Gyldighet og pålitelighet av Timed Up and Go-test under dobbelt-oppgaveforhold for pasienter med multippel sklerose
Gyldighet og pålitelighet av Timed Up and Go-testen under dobbeltoppgaveforhold hos pasienter med multippel sklerose
Denne studien har som mål å undersøke validiteten og reliabiliteten til Timed Up and Go (TUG)-testen hos pasienter med multippel sklerose (MS) under dobbeloppgavebetingelser, hvor deltakerne utfører både en motorisk og en kognitiv oppgave samtidig. MS påvirker bevegelse, balanse og kognitive funksjoner, noe som kan føre til vansker med å gå og økt risiko for fall.
I denne studien vil frivillige med MS bli bedt om å utføre TUG-testen under ulike betingelser:
Enkeltsoppgave TUG: gå, reise seg og sette seg uten tilleggsoppgaver.
Kognitiv dobbeloppgave TUG: utføre TUG samtidig som man gjør en kognitiv oppgave, som for eksempel å telle bakover eller generere ord.
Motorisk dobbeloppgave TUG: utføre TUG samtidig som man bærer et lite objekt på et brett.
Deltakernes demografiske og kliniske informasjon vil bli registrert, og testene vil bli gjentatt for å vurdere målingenes reliabilitet. Resultatene vil bidra til å avgjøre om TUG-testen pålitelig kan vurdere både motorisk og kognitiv prestasjon hos MS-pasienter.
Studien er observasjonsbasert, og ingen eksperimentell behandling vil bli gitt. Deltakelse innebærer kun å utføre tester og svare på spørsmål, og tar omtrent 25–30 minutter per økt. Alle innsamlede data vil bli behandlet konfidensielt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker gyldigheten og reliabiliteten til Timed Up and Go (TUG)-testen under dobbeltoppgaveforhold hos pasienter med Multipl Sklerose (MS). MS er en kronisk nevrologisk sykdom som påvirker motoriske og kognitive funksjoner, og fører ofte til gangvansker, balanseproblemer og økt fallrisiko.
Frivillige med MS vil bli rekruttert fra Nevrologisk Rehabiliteringsenhet ved SANKO University. Kvalifiserte deltakere vil utføre TUG-testen under tre forhold:
Enkeltsoppgave TUG: normal TUG uten tilleggsoppgaver.
Kognitiv dobbeltoppgave TUG (kSKYT): utføre TUG mens man teller baklengs i tre-tall eller lager ord som starter med en spesifikk bokstav.
Motorisk dobbeltoppgave TUG (mSKYT): utføre TUG mens man bærer en liten ball på et brett.
Deltakernes demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, MS-varighet, EDSS-score og fallhistorikk, vil bli registrert. TUG-tester vil bli utført av to fysioterapeuter og gjentatt etter en uke for å vurdere test-retest reliabilitet og inter-rater reliabilitet.
Konvergent validitet vil bli evaluert ved å sammenligne dobbeltoppgave TUG-resultater med enkeltsoppgave TUG, 25-trinns gangtest, Mini-BESTest og et dobbeltoppgave spørreskjema. Known-groups validitet vil bli vurdert ved å sammenligne resultater mellom MS-pasienter som har falt og de som ikke har falt.
Alle data vil bli kodet og lagret konfidensielt. Studien er observasjonell, uten eksperimentelle inngrep, og hver vurderingsøkt vil ta omtrent 25-30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Tyrkia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med Multipl Sklerose (MS).
- 18 år eller eldre.
- EDSS-score lav til moderat (kan gå uten hjelpemidler).
- Villig til å gi informert samtykke.
- I stand til å utføre Timed Up and Go (TUG)-testen.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse av instruksjoner.
- Nylig MS-forverring (innenfor de siste 30 dagene).
- Bruk av ganghjelpemidler som forstyrrer utførelsen av TUG-testen.
- Andre nevrologiske eller muskelskjeletttilstander som påvirker gang eller balanse.
- Enhver tilstand som gjør deltakelse usikker, ifølge forskeren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med Multippel Sklerose Observert for Dual-Task TUG-test
Denne kohorten inkluderer frivillige diagnostisert med Multippel Sklerose (MS) som vil delta i observasjonsvurderinger av funksjonell mobilitet ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen under enkeltoppgave- og dobbeltoppgavebetingelser.
Ingen eksperimentelle intervensjoner vil bli brukt.
Deltakere vil utføre kognitive og motoriske dobbeltoppgaver samtidig med TUG-testen for å evaluere gange, balanse og funksjonell mobilitet.
Demografiske og kliniske data, inkludert alder, kjønn, MS-varighet, EDSS-score og fallhistorikk, vil bli registrert.
Kohorten vil bli vurdert av trente fysioterapeuter for å bestemme test-retest- og inter-rater-pålitelighet, samt validiteten til dobbeltoppgave-TUG-testen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sit-to-Stand og gå-test (SKYT)
Tidsramme: 1 uke
|
SKYT er en test som vurderer en persons funksjonelle mobilitet, balanse og gåprestasjon, inkludert sitte, reise seg opp, gå, snu og sette seg ned igjen.
Deltakeren blir bedt om å gå 3 meter og
|
1 uke
|
|
Dobbelt-oppgave SKYT-tester
Tidsramme: en uke
|
Dual-task SKYT-tester vil bestå av tre forskjellige dual-task SKYT-tester: to kognitive dual-task SKYT-tester (cSKYT) og en motorisk dual-task SKYT-test (mSKYT).
De kognitive oppgaveparametrene for cSKYT vil være numerisk prosessering
|
en uke
|
|
Den 25-trinns gangtesten (S25AYT)
Tidsramme: en uke
|
Dette er en standardisert test som brukes til å vurdere ganghastighet og funksjonell mobilitet hos MS-pasienter, utført ved å gå en distanse på 7,62 meter så raskt og trygt som mulig.
Testen har vist seg å ha høy reliabilitet
|
en uke
|
|
Spørreskjema for dobbeltoppgave
Tidsramme: en uke
|
Spørreskjemaet ble opprinnelig utviklet for å vurdere personer med nevrologisk skade eller sykdom og brukes til å evaluere hyppigheten av vanskeligheter opplevd i daglige aktiviteter som involverer doble oppgaver.
Spørreskjemaet består av 10 spørsmål, og hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts skala (0 = 'aldri' til 4 = 'veldig ofte' eller N/A = 'ikke aktuelt').
Den resulterende poengsummen er gjennomsnittspoengsummen per spørsmål (spørreskjemapoengsum = total spørreskjemapoengsum/10).
Dets validitet og reliabilitet i den tyrkiske MS-populasjonen har blitt påvist.
|
en uke
|
|
Mini-BESTest
Tidsramme: en uke
|
En test som ofte brukes i nevrologiske sykdomsgrupper som vurderer de dynamiske komponentene i balansekontroll.
Deltakere blir bedt om å utføre ulike balanseoppgaver (f.eks. posturale responser, sensorimotoriske strategier, dynamisk gange).
Studier utført på MS-pasienter har vist at Mini-BESTest har høy pålitelighet og validitet i den tyrkiske nevrologiske populasjonen, inkludert MS.
|
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hakanpolat16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .