Trawość i Rzetelność Testu Timed Up and Go w Warunkach Zadania Podwójnego dla Pacjentów ze Stwardnieniem Rozsianym
Trafność i rzetelność testu Timed Up and Go w warunkach zadania podwójnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
To badanie ma na celu zbadanie trafności i rzetelności testu Timed Up and Go (TUG) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) w warunkach zadania podwójnego, gdzie uczestnicy wykonują jednocześnie zadanie motoryczne i poznawcze. SM wpływa na ruch, równowagę i funkcje poznawcze, co może prowadzić do trudności w chodzeniu i zwiększonego ryzyka upadków.
W tym badaniu wolontariusze z SM zostaną poproszeni o wykonanie testu TUG w różnych warunkach:
Pojedyncze zadanie TUG: chodzenie, wstawanie i siadanie bez dodatkowych zadań.
Poznawcze zadanie podwójne TUG: wykonywanie TUG podczas wykonywania zadania poznawczego, takiego jak odliczanie wsteczne lub generowanie słów.
Motoryczne zadanie podwójne TUG: wykonywanie TUG podczas przenoszenia małego przedmiotu na tacy.
Dane demograficzne i kliniczne uczestników zostaną zarejestrowane, a testy zostaną powtórzone w celu oceny rzetelności pomiarów. Wyniki pomogą określić, czy test TUG może rzetelnie oceniać zarówno wydolność motoryczną, jak i poznawczą u pacjentów z SM.
Badanie ma charakter obserwacyjny i nie będzie w nim eksperymentalnego leczenia. Udział obejmuje jedynie wykonywanie testów i odpowiadanie na pytania, zajmując około 25-30 minut na sesję. Wszystkie zebrane dane będą poufne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie analizuje trafność i rzetelność testu Timed Up and Go (TUG) w warunkach zadania podwójnego u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). SM jest przewlekłą chorobą neurologiczną wpływającą na funkcje motoryczne i poznawcze, często prowadzącą do trudności w chodzeniu, problemów z równowagą i zwiększonego ryzyka upadków.
Ochotnicy z SM zostaną zrekrutowani z Oddziału Rehabilitacji Neurologicznej na Uniwersytecie SANKO. Kwalifikujący się uczestnicy wykonają test TUG w trzech warunkach:
Test TUG w zadaniu pojedynczym: normalny test TUG bez dodatkowych zadań.
Test TUG w zadaniu podwójnym poznawczym (kSKYT): wykonywanie testu TUG podczas odliczania co trzy lub generowania słów zaczynających się na określoną literę.
Test TUG w zadaniu podwójnym motorycznym (mSKYT): wykonywanie testu TUG podczas przenoszenia małej piłki na tacy.
Dane demograficzne i kliniczne uczestników, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, czas trwania SM, wynik EDSS i historia upadków, zostaną zarejestrowane. Testy TUG będą przeprowadzane przez dwóch fizjoterapeutów i powtórzone po tygodniu w celu oceny rzetelności test-retest oraz zgodności między oceniającymi.
Trafność zbieżna zostanie oceniona poprzez porównanie wyników testu TUG w zadaniu podwójnym z testem TUG w zadaniu pojedynczym, testem chodu na 25 kroków, Mini-BESTest i kwestionariuszem zadania podwójnego. Trafność grup znanych zostanie oceniona poprzez porównanie wyników między pacjentami z SM, którzy doświadczyli upadków, a tymi, którzy ich nie mieli.
Wszystkie dane zostaną zakodowane i przechowywane poufnie. Badanie ma charakter obserwacyjny, bez interwencji eksperymentalnych, a każda sesja oceny będzie trwać około 25-30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27090
- Sanko Unıversıty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (SM).
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Wynik EDSS niski do umiarkowanego (zdolność do chodzenia bez pomocy ortopedycznych).
- Gotowość do wyrażenia świadomej zgody.
- Zdolność do wykonania testu Timed Up and Go (TUG).
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie zaburzenia poznawcze uniemożliwiające zrozumienie instrukcji.
- Niedawny rzut SM (w ciągu ostatnich 30 dni).
- Używanie pomocy do chodzenia, które zakłócają wykonanie testu TUG.
- Inne schorzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na chodzenie lub równowagę.
- Jakiekolwiek schorzenie, które według badacza czyni udział niebezpiecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym obserwowani podczas testu TUG z podwójnym zadaniem
Ta kohorta obejmuje wolontariuszy z rozpoznanym stwardnieniem rozsianym (SM), którzy będą uczestniczyć w obserwacyjnych ocenach mobilności funkcjonalnej przy użyciu testu Timed Up and Go (TUG) w warunkach zadania pojedynczego i podwójnego.
Nie będą stosowane żadne interwencje eksperymentalne.
Uczestnicy będą jednocześnie wykonywać zadania poznawcze i motoryczne wraz z testem TUG w celu oceny chodu, równowagi i mobilności funkcjonalnej.
Dane demograficzne i kliniczne, w tym wiek, płeć, czas trwania SM, wynik EDSS oraz historia upadków, będą rejestrowane.
Kohorta będzie oceniana przez wykwalifikowanych fizjoterapeutów w celu określenia wiarygodności test-retest oraz międzyoceniającej, a także trafności testu TUG w warunkach zadania podwójnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Wstawania z Krzesła i Chodzenia (SKYT)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
SKYT to test oceniający funkcjonalną mobilność, równowagę oraz wydolność chodu danej osoby, w tym siadanie, wstawanie, chodzenie, skręcanie i ponowne siadanie.
Uczestnik jest proszony o przejście 3 metrów i
|
1 tydzień
|
|
Testy SKYT z podwójnym zadaniem
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Testy Dual-task SKYT będą składać się z trzech różnych testów Dual-task SKYT: dwóch poznawczych testów Dual-task SKYT (cSKYT) i jednego motorycznego testu Dual-task SKYT (mSKYT).
Parametry zadania poznawczego w cSKYT będą obejmować przetwarzanie numeryczne
|
jeden tydzień
|
|
Test chodu 25-krokowego (S25AYT)
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
To standaryzowany test wykorzystywany do oceny prędkości chodu i mobilności funkcjonalnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM), polegający na przejściu dystansu 7,62 metra tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe.
Wykazano, że test ten ma wysoką rel
|
jeden tydzień
|
|
Kwestionariusz zadania podwójnego
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Kwestionariusz został pierwotnie opracowany do oceny osób z uszkodzeniem neurologicznym lub chorobą i służy do oceny częstotliwości trudności doświadczanych w codziennych czynnościach wymagających podwójnych zadań.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, a każde pytanie jest oceniane w skali 5-stopniowej (0 = 'nigdy' do 4 = 'bardzo często' lub N/A = 'nie dotyczy').
Wynik końcowy to średnia ocena na pytanie (wynik kwestionariusza = łączny wynik kwestionariusza/10).
Jego trafność i rzetelność w populacji tureckich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym zostały udowodnione.
|
jeden tydzień
|
|
Mini-BESTest
Ramy czasowe: jednego tygodnia
|
Test często stosowany w populacjach z chorobami neurologicznymi, który ocenia dynamiczne składniki kontroli równowagi.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie różnych zadań równoważnych (np. odpowiedzi posturalne, strategie sensomotoryczne, dynamiczne chodzenie).
Badania przeprowadzone u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wykazały, że Mini-BESTest ma wysoką rzetelność i trafność w tureckiej populacji neurologicznej, w tym wśród osób z SM.
|
jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hakanpolat16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .