Валидность и надежность теста Timed Up and Go в условиях двойной задачи у пациентов с рассеянным склерозом
Данное исследование направлено на изучение валидности и надежности теста Timed Up and Go (TUG) у пациентов с рассеянным склерозом (РС) в условиях двойной задачи, когда участники одновременно выполняют двигательную и когнитивную задачи. РС влияет на движение, равновесие и когнитивные функции, что может привести к трудностям при ходьбе и повышенному риску падений.
В этом исследовании добровольцев с РС попросят выполнить тест TUG в различных условиях:
TUG с одной задачей: ходьба, вставание и приседание без дополнительных задач.
TUG с когнитивной двойной задачей: выполнение TUG при одновременном выполнении когнитивной задачи, такой как обратный счет или генерация слов.
TUG с двигательной двойной задачей: выполнение TUG при переносе небольшого предмета на подносе.
Демографическая и клиническая информация участников будет зафиксирована, а тесты повторены для оценки надежности измерений. Результаты помогут определить, может ли тест TUG надежно оценивать как двигательные, так и когнитивные функции у пациентов с РС.
Исследование носит наблюдательный характер, и экспериментальное лечение не предусмотрено. Участие включает только выполнение тестов и ответы на вопросы, занимая примерно 25-30 минут за сеанс. Все собранные данные будут храниться конфиденциально.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование изучает валидность и надежность теста Timed Up and Go (TUG) в условиях двойной задачи у пациентов с рассеянным склерозом (РС). РС — это хроническое неврологическое заболевание, которое влияет на двигательные и когнитивные функции, часто приводя к трудностям при ходьбе, проблемам с равновесием и повышенному риску падений.
Добровольцы с РС будут набраны из отделения неврологической реабилитации Университета SANKO. Подходящие участники будут выполнять тест TUG в трех условиях:
Однозадачный TUG: обычный TUG без дополнительных задач.
Когнитивный двухзадачный TUG (kSKYT): выполнение TUG при обратном счете тройками или генерации слов, начинающихся с определенной буквы.
Двигательный двухзадачный TUG (mSKYT): выполнение TUG при переноске маленького мяча на подносе.
Демографические и клинические данные участников, включая возраст, пол, рост, вес, продолжительность РС, балл EDSS и историю падений, будут зафиксированы. Тесты TUG будут проведены двумя физиотерапевтами и повторены через неделю для оценки надежности тест-ретест и межэкспертной надежности.
Конвергентная валидность будет оценена путем сравнения результатов двухзадачного TUG с однозадачным TUG, тестом ходьбы на 25 шагов, Mini-BESTest и опросником по двойной задаче. Валидность известных групп будет оценена путем сравнения результатов между пациентами с РС, которые падали, и теми, кто не падал.
Все данные будут закодированы и храниться конфиденциально. Исследование является наблюдательным, без экспериментальных вмешательств, и каждая оценочная сессия займет примерно 25-30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован рассеянный склероз (РС).
- Возраст 18 лет и старше.
- Низкий или умеренный балл по шкале EDSS (способность ходить без вспомогательных устройств).
- Готовность дать информированное согласие.
- Способность выполнить тест Timed Up and Go (TUG).
Критерии исключения:
- Тяжелое когнитивное нарушение, препятствующее пониманию инструкций.
- Недавнее обострение РС (в течение последних 30 дней).
- Использование средств для ходьбы, мешающих выполнению теста TUG.
- Другие неврологические или опорно-двигательные состояния, влияющие на ходьбу или равновесие.
- Любое состояние, делающее участие небезопасным, по мнению исследователя.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом, наблюдаемые при тесте TUG с двойной задачей
Эта когорта включает добровольцев с диагнозом рассеянный склероз (РС), которые примут участие в наблюдательных оценках функциональной мобильности с использованием теста "Встань и иди" (TUG) в условиях одиночной и двойной задачи.
Экспериментальные вмешательства применяться не будут.
Участники будут одновременно выполнять когнитивные и двигательные двойные задачи вместе с тестом TUG для оценки ходьбы, равновесия и функциональной мобильности.
Демографические и клинические данные, включая возраст, пол, длительность РС, оценку по шкале EDSS и историю падений, будут зарегистрированы.
Когорта будет оценена обученными физиотерапевтами для определения надежности тест-ретест и межэкспертной надежности, а также валидности теста TUG с двойной задачей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест «Сел-встал и пройди» (SKYT)
Временное ограничение: 1 неделя
|
SKYT — это тест, который оценивает функциональную мобильность, равновесие и ходьбу человека, включая сидение, вставание, ходьбу, повороты и возвращение в сидячее положение.
Участника просят пройти 3 метра и
|
1 неделя
|
|
Тесты SKYT с двойной задачей
Временное ограничение: одна неделя
|
Двухзадачные тесты SKYT будут состоять из трех различных двухзадачных тестов SKYT: двух когнитивных двухзадачных тестов SKYT (cSKYT) и одного моторного двухзадачного теста SKYT (mSKYT).
Когнитивные параметры задачи cSKYT будут включать числовую обработку
|
одна неделя
|
|
Тест ходьбы на 25 шагов (S25AYT)
Временное ограничение: одна неделя
|
Это стандартизированный тест, используемый для оценки скорости ходьбы и функциональной мобильности у пациентов с рассеянным склерозом, выполняемый путем прохождения расстояния в 7,62 метра как можно быстрее и безопаснее.
Сообщается, что тест обладает высокой надежностью
|
одна неделя
|
|
Анкета двойной задачи
Временное ограничение: одна неделя
|
Опросник изначально был разработан для оценки лиц с неврологическими травмами или заболеваниями и используется для оценки частоты трудностей, возникающих в повседневной деятельности, связанной с выполнением двойных задач.
Опросник состоит из 10 пунктов, и каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале (0 = 'никогда' до 4 = 'очень часто' или Н/П = 'не применимо').
Итоговый балл представляет собой средний балл за каждый вопрос (балл опросника = общий балл опросника/10).
Его валидность и надежность в турецкой популяции пациентов с РС были продемонстрированы.
|
одна неделя
|
|
Mini-BESTest
Временное ограничение: одна неделя
|
Часто используемый тест при неврологических заболеваниях, оценивающий динамические компоненты контроля равновесия.
Участников просят выполнить различные задания на равновесие (например, постуральные реакции, сенсомоторные стратегии, динамическую ходьбу).
Исследования, проведенные среди пациентов с рассеянным склерозом, показали, что Mini-BESTest обладает высокой надежностью и валидностью в турецкой неврологической популяции, включая пациентов с РС.
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hakanpolat16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .