Validità e Affidabilità del Test Timed Up and Go in Condizioni di Doppio Compito per Pazienti con Sclerosi Multipla
Validità e Affidabilità del Test Timed Up and Go in Condizioni di Doppio Compito nei Pazienti con Sclerosi Multipla
Questo studio mira a esaminare la validità e l'affidabilità del test Timed Up and Go (TUG) in pazienti con Sclerosi Multipla (SM) in condizioni di doppio compito, dove i partecipanti eseguono contemporaneamente un compito motorio e uno cognitivo. La SM colpisce il movimento, l'equilibrio e le funzioni cognitive, il che può portare a difficoltà nel camminare e a un maggiore rischio di cadute.
In questo studio, ai volontari con SM verrà chiesto di eseguire il test TUG in diverse condizioni:
TUG a compito singolo: camminare, alzarsi e sedersi senza compiti aggiuntivi.
TUG a doppio compito cognitivo: eseguire il TUG mentre si svolge un compito cognitivo, come contare all'indietro o generare parole.
TUG a doppio compito motorio: eseguire il TUG mentre si trasporta un piccolo oggetto su un vassoio.
Le informazioni demografiche e cliniche dei partecipanti saranno registrate, e i test saranno ripetuti per valutare l'affidabilità delle misurazioni. I risultati aiuteranno a determinare se il test TUG può valutare in modo affidabile sia le prestazioni motorie che quelle cognitive nei pazienti con SM.
Lo studio è osservazionale e non verrà somministrato alcun trattamento sperimentale. La partecipazione comporta solo l'esecuzione di test e la risposta a domande, richiedendo circa 25-30 minuti per sessione. Tutti i dati raccolti saranno mantenuti riservati.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga la validità e l'affidabilità del test Timed Up and Go (TUG) in condizioni di doppio compito in pazienti con Sclerosi Multipla (SM). La SM è una malattia neurologica cronica che colpisce le funzioni motorie e cognitive, spesso causando difficoltà nella deambulazione, problemi di equilibrio e un aumento del rischio di cadute.
I volontari con SM saranno reclutati dall'Unità di Riabilitazione Neurologica presso l'Università SANKO. I partecipanti idonei eseguiranno il test TUG in tre condizioni:
TUG a compito singolo: normale TUG senza compiti aggiuntivi.
TUG a doppio compito cognitivo (kSKYT): eseguire il TUG mentre si conta all'indietro di tre o si generano parole che iniziano con una lettera specifica.
TUG a doppio compito motorio (mSKYT): eseguire il TUG mentre si trasporta una pallina su un vassoio.
I dati demografici e clinici dei partecipanti, inclusi età, sesso, altezza, peso, durata della SM, punteggio EDSS e storia di cadute, saranno registrati. I test TUG saranno condotti da due fisioterapisti e ripetuti dopo una settimana per valutare l'affidabilità test-retest e l'affidabilità tra valutatori.
La validità convergente sarà valutata confrontando i risultati del TUG a doppio compito con il TUG a compito singolo, il test di cammino a 25 passi, il Mini-BESTest e un questionario a doppio compito. La validità nota dei gruppi sarà valutata confrontando i risultati tra pazienti con SM che sono caduti e quelli che non lo hanno fatto.
Tutti i dati saranno codificati e archiviati in modo confidenziale. Lo studio è osservazionale, senza interventi sperimentali, e ogni sessione di valutazione richiederà circa 25-30 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di Sclerosi Multipla (SM).
- Età di 18 anni o superiore.
- Punteggio EDSS da basso a moderato (in grado di camminare senza dispositivi di assistenza).
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
- In grado di eseguire il test Timed Up and Go (TUG).
Criteri di esclusione:
- Grave deterioramento cognitivo che impedisce la comprensione delle istruzioni.
- Recente ricaduta di SM (negli ultimi 30 giorni).
- Uso di ausili per la deambulazione che interferiscono con l'esecuzione del test TUG.
- Altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che influenzano la deambulazione o l'equilibrio.
- Qualsiasi condizione che renda la partecipazione non sicura, secondo lo sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con Sclerosi Multipla Osservati per il Test TUG a Doppio Compito
Questa coorte include volontari con diagnosi di Sclerosi Multipla (SM) che parteciperanno a valutazioni osservazionali della mobilità funzionale utilizzando il test Timed Up and Go (TUG) in condizioni di singolo compito e doppio compito.
Non verranno applicati interventi sperimentali.
I partecipanti eseguiranno contemporaneamente compiti cognitivi e motori insieme al test TUG per valutare la deambulazione, l'equilibrio e la mobilità funzionale.
Verranno registrati dati demografici e clinici, inclusi età, sesso, durata della SM, punteggio EDSS e anamnesi di cadute.
La coorte sarà valutata da fisioterapisti formati per determinare l'affidabilità test-retest e inter-osservatore, nonché la validità del test TUG a doppio compito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test Sit-to-Stand e Cammino (SKYT)
Lasso di tempo: 1 settimana
|
SKYT è un test che valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio e le prestazioni di deambulazione di un individuo, inclusi sedersi, alzarsi in piedi, camminare, girarsi e sedersi di nuovo.
Al partecipante viene chiesto di camminare 3 metri e
|
1 settimana
|
|
Test SKYT a doppio compito
Lasso di tempo: una settimana
|
I test SKYT a doppio compito consisteranno in tre diversi test SKYT a doppio compito: due test SKYT a doppio compito cognitivo (cSKYT) e un test SKYT a doppio compito motorio (mSKYT).
I parametri del compito cognitivo del cSKYT saranno l'elaborazione numerica
|
una settimana
|
|
Il test di camminata di 25 passi (S25AYT)
Lasso di tempo: una settimana
|
Questo è un test standardizzato utilizzato per valutare la velocità di deambulazione e la mobilità funzionale nei pazienti con sclerosi multipla, eseguito percorrendo una distanza di 7,62 metri il più velocemente e in sicurezza possibile.
Il test è stato riportato avere un'elevata affi
|
una settimana
|
|
Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: una settimana
|
Il questionario è stato originariamente sviluppato per valutare individui con lesioni o malattie neurologiche ed è utilizzato per valutare la frequenza delle difficoltà sperimentate nelle attività quotidiane che coinvolgono compiti duali.
Il questionario è composto da 10 elementi e ogni domanda è valutata su una scala a 5 punti (0 = 'mai' a 4 = 'molto spesso' o N/A = 'non applicabile').
Il punteggio risultante è il punteggio medio per domanda (punteggio del questionario = punteggio totale del questionario/10).
La sua validità e affidabilità nella popolazione turca con sclerosi multipla sono state dimostrate.
|
una settimana
|
|
Mini-BESTest
Lasso di tempo: una settimana
|
Un test frequentemente utilizzato nelle popolazioni con malattie neurologiche che valuta i componenti dinamici del controllo dell'equilibrio.
I partecipanti sono invitati a eseguire varie attività di equilibrio (ad esempio, risposte posturali, strategie sensomotorie, deambulazione dinamica).
Studi condotti su pazienti con SM hanno dimostrato che il Mini-BESTest ha un'elevata affidabilità e validità nella popolazione neurologica turca, inclusa la SM.
|
una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hakanpolat16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)