- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07462338
Validität und Reliabilität des Timed-Up-and-Go-Tests unter Doppelaufgabenbedingungen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Validität und Reliabilität des Timed-Up-and-Go-Tests unter Dual-Task-Bedingungen bei Patienten mit Multipler Sklerose
Diese Studie zielt darauf ab, die Validität und Zuverlässigkeit des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS) unter Doppelaufgabenbedingungen zu untersuchen, bei denen die Teilnehmer gleichzeitig eine motorische und eine kognitive Aufgabe ausführen. MS beeinträchtigt Bewegung, Gleichgewicht und kognitive Funktionen, was zu Schwierigkeiten beim Gehen und einem erhöhten Sturzrisiko führen kann.
In dieser Studie werden Freiwillige mit MS gebeten, den TUG-Test unter verschiedenen Bedingungen durchzuführen:
Einzelaufgaben-TUG: Gehen, Aufstehen und Hinsetzen ohne zusätzliche Aufgaben.
Kognitiver Doppelaufgaben-TUG: Durchführung des TUG während einer kognitiven Aufgabe, wie Rückwärtszählen oder Wortgenerierung.
Motorischer Doppelaufgaben-TUG: Durchführung des TUG während des Tragens eines kleinen Gegenstands auf einem Tablett.
Demografische und klinische Informationen der Teilnehmer werden erfasst, und die Tests werden wiederholt, um die Zuverlässigkeit der Messungen zu bewerten. Die Ergebnisse werden dazu beitragen zu bestimmen, ob der TUG-Test zuverlässig sowohl die motorische als auch die kognitive Leistung bei MS-Patienten bewerten kann.
Die Studie ist beobachtend, und es wird keine experimentelle Behandlung verabreicht. Die Teilnahme umfasst lediglich das Durchführen von Tests und das Beantworten von Fragen, was etwa 25-30 Minuten pro Sitzung dauert. Alle gesammelten Daten werden vertraulich behandelt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Validität und Zuverlässigkeit des Timed Up and Go (TUG)-Tests unter Dual-Task-Bedingungen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). MS ist eine chronische neurologische Erkrankung, die motorische und kognitive Funktionen beeinträchtigt, oft zu Gehschwierigkeiten, Gleichgewichtsproblemen und erhöhtem Sturzrisiko führt.
Freiwillige mit MS werden von der Neurologischen Rehabilitationseinheit der SANKO Universität rekrutiert. Qualifizierte Teilnehmer werden den TUG-Test unter drei Bedingungen durchführen:
Single-Task TUG: normaler TUG ohne zusätzliche Aufgaben.
Kognitiver Dual-Task TUG (kSKYT): Durchführung des TUG während des Rückwärtszählens in Dreierschritten oder der Generierung von Wörtern mit einem bestimmten Anfangsbuchstaben.
Motorischer Dual-Task TUG (mSKYT): Durchführung des TUG während des Tragens eines kleinen Balls auf einem Tablett.
Demografische und klinische Daten der Teilnehmer, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, MS-Dauer, EDSS-Score und Sturzhistorie, werden aufgezeichnet. Die TUG-Tests werden von zwei Physiotherapeuten durchgeführt und nach einer Woche wiederholt, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit und die Inter-Rater-Zuverlässigkeit zu bewerten.
Die konvergente Validität wird durch den Vergleich der Dual-Task-TUG-Ergebnisse mit Single-Task-TUG, 25-Schritt-Gehtest, Mini-BESTest und einem Dual-Task-Fragebogen bewertet. Die Known-Groups-Validität wird durch den Vergleich der Ergebnisse zwischen MS-Patienten, die gestürzt sind, und denen, die nicht gestürzt sind, bewertet.
Alle Daten werden kodiert und vertraulich gespeichert. Die Studie ist beobachtend, ohne experimentelle Eingriffe, und jede Bewertungssitzung dauert etwa 25-30 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Türkei (türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Multiple Sklerose (MS).
- Alter 18 Jahre oder älter.
- EDSS-Wert niedrig bis moderat (fähig, ohne Gehhilfen zu laufen).
- Bereit, eine informierte Einwilligung zu geben.
- In der Lage, den Timed Up and Go (TUG)-Test durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung, die das Verstehen von Anweisungen verhindert.
- Kürzlicher MS-Schub (innerhalb der letzten 30 Tage).
- Verwendung von Gehhilfen, die die Durchführung des TUG-Tests beeinträchtigen.
- Andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die das Gehen oder den Gleichgewichtssinn beeinflussen.
- Jeder Zustand, der die Teilnahme unsicher macht, laut dem Prüfarzt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiple-Sklerose-Patienten für den Dual-Task-TUG-Test beobachtet
Diese Kohorte umfasst Freiwillige, bei denen Multiple Sklerose (MS) diagnostiziert wurde und die an Beobachtungsbewertungen der funktionellen Mobilität teilnehmen werden, wobei der Timed-Up-and-Go-Test (TUG-Test) unter Einzelaufgaben- und Doppelaufgabenbedingungen eingesetzt wird.
Es werden keine experimentellen Interventionen angewendet.
Die Teilnehmer werden kognitive und motorische Doppelaufgaben gleichzeitig mit dem TUG-Test ausführen, um Gehen, Gleichgewicht und funktionelle Mobilität zu bewerten.
Demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, MS-Dauer, EDSS-Score und Sturzgeschichte, werden erfasst.
Die Kohorte wird von geschulten Physiotherapeuten bewertet, um die Test-Retest- und Inter-Rater-Reliabilität sowie die Validität des Doppelaufgaben-TUG-Tests zu bestimmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sit-to-Stand and Walk Test (SKYT)
Zeitfenster: 1 Woche
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SKYT ist ein Test, der die funktionelle Mobilität, das Gleichgewicht und die Gehleistung einer Person bewertet, einschließlich Sitzen, Aufstehen, Gehen, Wenden und Wiederhinsetzen.
Der Teilnehmer wird gebeten, 3 Meter zu gehen und
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1 Woche
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Dual-Task-SKYT-Tests
Zeitfenster: eine Woche
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Die Dual-Task-SKYT-Tests bestehen aus drei verschiedenen Dual-Task-SKYT-Tests: zwei kognitive Dual-Task-SKYT-Tests (cSKYT) und einen motorischen Dual-Task-SKYT-Test (mSKYT).
Die kognitiven Aufgabenparameter des cSKYT umfassen numerische Verarbeitung
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eine Woche
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Der 25-Schritte-Gehtest (S25AYT)
Zeitfenster: eine Woche
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Dies ist ein standardisierter Test zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit und funktionellen Mobilität bei MS-Patienten, bei dem eine Strecke von 7,62 Metern so schnell und sicher wie möglich zurückgelegt wird.
Dem Test wird eine hohe Reliabilität bescheinigt.
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eine Woche
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Dual-Task-Fragebogen
Zeitfenster: eine Woche
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Der Fragebogen wurde ursprünglich entwickelt, um Personen mit neurologischen Verletzungen oder Erkrankungen zu bewerten, und wird verwendet, um die Häufigkeit von Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten zu bewerten, die Doppelaufgaben beinhalten.
Der Fragebogen besteht aus 10 Items, und jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = 'nie' bis 4 = 'sehr oft' oder N/A = 'nicht zutreffend').
Der resultierende Score ist der Durchschnittswert pro Frage (Fragebogen-Score = Gesamt-Fragebogen-Score/10).
Seine Validität und Zuverlässigkeit in der türkischen MS-Population wurden nachgewiesen.
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eine Woche
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Mini-BESTest
Zeitfenster: eine Woche
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Ein häufig bei neurologischen Krankheitspopulationen verwendeter Test, der die dynamischen Komponenten der Gleichgewichtskontrolle bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Gleichgewichtsaufgaben durchzuführen (z.B. Haltungsreaktionen, sensomotorische Strategien, dynamisches Gehen).
Studien, die bei MS-Patienten durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass der Mini-BESTest in der türkischen neurologischen Population, einschließlich MS, eine hohe Zuverlässigkeit und Validität aufweist.
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hakanpolat16
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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