プロバイオティクスは便秘を改善する
2026年6月5日 更新者：Wecare Probiotics Co., Ltd.
ラクトバチルス・プランタラムの便秘改善における安全性と有効性：ランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験
慢性便秘患者における排便習慣の調整における食品サプリメントとしてのプロバイオティクスの有効性と安全性を評価し、プラセボと比較すること。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ying Jin
- 電話番号：18336086291
- メール：1959643812@qq.com
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国、215000
- 募集
- Suzhou Ninth People's Hospital
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コンタクト：
- Ying Jin, Doctor
- 電話番号：18336086291
- メール：1959643812@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
(1) 年齢18〜65歳; (2) 便秘症患者（週3回未満の排便および/またはブリストルスケールタイプ1および2）; (3) 試験プロトコルに従って研究を完了できること; (4) インフォームド・コンセント書に署名した患者; (5) 研究参加者（男性参加者を含む）は、スクリーニング前14日間および試験終了後6か月以内に子供を持つ計画がなく、自発的に効果的な避妊法を使用すること。
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除外基準：
- 短期間に被験物質と類似機能の物質を摂取し、結果の判断に影響を与える者;
- 研究期間中に食事を変更した患者;
- 重度のアレルギーおよび免疫不全を有する患者;
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性;
- 心血管系、肺、肝臓、腎臓などの生命維持臓器の重篤な疾患、糖尿病、甲状腺疾患、重度の代謝疾患、悪性腫瘍、または重度の免疫系疾患を有する者;
- 過去2週間に抗生物質を使用した者;
- 重度の心理的または精神的疾患を有する者;
- 要求通りに試験サンプルを摂取しなかった、または適時にフォローアップしなかったため、有効性を判定できない者;
- 研究者が不適切と判断したその他の研究参加者。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
毎日3gのマルトデキストリンを摂取してください。製品の包装はプロバイオティクス製品と同じです。
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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実験的：Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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実験的：High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Improvement of constipation symptoms
時間枠：8 weeks
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Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
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8 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月10日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月4日
最初の投稿 (実際)
2026年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。