- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07462338
Validitet og pålidelighed af Timed Up and Go-testen under dobbeltopgaveforhold for patienter med multipel sklerose
Gyldighed og pålidelighed af Timed Up and Go-testen under dobbeltopgavebetingelser hos patienter med multipel sklerose
Dette studie har til formål at undersøge validiteten og pålideligheden af Timed Up and Go (TUG) testen hos patienter med multipel sklerose (MS) under dobbeltopgavebetingelser, hvor deltagerne udfører både en motorisk og en kognitiv opgave samtidigt. MS påvirker bevægelse, balance og kognitive funktioner, hvilket kan føre til vanskeligheder med gang og øget risiko for fald.
I dette studie vil frivillige med MS blive bedt om at udføre TUG-testen under forskellige betingelser:
Enkeltopgave TUG: gå, rejse sig op og sætte sig ned uden yderligere opgaver.
Kognitiv dobbeltopgave TUG: udføre TUG samtidig med en kognitiv opgave, såsom at tælle baglæns eller generere ord.
Motorisk dobbeltopgave TUG: udføre TUG samtidig med at bære et lille objekt på en bakke.
Deltagernes demografiske og kliniske oplysninger vil blive registreret, og testene vil blive gentaget for at evaluere målingernes pålidelighed. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om TUG-testen pålideligt kan vurdere både motorisk og kognitiv præstation hos MS-patienter.
Studiet er observationsbaseret, og ingen eksperimentel behandling vil blive givet. Deltagelse indebærer kun at udføre test og besvare spørgsmål, hvilket tager cirka 25-30 minutter pr. session. Alle indsamlede data vil blive opbevaret fortroligt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger validiteten og reliabiliteten af Timed Up and Go (TUG)-testen under dobbelttask-forhold hos patienter med multipel sklerose (MS). MS er en kronisk neurologisk sygdom, der påvirker motoriske og kognitive funktioner, ofte medfører gangbesvær, balanceproblemer og øget risiko for fald.
Frivillige med MS vil blive rekrutteret fra Neurologisk Rehabiliteringsenhed på SANKO University. Berettigede deltagere vil udføre TUG-testen under tre forhold:
Enkelt-task TUG: normal TUG uden yderligere opgaver.
Kognitiv dobbelttask TUG (kSKYT): udførelse af TUG mens man tæller baglæns i tre-trin eller genererer ord, der starter med et specifikt bogstav.
Motorisk dobbelttask TUG (mSKYT): udførelse af TUG mens man bærer en lille bold på en bakke.
Deltagernes demografiske og kliniske data, herunder alder, køn, højde, vægt, MS-varighed, EDSS-score og faldhistorik, vil blive registreret. TUG-testene vil blive udført af to fysioterapeuter og gentaget efter en uge for at vurdere test-retest-reliabilitet og interbedømmers-reliabilitet.
Konvergent validitet vil blive evalueret ved at sammenligne dobbelttask TUG-resultater med enkelt-task TUG, 25-trins gangtest, Mini-BESTest og en dobbelttask-spørgeskema. Kendte-gruppers validitet vil blive vurderet ved at sammenligne resultater mellem MS-patienter, der er faldet, og dem, der ikke er faldet.
Alle data vil blive kodet og opbevaret fortroligt. Undersøgelsen er observationsbaseret uden eksperimentelle interventioner, og hver vurderingssession vil tage cirka 25-30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Multipel Sklerose (MS).
- Alder 18 år eller ældre.
- EDSS-score lav til moderat (i stand til at gå uden hjælpemidler).
- Villig til at give informeret samtykke.
- I stand til at udføre Timed Up and Go (TUG)-testen.
Eksklusionskriterier:
- Svær kognitiv nedsættelse, der forhindrer forståelse af instruktioner.
- Nyligt MS-anfald (inden for de sidste 30 dage).
- Brug af ganghjælpemidler, der forstyrrer udførelsen af TUG-testen.
- Andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der påvirker gang eller balance.
- Enhver tilstand, der gør deltagelse usikker, ifølge undersøgeren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med multipel sklerose observeret for dual-task TUG-test
Denne kohorte omfatter frivillige diagnosticeret med Multipel Sklerose (MS), som vil deltage i observationsvurderinger af funktionel mobilitet ved brug af Timed Up and Go (TUG)-testen under enkeltopgave- og dobbeltopgavebetingelser.
Ingen eksperimentelle interventioner vil blive anvendt.
Deltagerne vil udføre kognitive og motoriske dobbeltopgaver samtidig med TUG-testen for at evaluere gang, balance og funktionel mobilitet.
Demografiske og kliniske data, inklusive alder, køn, MS-varighed, EDSS-score og faldhistorik, vil blive registreret.
Kohorten vil blive vurderet af uddannede fysioterapeuter for at fastslå test-retest- og interbedømmers pålidelighed samt validiteten af dobbeltopgave-TUG-testen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sid-til-Stå og Gangtest (SKYT)
Tidsramme: 1 uge
|
SKYT er en test, der vurderer en persons funktionelle mobilitet, balance og gangpræstation, herunder siddende, rejsning, gang, drejning og sætning tilbage.
Deltageren bliver bedt om at gå 3 meter og
|
1 uge
|
|
Dual-task SKYT-tests
Tidsramme: en uge
|
Dual-task SKYT-test vil bestå af tre forskellige dual-task SKYT-test: to kognitive dual-task SKYT-test (cSKYT) og en motorisk dual-task SKYT-test (mSKYT).
De kognitive opgaveparametre for cSKYT vil være numerisk behandling
|
en uge
|
|
25-trins gangtesten (S25AYT)
Tidsramme: en uge
|
Dette er en standardiseret test, der bruges til at vurdere ganghastighed og funktionel mobilitet hos MS-patienter, udført ved at gå en distance på 7,62 meter så hurtigt og sikkert som muligt.
Testen er rapporteret at have høj reli
|
en uge
|
|
Dobbeltopgave-spørgeskema
Tidsramme: en uge
|
Spørgeskemaet blev oprindeligt udviklet til at vurdere personer med neurologisk skade eller sygdom og bruges til at evaluere hyppigheden af vanskeligheder oplevet i daglige aktiviteter, der involverer dobbelt opgaver.
Spørgeskemaet består af 10 spørgsmål, og hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts skala (0 = 'aldrig' til 4 = 'meget ofte' eller N/A = 'ikke relevant').
Den resulterende score er den gennemsnitlige score pr. spørgsmål (spørgeskemascore = total spørgeskemascore/10).
Dets validitet og pålidelighed i den tyrkiske MS-population er blevet demonstreret.
|
en uge
|
|
Mini-BESTest
Tidsramme: en uges
|
En test, der ofte anvendes i neurologiske patientpopulationer, som vurderer de dynamiske komponenter af balancekontrollen.
Deltagerne bliver bedt om at udføre forskellige balanceopgaver (f.eks. posturale reaktioner, sensorimotoriske strategier, dynamisk gang).
Studier udført hos MS-patienter har vist, at Mini-BESTest har høj pålidelighed og validitet i den tyrkiske neurologiske population, inklusive MS.
|
en uges
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hakanpolat16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater