Tai Chi en Vierkante-Stap Oefeningen bij Vrouwen met Multiple Sclerose
22 juni 2026 bijgewerkt door: müge içelli, Pamukkale University
De Effecten van Tai Chi en Vierkante Stap Oefeningen op Gewrichtspositiegevoel en Klinische Resultaten bij Vrouwen met Multiple Sclerose
Tai Chi is een bewegingsbenadering die bestaat uit langzame en gecontroleerde bewegingen, terwijl vierkante stapoefeningen een trainingsmethode zijn waarbij specifieke stappatronen worden gevolgd.
Het doel van deze studie is om de effecten van Tai Chi en Vierkante Stapoefeningen op het kniegewrichtspositiegevoel, de spierkracht van de onderste ledematen en het vermoeidheidsniveau bij vrouwen met multiple sclerose vergelijkend te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple Sclerose (MS) is een chronische en demyeliniserende ziekte van het centrale zenuwstelsel die wordt waargenomen bij jonge volwassenen. Naarmate de ziekte vordert, treden er stoornissen op in motorische en sensorische functies. Somatosensorische input, zoals de positiezin van het kniegewricht, die bijzonder cruciaal is voor evenwicht en houdingscontrole, wordt vaak aangetast. Naast deze stoornissen beperken een afname van de spierkracht in de onderste ledematen en vermoeidheid, die de overgrote meerderheid van de patiënten treft, de deelname aan activiteiten van het dagelijks leven.
Binnen het kader van deze studie worden vrouwen bij wie MS is vastgesteld, willekeurig verdeeld over een van de drie verschillende interventiegroepen: een Tai Chi-groep die houdingsstabiliteitsoefeningen op basis van de Yang-stijl omvat; een Square Stepping Exercise (SSE)-groep die bestaat uit gecoördineerde stappatronen gericht op het verbeteren van sensorimotorische integratie; of een controlegroep waarin Frenkel-oefeningen, die traditionele coördinatiebenaderingen vertegenwoordigen, worden toegepast. De bewegingsinterventies in alle groepen waren gepland voor 8 weken, twee keer per week.
De studie heeft tot doel de effecten van Tai Chi en Square Stepping Exercises op de positiezin van het kniegewricht, de spierkracht in de onderste ledematen en de vermoeidheidsniveaus vergelijkend aan te tonen, en om op bewijs gebaseerde strategieën te ontwikkelen voor deze parameters in MS-revalidatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Denizli, Turkije (Türkiye), 20070
- Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Diagnose multiple sclerose (MS) volgens de McDonald diagnostische criteria.
- Relapsing-remitting MS (RRMS) fenotype.
- EDSS-score < 3,5.
- Vrouw, 20-45 jaar oud.
- Geen MS-relaps in de afgelopen 1 maand.
- Geen spasticiteit in de onderste ledematen volgens de Modified Ashworth Scale (MAS).
Exclusiecriteria:
- Elke neurologische aandoening anders dan MS.
- Een MS-relaps tijdens de onderzoeksperiode.
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie die het evenwicht kan beïnvloeden.
- Cognitieve of psychiatrische beperking die deelname aan het onderzoek kan belemmeren.
- Cardiovasculaire of pulmonale voorgeschiedenis die deelname kan verhinderen.
- Gebruik van medicijnen die de klinische beoordeling kunnen beïnvloeden (bijv. antipsychotica gebruik; continu corticosteroïden of immunosuppressiva gebruik in de afgelopen 1 maand).
- Deelname aan enig ander oefenprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
Deelnemers in deze arm zullen een begeleid, groepsgebaseerd Tai Chi-programma volgen.
Het programma bestaat uit geselecteerde bewegingen uit de Yang-stijl 24-vorm die progressief wordt aangeleerd, met nadruk op gecontroleerde gewichtsverplaatsing, houdingsuitlijning en gecoördineerde lichaamsbeweging.
Elke sessie omvat een opwarmperiode met algemene rekoefeningen, een hoofdbestanddeel Tai Chi-beoefening met herhaalde vormoefeningen (met rustpauzes indien nodig), en een afkoelperiode die rekoefeningen en gecontroleerde ademhalingstechnieken omvat.
|
Tai Chi wordt 8 weken lang geleverd, 2 dagen per week, 1 sessie per dag (totaal 16 sessies). Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat opwarmende rekoefeningen, de hoofd Tai Chi-oefening en afkoelende rekoefeningen plus gecontroleerde ademhalingstechnieken.
|
|
Experimenteel: Square Stepping Exercise (SSE)
Deelnemers in deze arm zullen onder toezicht, groep-gebaseerde Square Stepping Exercise (SSE) uitvoeren op een 250 cm × 100 cm mat verdeeld in 40 vierkanten (elk 25 cm).
Deelnemers zullen vooraf bepaalde stappatronen oefenen die voorwaartse, achterwaartse, horizontale (laterale) en diagonale stappen omvatten.
Geselecteerde patronen zullen 3-5 keer worden herhaald, gevolgd door de gespiegelde versie voor hetzelfde aantal herhalingen.
Als een deelnemer moeite heeft met een patroon, zal dit worden herhaald totdat het is geleerd; voortgang vindt plaats nadat de deelnemer het patroon correct drie opeenvolgende keren heeft voltooid.
|
SSE wordt gedurende 8 weken geleverd, 2 dagen per week, 1 sessie per dag (totaal 16 sessies).
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten, inclusief opwarm- en afkoelperiodes.
|
|
Actieve vergelijker: Thuisoefenprogramma (Frenkel)
Deelnemers in deze arm volgen een thuisprogramma bestaande uit Frenkel Coördinatieoefeningen (FKE), een oefenbenadering gericht op coördinatie die is ontwikkeld om gang, balans en coördinatie aan te pakken.
De oefeningen benadrukken langzame, nauwkeurige en goed gecontroleerde bewegingen, meestal ondersteund door visuele begeleiding en herhaalde oefening om bewegingsvolgorde en coördinatie te verbeteren.
|
Frenkel-coördinatieoefeningen worden als thuisprogramma aangeboden gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 1 sessie per dag (totaal 16 sessies). Elke sessie duurt 15-30 minuten, exclusief rustperiodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (Week 8).
|
Het kniegewrichtspositiegevoel zal worden beoordeeld met behulp van een elektrogoniometer.
Voor standaardisatie zullen de deelnemers worden geëvalueerd in een zittende houding met rugsteun, met de heup en knie in 90° flexie.
Er wordt een doelhoek van 30° kniestrekking (ten opzichte van de startpositie) gebruikt.
Wanneer de deelnemer de doelhoek bereikt, wordt haar gevraagd de positie 5 seconden vast te houden om de hoek te leren.
De knie wordt vervolgens teruggebracht naar de neutrale positie en de deelnemer wordt gevraagd de doelhoek te reproduceren.
De metingen worden drie keer herhaald, de gemiddelde waarde wordt berekend en de absolute fout (in graden) wordt vastgelegd.
De beoordelingen worden uitgevoerd in een stille kamer met gesloten ogen, met het gewricht blootgesteld en op blote voeten.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na interventie (Week 8).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf-herhaling Zit-naar-Staan Test (5STS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (week 8).
|
De functionele kracht van de onderste extremiteiten wordt beoordeeld met behulp van de Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS).
Deelnemers zitten op een standaardstoel en vouwen hun armen over de borst.
Ze krijgen de instructie (met verbale uitleg en oefening voorafgaand aan de test) om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en weer te gaan zitten.
De timing start vanuit de zittende positie en eindigt wanneer de deelnemer na de 5e herhaling terugkeert naar de zittende positie.
Het resultaat wordt vastgelegd in seconden; lagere tijden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (week 8).
|
|
Fatigue Impact Scale (FIS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (week 8).
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld met behulp van de Fatigue Impact Scale (FIS), die evalueert hoe vermoeid de deelnemer zich de afgelopen maand heeft gevoeld, inclusief de dag van beoordeling.
De schaal omvat drie domeinen: cognitief (10 items), fysiek (10 items) en sociaal (20 items). Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 4 (0 = geen probleem; 4 = zeer groot probleem). Domeinscores worden berekend door de itemscores binnen elk domein op te tellen, en de totaalscore wordt berekend door alle domeinscores op te tellen. |
Baseline (pre-interventie) en direct na de interventie (week 8).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Multiple sclerose
- Vermoeidheid
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Tai ji
Andere studie-ID-nummers
- PU-FTR-MI-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .