Aikakatkaistun Ylös ja Mene -testin pätevyys ja luotettavuus kaksitehtäväolosuhteissa moniskleroosipotilailla
Aikakävelytestin validiteetti ja luotettavuus kaksoistehtäväolosuhteissa MS-potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella Timed Up and Go (TUG) -testin luotettavuutta ja toistettavuutta MS-potilailla kaksoistehtäväolosuhteissa, joissa osallistujat suorittavat sekä motorisen että kognitiivisen tehtävän samanaikaisesti. MS vaikuttaa liikkeeseen, tasapainoon ja kognitiivisiin toimintoihin, mikä voi johtaa kävelyn vaikeuksiin ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Tässä tutkimuksessa MS-potilaita pyydetään suorittamaan TUG-testi eri olosuhteissa:
Yksittäistehtävän TUG: kävely, nouseminen seisomaan ja istuutuminen ilman lisätehtäviä.
Kognitiivinen kaksoistehtävän TUG: TUG-testin suorittaminen samalla, kun tehdään kognitiivista tehtävää, kuten laskemista taaksepäin tai sanojen muodostamista.
Motorinen kaksoistehtävän TUG: TUG-testin suorittaminen samalla, kun kannetaan pientä esinettä tarjottimella.
Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan, ja testit toistetaan mittausten luotettavuuden arvioimiseksi. Tulosten avulla voidaan määrittää, voidaanko TUG-testiä käyttää luotettavasti sekä motorisen että kognitiivisen suorituskyvyn arviointiin MS-potilailla.
Tutkimus on havainnointitutkimus, eikä kokeellista hoitoa anneta. Osallistuminen sisältää vain testien suorittamisen ja kysymyksiin vastaamisen, mikä vie noin 25–30 minuuttia per istunto. Kaikki kerätty tieto säilytetään luottamuksellisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarkastelee Timed Up and Go (TUG) -testin pätevyyttä ja luotettavuutta kaksinkertaisen tehtävän olosuhteissa potilailla, joilla on MS-tauti (Multiple Sclerosis). MS-tauti on krooninen neurologinen sairaus, joka vaikuttaa motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin ja usein johtaa kävelyn vaikeuksiin, tasapaino-ongelmiin ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
MS-tautia sairastavia vapaaehtoisia rekrytoidaan SANKO-yliopiston neurologisen kuntoutuksen yksiköstä. Kelvolliset osallistujat suorittavat TUG-testin kolmessa eri olosuhteessa:
Yksinkertainen tehtävä TUG: normaali TUG ilman lisätehtäviä.
Kognitiivinen kaksinkertainen tehtävä TUG (kSKYT): TUG:n suorittaminen samalla, kun lasketaan taaksepäin kolmella tai luodaan sanoja, jotka alkavat tietyllä kirjaimella.
Motorinen kaksinkertainen tehtävä TUG (mSKYT): TUG:n suorittaminen samalla, kun kantaa pientä palloa tarjottimella.
Osallistujien demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, MS-taudin kesto, EDSS-pistemäärä ja kaatumishistoria, tallennetaan. TUG-testit suoritetaan kahden fysioterapeutin toimesta ja toistetaan viikon kuluttua testaus-uudelleentestaus-luotettavuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden arvioimiseksi.
Konvergenttia validiteettia arvioidaan vertaamalla kaksinkertaisen tehtävän TUG-tuloksia yksinkertaisen tehtävän TUG-tuloksiin, 25-askeleen kävelytestin tuloksiin, Mini-BESTest-tuloksiin ja kaksinkertaisen tehtävän kyselylomakkeen tuloksiin.
Tunnettujen ryhmien validiteettia arvioidaan vertaamalla tuloksia MS-potilaiden välillä, jotka ovat kaatuneet, ja niiden, jotka eivät ole kaatuneet.
Kaikki tiedot koodataan ja tallennetaan luottamuksellisesti. Tutkimus on havainnointitutkimus ilman kokeellisia interventioita, ja jokainen arviointisessio kestää noin 25–30 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Diagnosoitu MS-tauti (multippeliskleroosi).
- Ikä 18 vuotta tai enemmän.
- EDSS-pisteet alhaiset tai kohtalaiset (kyky kävellä ilman apuvälineitä).
- Valmis antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
- Pystyy suorittamaan Timed Up and Go (TUG) -testin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen heikentymis, joka estää ohjeiden ymmärtämisen.
- Äskettäinen MS-puhkeama (viimeisen 30 päivän aikana).
- Kävelyapuvälineiden käyttö, joka häiritsee TUG-testin suorittamista.
- Muut neurologiset tai liikuntaelinten sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon.
- Mikä tahansa tila, joka tekee osallistumisen turvattomaksi tutkijan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MS-potilaat havaittu Dual-Task TUG-testissä
Tämä kohortti sisältää vapaaehtoisia, joilla on diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis). He osallistuvat toiminnallisen liikkuvuuden havainnointitutkimuksiin käyttäen Timed Up and Go (TUG) -testiä yksittäistehtävän ja kaksoistehtävän olosuhteissa.
Kokeellisia interventioita ei käytetä.
Osallistujat suorittavat kognitiivisia ja motorisia kaksoistehtäviä samanaikaisesti TUG-testin kanssa arvioitaessa kävelyä, tasapainoa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, MS-taudin kesto, EDSS-pisteet ja kaatumishistoria, kirjataan.
Kohorttia arvioivat koulutetut fysioterapeutit määrittääkseen testi-retest-luotettavuuden, arvioijien välisten tulosten luotettavuuden sekä kaksoistehtävän TUG-testin validiteetin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuma-asennosta nousu ja kävelytesti (SKYT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
SKYT on testi, joka arvioi yksilön toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelysuoritusta, mukaan lukien istuminen, nouseminen seisomaan, käveleminen, kääntyminen ja istuutuminen takaisin.
Osallistujaa pyydetään kävelemään 3 metriä ja
|
1 viikko
|
|
Dual-task SKYT-testit
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Dual-task SKYT-testit koostuvat kolmesta erilaisesta dual-task SKYT-testistä: kahdesta kognitiivisesta dual-task SKYT-testistä (cSKYT) ja yhdestä motorisesta dual-task SKYT-testistä (mSKYT).
Kognitiivisen tehtävän parametrit cSKYT:ssä ovat numeerista prosessointia
|
yksi viikko
|
|
The 25-step walk test (S25AYT)
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Tämä on standardoitu testi, jolla arvioidaan kävelynopeutta ja toiminnallista liikkuvuutta MS-potilailla. Testi suoritetaan kävelemällä 7,62 metrin matka mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti.
Testin on raportoitu olevan erittäin luotettava
|
yksi viikko
|
|
Kaksoistehtäväkysely
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Kyselylomake kehitettiin alun perin arvioimaan neurologisen vamman tai sairauden omaavia henkilöitä, ja sitä käytetään arvioimaan päivittäisissä toimissa esiintyvien kaksinkertaisten tehtävien aiheuttamien vaikeuksien esiintymistiheyttä.
Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, ja jokaista kysymystä arvioidaan 5-portaisella asteikolla (0 = 'ei koskaan' 4 = 'hyvin usein' tai E/S = 'ei sovellu').
Tuloksena oleva pistemäärä on keskimääräinen pistemäärä kysymystä kohden (kyselylomakepistemäärä = kyselylomakkeen kokonaispistemäärä / 10).
Sen pätevyys ja luotettavuus turkkilaisessa MS-väestössä on osoitettu.
|
yksi viikko
|
|
Mini-BESTest
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Testi, jota käytetään usein neurologisten sairauksien väestöissä, joka arvioi tasapainon hallinnan dynaamisia komponentteja.
Osallistujia pyydetään suorittamaan erilaisia tasapainotehtäviä (esim. asennon säätelyä, sensorimotorisia strategioita, dynaamista kävelyä).
MS-potilailla suoritetut tutkimukset ovat osoittaneet, että Mini-BESTest-testillä on korkea luotettavuus ja pätevyys turkkilaisessa neurologisessa väestössä, mukaan lukien MS-potilaat.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hakanpolat16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .