프로바이오틱 변비 개선
2026년 6월 5일 업데이트: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum의 변비 개선 효과와 안전성: 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험
만성 변비 환자에서 장 습관 조절을 위한 식품 보조제로서 프로바이오틱의 효능과 안전성을 평가하고, 위약과 비교하기 위함입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ying Jin
- 전화번호: 18336086291
- 이메일: 1959643812@qq.com
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215000
- 모병
- Suzhou Ninth People's Hospital
-
연락하다:
- Ying Jin, Doctor
- 전화번호: 18336086291
- 이메일: 1959643812@qq.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
(1) 연령 18-65세; (2) 변비 환자(주당 배변 횟수 3회 미만 및/또는 브리스톨 변 척도 유형 1 및 2); (3) 임상시험 계획서에 따라 연구를 완료할 수 있는 자; (4) 동의서에 서명한 환자; (5) 연구 참가자(남성 연구 참가자 포함)는 선별 14일 전부터 임상시험 종료 후 6개월 이내에 자녀를 가질 계획이 없으며 자발적으로 효과적인 피임법을 사용하는 자.
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제외 기준:
- 단기간 내에 피험자와 유사한 기능을 가진 물질을 복용하여 결과 판단에 영향을 미치는 자;
- 연구 중 식이요법을 변경한 환자;
- 심각한 알레르기 및 면역결핍 환자;
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성;
- 심혈관계, 폐, 간, 신장과 같은 주요 장기의 중증 질환, 당뇨병, 갑상선 질환, 중증 대사 질환, 악성 종양 또는 중증 면역계 질환을 가진 자;
- 지난 2주 동안 항생제를 사용한 자;
- 심각한 심리적 또는 정신 질환을 가진 자;
- 요구 사항에 따라 시험 샘플을 섭취하지 않았거나 적시에 추적 관찰을 하지 않아 효능 판단이 불가능한 자;
- 연구자에 의해 부적합하다고 판단된 기타 연구 참가자. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
일일 3g의 말토덱스트린을 섭취하십시오; 제품 포장은 프로바이오틱 제품과 동일합니다.
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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실험적: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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실험적: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
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The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improvement of constipation symptoms
기간: 8 weeks
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Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK20260305
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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