- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07462338
다중 경화증 환자를 위한 이중 과제 조건에서의 Timed Up and Go 검사의 타당도와 신뢰도
다발성 경화증 환자의 이중 작업 조건에서 Timed Up and Go 검사의 타당도와 신뢰도
본 연구는 다중 임무 조건에서 다발성 경화증(MS) 환자들을 대상으로 Timed Up and Go(TUG) 검사의 타당성과 신뢰성을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 조건에서는 참가자들이 동시에 운동 임무와 인지 임무를 수행합니다. MS는 움직임, 균형, 인지 기능에 영향을 미치며, 이는 보행 장애와 낙상 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
본 연구에서는 MS 환자 자원봉사자들이 다양한 조건에서 TUG 검사를 수행하도록 요청받을 것입니다:
단일 임무 TUG: 추가 임무 없이 걷기, 일어서기, 앉기.
인지 이중 임무 TUG: 거꾸로 세기나 단어 생성과 같은 인지 임무를 수행하면서 TUG 수행.
운동 이중 임무 TUG: 트레이에 작은 물건을 들고 다니면서 TUG 수행.
참가자의 인구통계학적 및 임상 정보가 기록되며, 측정의 신뢰성을 평가하기 위해 검사가 반복됩니다. 결과는 TUG 검사가 MS 환자들의 운동 및 인지 수행을 신뢰성 있게 평가할 수 있는지 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
본 연구는 관찰 연구이며, 실험적 치료는 제공되지 않습니다. 참여는 검사 수행과 질문에 답하는 것으로 구성되며, 세션당 약 25-30분이 소요됩니다. 수집된 모든 데이터는 기밀 유지됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증(MS) 환자에서 이중 과제 조건 하에서 Timed Up and Go(TUG) 검사의 타당도와 신뢰도를 조사합니다. 다발성 경화증은 운동 및 인지 기능에 영향을 미치는 만성 신경 질환으로, 종종 걷기 어려움, 균형 문제 및 낙상 위험 증가로 이어집니다.
MS 환자 자원봉사자는 산코 대학 신경 재활 단위에서 모집됩니다. 적격 참가자는 세 가지 조건에서 TUG 검사를 수행합니다:
단일 과제 TUG: 추가 과제 없이 정상적인 TUG.
인지 이중 과제 TUG (kSKYT): 세 개씩 거꾸로 세거나 특정 문자로 시작하는 단어를 생성하면서 TUG 수행.
운동 이중 과제 TUG (mSKYT): 쟁반에 작은 공을 들고 있는 동안 TUG 수행.
참가자의 인구통계학적 및 임상 데이터(연령, 성별, 키, 체중, MS 지속 기간, EDSS 점수 및 낙상 이력 포함)가 기록됩니다. TUG 검사는 두 명의 물리치료사가 수행하며, 일주일 후에 반복하여 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간 신뢰도를 평가합니다.
수렴 타당도는 이중 과제 TUG 결과를 단일 과제 TUG, 25걸음 걷기 검사, Mini-BESTest 및 이중 과제 설문지와 비교하여 평가됩니다. 알려진 집단 타당도는 낙상 경험이 있는 MS 환자와 없는 환자 간의 결과를 비교하여 평가됩니다.
모든 데이터는 암호화되어 기밀 유지됩니다. 본 연구는 관찰 연구로, 실험적 중재는 없으며, 각 평가 세션은 약 25-30분이 소요됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 경우.
- 만 18세 이상.
- EDSS 점수가 낮음에서 중간 수준(보조 장치 없이 걸을 수 있음).
- 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사가 있는 경우.
- Timed Up and Go(TUG) 검사를 수행할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 지침 이해를 방해하는 심각한 인지 장애.
- 최근 MS 재발(지난 30일 이내).
- TUG 검사 수행을 방해하는 보행 보조 도구 사용.
- 걷기나 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 상태.
- 연구자에 따라 참여를 위험하게 만드는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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이중 작업 TUG 검사를 위한 다발성 경화증 환자 관찰
이 코호트는 단일 과제 및 이중 과제 조건에서 Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 기능적 이동성에 대한 관찰적 평가에 참여할 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 지원자로 구성됩니다.
실험적 중재는 적용되지 않습니다.
참가자는 보행, 균형 및 기능적 이동성을 평가하기 위해 TUG 검사와 동시에 인지 및 운동 이중 과제를 수행합니다.
연령, 성별, MS 지속 기간, EDSS 점수 및 낙상 이력을 포함한 인구통계학적 및 임상 데이터가 기록됩니다.
이 코호트는 검사-재검사 및 평가자 간 신뢰도와 이중 과제 TUG 검사의 타당성을 결정하기 위해 훈련된 물리치료사에 의해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉았다 일어서기 및 걷기 검사 (SKYT)
기간: 1주
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SKYT는 개인의 기능적 이동성, 균형 및 걷기 수행 능력을 평가하는 검사로, 앉기, 일어서기, 걷기, 돌기, 다시 앉기 등을 포함합니다.
참가자는 3미터를 걸으라는 요청을 받으며
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1주
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듀얼-태스크 SKYT 테스트
기간: 일주일
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이중 작업 SKYT 테스트는 세 가지 다른 이중 작업 SKYT 테스트로 구성됩니다: 두 개의 인지 이중 작업 SKYT 테스트(cSKYT)와 하나의 운동 이중 작업 SKYT 테스트(mSKYT).
cSKYT의 인지 작업 매개변수는 수치 처리입니다.
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일주일
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25단계 걷기 검사(S25AYT)
기간: 일주일
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이것은 다발성 경화증 환자의 보행 속도와 기능적 이동성을 평가하기 위해 사용되는 표준화된 검사로, 7.62미터 거리를 가능한 한 빠르고 안전하게 걷는 방식으로 수행됩니다.
이 검사는 높은 신뢰도를 가진 것으로 보고되었습니다.
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일주일
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이중 작업 설문지
기간: 일주일
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이 설문지는 원래 신경학적 손상이나 질환을 가진 개인을 평가하기 위해 개발되었으며, 이중 과제를 포함하는 일상 활동에서 경험하는 어려움의 빈도를 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 10개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 질문은 5점 척도(0 = '전혀 없음'에서 4 = '매우 자주' 또는 N/A = '해당 없음')로 평가됩니다.
결과 점수는 질문당 평균 점수입니다(설문지 점수 = 총 설문지 점수/10).
터키 다발성 경화증 집단에서의 타당도와 신뢰도가 입증되었습니다.
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일주일
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미니-베스트테스트
기간: 일주일
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신경계 질환 집단에서 자주 사용되는 검사로, 균형 조절의 동적 요소를 평가합니다.
참가자들은 다양한 균형 과제(예: 자세 반응, 감각운동 전략, 동적 보행)를 수행하도록 요청받습니다.
다발성 경화증 환자를 대상으로 한 연구들은 미니-베스트 검사가 다발성 경화증을 포함한 터키 신경계 인구에서 높은 신뢰도와 타당도를 보인다는 것을 입증했습니다.
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hakanpolat16
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