多発性硬化症患者におけるデュアルタスク条件下でのTimed Up and Goテストの妥当性と信頼性
本研究は、多発性硬化症（MS）患者におけるTimed Up and Go（TUG）テストの有効性と信頼性を、二重課題条件下で検討することを目的としています。二重課題条件では、参加者が運動課題と認知課題を同時に行います。 MSは運動、バランス、認知機能に影響を与え、歩行困難や転倒リスクの増加につながる可能性があります。
本研究では、MS患者のボランティアに、異なる条件下でTUGテストを行っていただきます：
単一課題TUG：追加の課題なしで歩行、立ち上がり、着席を行う。
認知二重課題TUG：後ろ向きに数えたり単語を生成したりするなどの認知課題を行いながらTUGを実施する。
運動二重課題TUG：トレイに小さな物を載せながらTUGを実施する。
参加者の人口統計学的および臨床情報が記録され、測定の信頼性を評価するためにテストが繰り返されます。 結果は、TUGテストがMS患者の運動および認知機能を信頼性高く評価できるかどうかを判断するのに役立ちます。
本研究は観察研究であり、実験的な治療は行われません。 参加はテストの実施と質問への回答のみを含み、1回のセッションで約25-30分を要します。 収集されたすべてのデータは機密保持されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、多発性硬化症（MS）患者における二重課題条件下でのTimed Up and Go（TUG）テストの妥当性と信頼性を調査します。 MSは運動機能と認知機能に影響を及ぼす慢性神経疾患であり、歩行困難、バランス障害、転倒リスクの増加を引き起こすことがよくあります。
MS患者のボランティアは、SANKO大学の神経リハビリテーション部門から募集されます。 適格な参加者は、以下の3つの条件下でTUGテストを実施します：
単一課題TUG：追加課題なしの通常のTUG。
認知二重課題TUG（kSKYT）：3ずつ逆算するか、特定の文字で始まる単語を生成しながらTUGを実施。
運動二重課題TUG（mSKYT）：トレイの上に小さなボールを載せて運びながらTUGを実施。
参加者の人口統計学的・臨床データ（年齢、性別、身長、体重、MS罹病期間、EDSSスコア、転倒歴など）が記録されます。 TUGテストは2名の理学療法士によって実施され、1週間後に再実施されてテスト再テスト信頼性と評価者間信頼性が評価されます。
収束妥当性は、二重課題TUGの結果と単一課題TUG、25歩歩行テスト、Mini-BESTest、二重課題アンケートを比較することで評価されます。 既知集団妥当性は、転倒歴のあるMS患者と転倒歴のないMS患者の結果を比較することで評価されます。
全てのデータはコード化され、機密保持のもと保管されます。 本研究は観察研究であり、実験的介入はなく、各評価セッションは約25-30分を要します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep
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Gaziantep、Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27090
- Sanko Unıversıty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 多発性硬化症（MS）と診断されている。
- 年齢が18歳以上である。
- EDSSスコアが軽度から中等度（歩行補助具なしで歩行可能）。
- インフォームドコンセントの提供に同意する。
- Timed Up and Go（TUG）テストを実施できる。
除外基準：
- 指示の理解を妨げる重度の認知障害がある。
- 最近のMS再発（過去30日以内）。
- TUGテストの実施を妨げる歩行補助具の使用。
- 歩行やバランスに影響を与える他の神経学的または筋骨格系の状態がある。
- 研究者の判断により、参加が安全でないとされる状態がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症患者におけるデュアルタスクTUGテストの観察
このコホートには、単一課題条件および二重課題条件でのTimed Up and Go（TUG）テストを用いた機能的移動性の観察評価に参加する多発性硬化症（MS）と診断されたボランティアが含まれます。
実験的な介入は適用されません。
参加者は、歩行、バランス、および機能的移動性を評価するために、TUGテストと同時に認知および運動の二重課題を実行します。
年齢、性別、MS罹病期間、EDSSスコア、転倒歴を含む人口統計学的および臨床データが記録されます。
このコホートは、訓練を受けた理学療法士によって評価され、再テスト信頼性、評価者間信頼性、および二重課題TUGテストの妥当性を決定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位起立歩行テスト（SKYT）
時間枠：1週間
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SKYTは、個人の機能的移動能力、バランス、および歩行パフォーマンスを評価するテストであり、座る、立ち上がる、歩く、方向転換する、座り直すなどの動作を含みます。
参加者は3メートル歩くように求められ、
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1週間
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デュアルタスクSKYTテスト
時間枠：一週間
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デュアルタスクSKYTテストは、3種類の異なるデュアルタスクSKYTテストで構成されます：2つの認知デュアルタスクSKYTテスト（cSKYT）と1つの運動デュアルタスクSKYTテスト（mSKYT）。
cSKYTの認知課題パラメータは数値処理です
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一週間
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25ステップ歩行テスト（S25AYT）
時間枠：一週間
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これは、MS患者の歩行速度と機能的移動能力を評価するために使用される標準化されたテストであり、7.62メートルの距離をできるだけ速く安全に歩くことで実施されます。
このテストは高い信頼性があると報告されています
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一週間
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デュアルタスク質問票
時間枠：一週間
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この質問票は、神経学的損傷や疾患を有する個人を評価するために当初開発され、二重課題を含む日常活動で経験される困難の頻度を評価するために使用されます。
質問票は10項目から構成され、各質問は5段階で評価されます（0 = '決してない' から 4 = '非常に頻繁'、またはN/A = '該当しない'）。
結果のスコアは質問ごとの平均スコアです（質問票スコア = 質問票合計スコア／10）。
トルコのMS集団におけるその妥当性と信頼性が実証されています。
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一週間
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ミニ・BESTest
時間枠：1週間
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神経疾患集団において頻繁に使用される、バランス制御の動的要素を評価するテストです。
参加者は様々なバランス課題（例：姿勢反応、感覚運動戦略、動的歩行）を行うよう求められます。
MS患者を対象とした研究では、Mini-BESTestがMSを含むトルコの神経疾患集団において高い信頼性と妥当性を有することが実証されています。
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1週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hakanpolat16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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