Validita a spolehlivost testu Timed Up and Go v podmínkách duální úlohy u pacientů s roztroušenou sklerózou
Platnost a spolehlivost testu Timed Up and Go v podmínkách duálního úkolu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Tato studie si klade za cíl zkoumat platnost a spolehlivost testu Timed Up and Go (TUG) u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) za podmínek duálního úkolu, kdy účastníci současně vykonávají jak motorický, tak kognitivní úkol. RS ovlivňuje pohyb, rovnováhu a kognitivní funkce, což může vést k obtížím při chůzi a zvýšenému riziku pádů.
V této studii budou dobrovolníci s RS požádáni, aby provedli test TUG za různých podmínek:
TUG s jedním úkolem: chůze, vstávání a sedání bez dalších úkolů.
TUG s kognitivním duálním úkolem: provádění TUG při současném vykonávání kognitivního úkolu, jako je počítání pozpátku nebo generování slov.
TUG s motorickým duálním úkolem: provádění TUG při přenášení malého předmětu na podnosu.
Demografické a klinické informace účastníků budou zaznamenány a testy budou opakovány, aby se vyhodnotila spolehlivost měření. Výsledky pomohou určit, zda může test TUG spolehlivě posoudit jak motorický, tak kognitivní výkon u pacientů s RS.
Studie je observační a nebude poskytována žádná experimentální léčba. Účast zahrnuje pouze provádění testů a odpovídání na otázky, přičemž každé sezení trvá přibližně 25–30 minut. Všechny shromážděné údaje budou uchovávány důvěrně.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zkoumá platnost a spolehlivost testu Timed Up and Go (TUG) za podmínek duálního úkolu u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). RS je chronické neurologické onemocnění, které ovlivňuje motorické a kognitivní funkce, často vedoucí k obtížím s chůzí, problémům s rovnováhou a zvýšenému riziku pádů.
Dobrovolníci s RS budou rekrutováni z Jednotky neurologické rehabilitace na SANKO University. Oprávnění účastníci provedou test TUG za tří podmínek:
Jednoduchý TUG: normální TUG bez dalších úkolů.
Kognitivní duální TUG (kSKYT): provádění TUG při počítání pozpátku po třech nebo generování slov začínajících na určité písmeno.
Motorický duální TUG (mSKYT): provádění TUG při přenášení malého míčku na tácku.
Demografická a klinická data účastníků, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, délky trvání RS, skóre EDSS a historie pádů, budou zaznamenána. Testy TUG budou provedeny dvěma fyzioterapeuty a opakovány po jednom týdnu pro posouzení spolehlivosti test-retest a spolehlivosti mezi hodnotiteli.
Konvergentní validita bude hodnocena porovnáním výsledků duálního TUG s jednoduchým TUG, testem 25 kroků, Mini-BESTest a dotazníkem duálního úkolu. Validita známých skupin bude posouzena porovnáním výsledků mezi pacienty s RS, kteří upadli, a těmi, kteří ne.
Všechna data budou zakódována a uložena důvěrně. Studie je observační, bez experimentálních zásahů, a každé hodnotící sezení bude trvat přibližně 25-30 minut.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Diagnostikována roztroušená skleróza (RS).
- Věk 18 let nebo starší.
- EDSS skóre nízké až střední (schopnost chůze bez pomůcek).
- Ochota poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost provést test Timed Up and Go (TUG).
Vylučovací kritéria:
- Těžké kognitivní postižení znemožňující porozumění instrukcím.
- Nedávná ataka RS (v posledních 30 dnech).
- Používání chodících pomůcek ovlivňujících provedení testu TUG.
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální stavy ovlivňující chůzi nebo rovnováhu.
- Jakýkoli stav, který podle výzkumníka činí účast nebezpečnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s roztroušenou sklerózou sledováni při duálním úkolu TUG testu
Tato kohorta zahrnuje dobrovolníky s diagnózou roztroušené sklerózy (RS), kteří se zúčastní observačních hodnocení funkční mobility pomocí testu Timed Up and Go (TUG) za podmínek jednoduchého a dvojitého úkolu.
Nebudou použity žádné experimentální zásahy.
Účastníci budou současně provádět kognitivní a motorické dvojité úkoly s testem TUG za účelem vyhodnocení chůze, rovnováhy a funkční mobility.
Budou zaznamenány demografické a klinické údaje včetně věku, pohlaví, délky trvání RS, skóre EDSS a anamnézy pádů.
Kohorta bude hodnocena vyškolenými fyzioterapeuty za účelem stanovení test-retest a mezihodnotitelské spolehlivosti, stejně jako validity testu TUG s dvojitým úkolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand a Chůzový Test (SKYT)
Časové okno: 1 týden
|
SKYT je test, který posuzuje funkční mobilitu, rovnováhu a výkonnost chůze jednotlivce, včetně sezení, vstávání, chůze, otáčení a opětovného usednutí.
Účastník je požádán, aby ušel 3 metry a
|
1 týden
|
|
Dvojúkolové testy SKYT
Časové okno: jeden týden
|
Dvouúkolové testy SKYT budou sestávat ze tří různých dvouúkolových testů SKYT: dvou kognitivních dvouúkolových testů SKYT (cSKYT) a jednoho motorického dvouúkolového testu SKYT (mSKYT).
Kognitivní parametry úlohy cSKYT budou numerické zpracování
|
jeden týden
|
|
Test 25krokové chůze (S25AYT)
Časové okno: jeden týden
|
Toto je standardizovaný test používaný k posouzení rychlosti chůze a funkční mobility u pacientů s RS, který se provádí tak, že se ujde vzdálenost 7,62 metru co nejrychleji a nejbezpečněji.
Test má podle zpráv vysokou rel
|
jeden týden
|
|
Dotazník duálního úkolu
Časové okno: jeden týden
|
Dotazník byl původně vyvinut pro hodnocení jedinců s neurologickým poraněním nebo onemocněním a používá se k vyhodnocení četnosti obtíží při každodenních činnostech zahrnujících dvojí úkoly.
Dotazník se skládá z 10 položek a každá otázka je hodnocena na 5bodové stupnici (0 = 'nikdy' až 4 = 'velmi často' nebo N/A = 'nepoužitelné').
Výsledné skóre je průměrné skóre na otázku (skóre dotazníku = celkové skóre dotazníku/10).
Jeho platnost a spolehlivost v turecké populaci s RS byla prokázána.
|
jeden týden
|
|
Mini-BESTest
Časové okno: jeden týden
|
Test často používaný u neurologických onemocnění, který hodnotí dynamické složky kontroly rovnováhy.
Účastníci jsou požádáni, aby prováděli různé úkoly rovnováhy (např. posturální reakce, senzomotorické strategie, dynamická chůze).
Studie provedené u pacientů s RS prokázaly, že Mini-BESTest má vysokou spolehlivost a validitu v turecké neurologické populaci včetně RS.
|
jeden týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hakanpolat16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .