Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotika forbedrer forstoppelse

5. juni 2026 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sikkerhed og effekt af Lactobacillus Plantarum til forbedring af forstoppelse: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af probiotika som et kosttilskud til regulering af tarmvaner hos patienter med kronisk forstoppelse og at sammenligne det med placebo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Alder 18-65 år; (2) Forstoppede patienter (mindre end 3 afføringer om ugen og/eller Bristol-skala type 1 og 2); (3) I stand til at gennemføre undersøgelsen i henhold til forsøgsprotokollen; (4) Patienter, der har underskrevet informeret samtykkeerklæring; (5) Studiedeltagere (inklusive mandlige studiedeltagere) har ingen planer om at få børn inden for 14 dage før screening og inden for 6 måneder efter afslutningen af forsøget og bruger frivilligt effektiv prævention.

-

Eksklusionskriterier:

  1. Dem, der har indtaget et stof med lignende funktion som testpersonen på kort tid, hvilket påvirker deres vurdering af resultaterne;
  2. Patienter, der ændrede deres kost under undersøgelsen;
  3. Patienter med svære allergier og immundefekt;
  4. Gravide, ammende eller kvinder, der planlægger at blive gravide;
  5. Dem med svære sygdomme i vitale organer såsom kredsløbssystemet, lunger, lever og nyrer, diabetes, thyreoideasygdom, svære stofskiftesygdomme, ondartede svulster eller svære immunsystemssygdomme;
  6. Dem, der har brugt antibiotika de sidste to uger;
  7. Dem med svære psykiske eller mentale sygdomme;
  8. Dem, der ikke indtog testprøven som krævet eller ikke fulgte op i tide, hvilket resulterede i manglende mulighed for at fastslå effektiviteten;
  9. Andre studiedeltagere, der anses for uegnede af forskerne. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo-gruppe
Tag 3 g maltodextrin dagligt; produktets emballage er det samme som for probiotiske produkter.
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperimentel: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperimentel: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of constipation symptoms
Tidsramme: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner