingen. Skalaen inkluderer tre områder: kognitivt (10 punkter), fysisk (10 punkter) og socialt (20 punkter). Hvert punkt vurderes fra 0 til 4 (0 = intet problem; 4 = meget stort problem). Områdescore beregnes ved at summere punktscore inden for hvert område, og totalscore beregnes ved at summere alle områdescore.
Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter interventionen (uge 8).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PU-FTR-MI-03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Tai Chi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner