Validiteit en Betrouwbaarheid van de Timed Up and Go-test onder Dual-Task Condities voor Patiënten met Multiple Sclerose
Validiteit en Betrouwbaarheid van de Timed Up and Go Test onder Dual-Task Condities bij Patiënten met Multiple Sclerose
Deze studie heeft als doel de validiteit en betrouwbaarheid van de Timed Up and Go (TUG)-test te onderzoeken bij patiënten met Multiple Sclerose (MS) onder dual-task condities, waarbij deelnemers tegelijkertijd zowel een motorische als een cognitieve taak uitvoeren. MS beïnvloedt beweging, balans en cognitieve functies, wat kan leiden tot moeilijkheden bij het lopen en een verhoogd risico op vallen.
In deze studie zullen vrijwilligers met MS worden gevraagd de TUG-test uit te voeren onder verschillende condities:
Single-task TUG: lopen, opstaan en gaan zitten zonder extra taken.
Cognitieve dual-task TUG: het uitvoeren van de TUG-test terwijl men een cognitieve taak uitvoert, zoals achterwaarts tellen of woorden genereren.
Motorische dual-task TUG: het uitvoeren van de TUG-test terwijl men een klein voorwerp op een dienblad draagt.
Demografische en klinische informatie van de deelnemers zal worden geregistreerd, en de testen zullen worden herhaald om de betrouwbaarheid van de metingen te evalueren. De resultaten zullen helpen bepalen of de TUG-test zowel de motorische als cognitieve prestaties bij MS-patiënten betrouwbaar kan beoordelen.
De studie is observationeel en er zal geen experimentele behandeling worden gegeven. Deelname omvat alleen het uitvoeren van testen en het beantwoorden van vragen, wat ongeveer 25-30 minuten per sessie duurt. Alle verzamelde gegevens zullen vertrouwelijk worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de validiteit en betrouwbaarheid van de Timed Up and Go (TUG)-test onder dual-task condities bij patiënten met Multiple Sclerose (MS). MS is een chronische neurologische aandoening die motorische en cognitieve functies aantast, wat vaak leidt tot loopmoeilijkheden, evenwichtsproblemen en een verhoogd valrisico.
Vrijwilligers met MS worden geworven vanuit de Neurologische Revalidatie-eenheid van de SANKO Universiteit. Geschikte deelnemers zullen de TUG-test uitvoeren onder drie condities:
Single-task TUG: normale TUG zonder aanvullende taken.
Cognitieve dual-task TUG (kSKYT): uitvoeren van TUG terwijl men achterwaarts in drieën telt of woorden genereert die beginnen met een specifieke letter.
Motorische dual-task TUG (mSKYT): uitvoeren van TUG terwijl men een klein balletje op een dienblad draagt.
Demografische en klinische gegevens van de deelnemers, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, MS-duur, EDSS-score en valgeschiedenis, worden geregistreerd. De TUG-tests worden uitgevoerd door twee fysiotherapeuten en na een week herhaald om de test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid te beoordelen.
Convergente validiteit wordt geëvalueerd door dual-task TUG-resultaten te vergelijken met single-task TUG, de 25-stappen looptest, de Mini-BESTest en een dual-task vragenlijst. Known-groups validiteit wordt beoordeeld door resultaten te vergelijken tussen MS-patiënten die zijn gevallen en degenen die dat niet zijn.
Alle gegevens worden gecodeerd en vertrouwelijk opgeslagen. De studie is observationeel, zonder experimentele interventies, en elke beoordelingssessie duurt ongeveer 25-30 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met multiple sclerose (MS).
- 18 jaar of ouder.
- EDSS-score laag tot matig (kan lopen zonder hulpmiddelen).
- Bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen.
- In staat om de Timed Up and Go (TUG) test uit te voeren.
Exclusiecriteria:
- Ernstige cognitieve beperking die het begrijpen van instructies verhindert.
- Recente MS-relaps (binnen de afgelopen 30 dagen).
- Gebruik van loophulpmiddelen die de uitvoering van de TUG-test belemmeren.
- Andere neurologische of musculoskeletale aandoeningen die het lopen of evenwicht beïnvloeden.
- Elke aandoening die deelname onveilig maakt, volgens de onderzoeker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Multiple Sclerose-patiënten geobserveerd voor Dual-Task TUG-test
Deze cohort omvat vrijwilligers bij wie Multiple Sclerose (MS) is vastgesteld en die zullen deelnemen aan observationele beoordelingen van functionele mobiliteit met behulp van de Timed Up and Go (TUG) test onder enkelvoudige en dubbele taakomstandigheden.
Er worden geen experimentele interventies toegepast.
Deelnemers zullen cognitieve en motorische dubbele taken gelijktijdig met de TUG test uitvoeren om het lopen, het evenwicht en de functionele mobiliteit te evalueren.
Demografische en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, MS-duur, EDSS-score en valgeschiedenis, worden vastgelegd.
De cohort zal worden beoordeeld door opgeleide fysiotherapeuten om de test-hertest- en beoordelaarsovereenkomst, evenals de validiteit van de dubbele-taak TUG test te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand en Loop Test (SKYT)
Tijdsspanne: 1 week
|
SKYT is een test die de functionele mobiliteit, balans en loopvaardigheid van een persoon beoordeelt, inclusief zitten, opstaan, lopen, draaien en weer gaan zitten.
De deelnemer wordt gevraagd 3 meter te lopen en
|
1 week
|
|
Dual-task SKYT-tests
Tijdsspanne: een week
|
Dual-task SKYT-tests zullen bestaan uit drie verschillende dual-task SKYT-tests: twee cognitieve dual-task SKYT-tests (cSKYT) en één motorische dual-task SKYT-test (mSKYT).
De cognitieve taakparameters van de cSKYT zullen numerieke verwerking zijn
|
een week
|
|
De 25-stappen wandeltest (S25AYT)
Tijdsspanne: een week
|
Dit is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om loopsnelheid en functionele mobiliteit bij MS-patiënten te beoordelen, uitgevoerd door een afstand van 7,62 meter zo snel en veilig mogelijk te lopen.
Er is gerapporteerd dat de test een hoge betrouw
|
een week
|
|
Dual-task vragenlijst
Tijdsspanne: een week
|
De vragenlijst werd oorspronkelijk ontwikkeld om personen met neurologisch letsel of ziekte te beoordelen en wordt gebruikt om de frequentie van moeilijkheden in dagelijkse activiteiten met dubbele taken te evalueren.
De vragenlijst bestaat uit 10 items, en elke vraag wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0 = 'nooit' tot 4 = 'heel vaak' of N/A = 'niet van toepassing').
De resulterende score is de gemiddelde score per vraag (vragenlijstscore = totale vragenlijstscore/10).
De validiteit en betrouwbaarheid in de Turkse MS-populatie zijn aangetoond.
|
een week
|
|
Mini-BESTest
Tijdsspanne: een week
|
Een test die vaak wordt gebruikt bij neurologische ziektepopulaties en die de dynamische componenten van de balanscontrole beoordeelt.
Deelnemers wordt gevraagd verschillende balanstaken uit te voeren (bijvoorbeeld houdingsreacties, sensorimotorische strategieën, dynamisch lopen).
Studies uitgevoerd bij MS-patiënten hebben aangetoond dat de Mini-BESTest een hoge betrouwbaarheid en validiteit heeft in de Turkse neurologische populatie, inclusief MS.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hakanpolat16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .