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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07462338
Validité et fiabilité du test Timed Up and Go dans des conditions de double tâche pour les patients atteints de sclérose en plaques
Validité et fiabilité du test Timed Up and Go dans des conditions de double tâche chez les patients atteints de sclérose en plaques
Cette étude vise à examiner la validité et la fiabilité du test Timed Up and Go (TUG) chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) dans des conditions de double tâche, où les participants effectuent à la fois une tâche motrice et une tâche cognitive simultanément. La SEP affecte le mouvement, l'équilibre et les fonctions cognitives, ce qui peut entraîner des difficultés à marcher et un risque accru de chutes.
Dans cette étude, les volontaires atteints de SEP seront invités à effectuer le test TUG dans différentes conditions :
TUG en tâche unique : marcher, se lever et s'asseoir sans tâches supplémentaires.
TUG en double tâche cognitive : effectuer le TUG tout en réalisant une tâche cognitive, telle que compter à rebours ou générer des mots.
TUG en double tâche motrice : effectuer le TUG tout en portant un petit objet sur un plateau.
Les informations démographiques et cliniques des participants seront enregistrées, et les tests seront répétés pour évaluer la fiabilité des mesures. Les résultats aideront à déterminer si le test TUG peut évaluer de manière fiable à la fois les performances motrices et cognitives chez les patients atteints de SEP.
L'étude est observationnelle et aucun traitement expérimental ne sera administré. La participation implique uniquement de réaliser des tests et de répondre à des questions, prenant environ 25 à 30 minutes par session. Toutes les données collectées seront gardées confidentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude examine la validité et la fiabilité du test Timed Up and Go (TUG) dans des conditions de double tâche chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). La SEP est une maladie neurologique chronique qui affecte les fonctions motrices et cognitives, entraînant souvent des difficultés de marche, des problèmes d'équilibre et un risque accru de chutes.
Des volontaires atteints de SEP seront recrutés au sein de l'Unité de Rééducation Neurologique de l'Université SANKO. Les participants éligibles effectueront le test TUG dans trois conditions :
TUG en tâche unique : TUG normal sans tâches supplémentaires.
TUG en double tâche cognitive (kSKYT) : réaliser le TUG tout en comptant à rebours de trois en trois ou en générant des mots commençant par une lettre spécifique.
TUG en double tâche motrice (mSKYT) : réaliser le TUG tout en portant une petite balle sur un plateau.
Les données démographiques et cliniques des participants, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, la durée de la SEP, le score EDSS et les antécédents de chutes, seront enregistrées. Les tests TUG seront réalisés par deux physiothérapeutes et répétés après une semaine pour évaluer la fiabilité test-retest et la fiabilité inter-évaluateurs.
La validité convergente sera évaluée en comparant les résultats du TUG en double tâche avec le TUG en tâche unique, le test de marche de 25 pas, le Mini-BESTest et un questionnaire sur la double tâche. La validité de groupes connus sera évaluée en comparant les résultats entre les patients SEP ayant chuté et ceux n'ayant pas chuté.
Toutes les données seront codées et stockées de manière confidentielle. L'étude est observationnelle, sans interventions expérimentales, et chaque session d'évaluation durera environ 25 à 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep
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Gaziantep, Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de sclérose en plaques (SEP).
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Score EDSS faible à modéré (capable de marcher sans dispositifs d'aide).
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
- Capable d'effectuer le test Timed Up and Go (TUG).
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive sévère empêchant la compréhension des instructions.
- Récidive récente de SEP (au cours des 30 derniers jours).
- Utilisation d'aides à la marche interférant avec la réalisation du test TUG.
- Autres affections neurologiques ou musculosquelettiques affectant la marche ou l'équilibre.
- Toute condition rendant la participation dangereuse, selon l'investigateur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de sclérose en plaques observés pour le test TUG en double tâche
Cette cohorte comprend des volontaires diagnostiqués avec une sclérose en plaques (SEP) qui participeront à des évaluations observationnelles de la mobilité fonctionnelle en utilisant le test Timed Up and Go (TUG) dans des conditions de tâche unique et de double tâche.
Aucune intervention expérimentale ne sera appliquée.
Les participants effectueront simultanément des tâches doubles cognitives et motrices avec le test TUG pour évaluer la marche, l'équilibre et la mobilité fonctionnelle.
Les données démographiques et cliniques, notamment l'âge, le sexe, la durée de la SEP, le score EDSS et les antécédents de chutes, seront enregistrées.
La cohorte sera évaluée par des physiothérapeutes formés pour déterminer la fiabilité test-retest et inter-évaluateurs, ainsi que la validité du test TUG en double tâche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la chaise et de la marche (SKYT)
Délai: 1 semaine
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SKYT est un test qui évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la performance de marche d'un individu, notamment la position assise, le lever, la marche, le virage et le retour à la position assise.
Le participant est invité à marcher sur 3 mètres et
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1 semaine
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Tests SKYT en double tâche
Délai: une semaine
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Les tests SKYT en double tâche consisteront en trois tests SKYT en double tâche différents : deux tests SKYT en double tâche cognitifs (cSKYT) et un test SKYT en double tâche moteur (mSKYT).
Les paramètres de tâche cognitive du cSKYT seront le traitement numérique
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une semaine
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Le test de marche de 25 pas (S25AYT)
Délai: une semaine
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Il s'agit d'un test standardisé utilisé pour évaluer la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de sclérose en plaques, en parcourant une distance de 7,62 mètres aussi rapidement et en toute sécurité que possible.
Le test a été rapporté comme ayant une haute rel
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une semaine
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Questionnaire à double tâche
Délai: une semaine
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Le questionnaire a été initialement développé pour évaluer les personnes atteintes de lésions ou de maladies neurologiques et est utilisé pour évaluer la fréquence des difficultés rencontrées dans les activités quotidiennes impliquant des tâches doubles.
Le questionnaire comprend 10 items, et chaque question est notée sur une échelle de 5 points (0 = 'jamais' à 4 = 'très souvent' ou N/A = 'non applicable').
Le score obtenu est la moyenne des scores par question (score du questionnaire = score total du questionnaire/10).
Sa validité et sa fiabilité dans la population turque atteinte de sclérose en plaques ont été démontrées.
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une semaine
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Mini-BESTest
Délai: une semaine
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Un test fréquemment utilisé dans les populations atteintes de maladies neurologiques qui évalue les composantes dynamiques du contrôle de l'équilibre.
Les participants sont invités à effectuer diverses tâches d'équilibre (par exemple, réponses posturales, stratégies sensorimotrices, marche dynamique).
Des études menées chez des patients atteints de SEP ont démontré que le Mini-BESTest présente une fiabilité et une validité élevées dans la population neurologique turque, y compris la SEP.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hakanpolat16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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