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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07461987
다발성 경화증 여성을 위한 태극권과 사각형 보행 운동
2026년 6월 22일 업데이트: müge içelli, Pamukkale University
타이치와 스퀘어 스텝핑 운동이 다발성 경화증 여성의 관절 위치 감각과 임상 결과에 미치는 영향
태극권은 느리고 통제된 동작으로 구성된 운동 방식인 반면, 사각형 스텝 운동은 특정한 발걸음 패턴을 따라하는 운동 방법입니다.
이 연구의 목적은 다발성 경화증을 가진 여성에서 태극권과 사각형 스텝 운동이 무릎 관절 위치 감각, 하지 근력 및 피로 수준에 미치는 영향을 비교적으로 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 젊은 성인에서 관찰되는 중추신경계의 만성 탈수초성 질환입니다. 질환이 진행됨에 따라 운동 및 감각 기능에 장애가 발생합니다. 균형과 자세 조절에 특히 중요한 무릎 관절 위치 감각과 같은 체성 감각 입력이 자주 영향을 받습니다. 이러한 장애 외에도 대다수의 환자에게 영향을 미치는 하지 근력 감소와 피로는 일상생활 활동 참여를 제한합니다.
본 연구의 범위 내에서 MS로 진단된 여성은 세 가지 다른 중재 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 양식 기반 자세 안정성 운동을 포함한 태극권 그룹; 감각운동 통합 향상을 목표로 하는 조화로운 발걸음 패턴으로 구성된 사각 스텝 운동(SSE) 그룹; 또는 전통적 조화 접근법을 대표하는 프렝켈 운동이 적용되는 대조군입니다. 모든 그룹의 운동 중재는 8주 동안 주 2회로 계획되었습니다.
이 연구는 태극권과 사각 스텝 운동이 무릎 관절 위치 감각, 하지 근력 및 피로 수준에 미치는 영향을 비교적으로 입증하고, MS 재활에서 이러한 매개변수에 대한 근거 기반 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Denizli, 터키 (Türkiye), 20070
- Department of Neurology, Pamukkale University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의향이 있는 경우.
- 맥도널드 진단 기준에 따른 다발성 경화증(MS)으로 진단된 경우.
- 재발-완화형 다발성 경화증(RRMS) 표현형.
- EDSS 점수 < 3.5.
- 여성, 20-45세.
- 과거 1개월 이내 MS 재발 없음.
- 수정 애쉬워스 척도(MAS)에 따른 하지 경직 없음.
제외 기준:
- MS 이외의 신경계 질환.
- 연구 기간 중 MS 재발 경험.
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 수술 이력.
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 인지 또는 정신 장애.
- 참여를 방해할 수 있는 심혈관 또는 폐 질환 이력.
- 임상 평가에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(예: 항정신병제 사용; 과거 1개월 이내 지속적인 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용).
- 다른 운동 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
이 그룹의 참가자들은 감독하에 진행되는 그룹 기반 태극권 프로그램을 수행합니다.
이 프로그램은 점진적으로 가르쳐지는 양식 24형태 중 선택된 동작들로 구성되며, 통제된 체중 이동, 자세 정렬, 그리고 조화로운 전신 움직임에 중점을 둡니다.
각 세션은 일반적인 스트레칭으로 이루어진 준비 운동 기간, 반복적인 형태 연습(필요 시 휴식 포함)이 포함된 주요 태극권 실습 구성 요소, 그리고 스트레칭과 통제된 호흡 기법을 포함하는 마무리 운동 기간으로 이루어집니다.
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타이치는 8주 동안, 주 2일, 하루 1회(총 16회) 진행됩니다.
각 세션은 약 45-60분 동안 진행되며, 워밍업 스트레칭, 본 타이치 연습, 쿨다운 스트레칭 및 조절된 호흡 기법이 포함됩니다.
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실험적: 스퀘어 스테핑 운동 (SSE)
이 그룹의 참가자들은 250cm × 100cm 크기의 매트(각 25cm의 40개 사각형으로 구분됨)에서 진행되는 감독 하의 그룹 기반 사각형 스텝핑 운동(SSE)을 받게 됩니다.
참가자들은 전진, 후진, 수평(측면), 대각선 스텝을 포함한 미리 정의된 스텝핑 패턴을 연습합니다.
선택된 패턴은 3-5회 반복된 후, 동일한 횟수만큼 미러 버전으로 진행됩니다.
참가자가 패턴을 수행하는 데 어려움을 겪는 경우, 익힐 때까지 반복되며, 참가자가 패턴을 연속 세 번 올바르게 완료한 후 진행됩니다.
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SSE는 8주 동안, 주 2일, 하루 1회(총 16회) 진행됩니다.
각 세션은 워밍업과 쿨다운 기간을 포함하여 약 45-60분 동안 완료됩니다.
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활성 비교기: 홈 운동 프로그램 (프렝켈)
이 그룹의 참가자들은 보행, 균형 및 조정 문제를 해결하기 위해 개발된 조정 중심 운동 접근법인 프렌켈 조정 운동(FKE)으로 구성된 가정 기반 프로그램을 따릅니다.
이 운동은 느리고 정확하며 잘 통제된 동작을 강조하며, 일반적으로 시각적 안내와 반복적인 연습을 통해 운동 순서와 조정 능력을 개선합니다.
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Frenkel 조정 운동은 8주 동안 주 2일, 하루 1회(총 16회)의 가정 프로그램으로 제공됩니다.
각 세션은 휴식 시간을 제외하고 15-30분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 관절 위치 감각
기간: 기준선(개입 전) 및 개입 직후(8주차).
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무릎 관절 위치 감각은 전기 각도계를 사용하여 평가됩니다.
표준화를 위해 참가자는 등받이가 있는 앉은 자세에서, 엉덩이와 무릎이 90° 굴곡된 상태로 평가됩니다.
목표 각도로 30° 무릎 신전(시작 위치 기준)이 사용됩니다.
참가자가 목표 각도에 도달하면, 각도를 학습하기 위해 5초 동안 자세를 유지하도록 요청받습니다.
그런 다음 무릎은 중립 위치로 돌아가고, 참가자는 목표 각도를 재현하도록 요청받습니다.
측정은 세 번 반복되며, 평균값이 계산되고 절대 오차(도 단위)가 기록됩니다.
평가는 조용한 방에서 눈을 감고, 관절이 노출되고 맨발인 상태로 진행됩니다.
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기준선(개입 전) 및 개입 직후(8주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉았다 일어서기 검사 (5STS)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(8주차).
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하지 기능적 근력은 Five-Repetition Sit-to-Stand Test (5STS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 표준 의자에 앉아 팔을 가슴에 교차시킵니다.
검사 전 구두 설명과 연습을 통해 가능한 한 빨리 다섯 번 일어서고 앉도록 지시받습니다.
타이밍은 앉은 자세에서 시작하여 다섯 번째 반복 후 참가자가 다시 앉은 자세로 돌아올 때 끝납니다.
결과는 초 단위로 기록되며, 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(8주차).
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피로 영향 척도 (FIS)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(8주차).
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피로는 피로 영향 척도(Fatigue Impact Scale, FIS)를 사용하여 평가되며, 이 척도는 평가 당일을 포함한 지난 한 달 동안 참가자가 얼마나 피로를 느꼈는지 평가합니다.
척도는 인지적(10개 항목), 신체적(10개 항목), 사회적(20개 항목)의 세 가지 영역을 포함합니다.
각 항목은 0에서 4점으로 평가됩니다(0 = 문제 없음; 4 = 매우 큰 문제).
영역 점수는 각 영역 내 항목 점수의 합으로 계산되며, 총점은 모든 영역 점수의 합으로 계산됩니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 직후(8주차).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Müge İçelli Güneş, PhD, Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .