Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottinen parantaa ummetusta

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Lactobacillus Plantarumin turvallisuus ja teho ummetuksen lievittämisessä: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida probiootin tehokkuutta ja turvallisuutta ravintolisänä suoliston toiminnan säätelyssä kroonisesta ummetuksesta kärsivillä potilailla ja verrata sitä lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215000
        • Rekrytointi
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) Ikä 18–65 vuotta; (2) Ummetuksen omaavat potilaat (alle 3 ulostamista viikossa ja/tai Bristol-asteikon tyyppi 1 ja 2); (3) Kykenevä suorittamaan tutkimuksen tutkimusprotokollan mukaisesti; (4) Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen; (5) Tutkimukseen osallistuvilla (mukaan lukien miehet) ei ole suunnitelmia hankkia lapsia 14 päivää ennen seulontaa ja 6 kuukautta tutkimuksen päätyttyä, ja he käyttävät vapaaehtoisesti tehokasta ehkäisyä.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ne, jotka ovat ottaneet lyhyen ajan kuluessa aineen, jolla on samanlainen toiminta kuin koekappaleella, mikä vaikuttaa tulosten arviointiin;
  2. Potilaat, jotka muuttivat ruokavaliotaan tutkimuksen aikana;
  3. Potilaat, joilla on vakavia allergioita ja immuunipuutos;
  4. Raskaana olevat, imettävät tai raskaaksi aikovaiset naiset;
  5. Ne, joilla on vakavia elintärkeiden elinten kuten sydän- ja verenkiertoelimistön, keuhkojen, maksan ja munuaisten sairauksia, diabetes, kilpirauhassairaus, vakavat aineenvaihduntasairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai vakavat immuunijärjestelmän sairaudet;
  6. Ne, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten kahden viikon aikana;
  7. Ne, joilla on vakavia psyykkisiä tai mielenterveyden häiriöitä;
  8. Ne, jotka eivät nauttineet koeainetta vaaditusti tai eivät seuranneet ajoissa, mikä johti tehokkuuden määrittämisen mahdottomuuteen;
  9. Muut tutkijoiden sopimattomiksi katsomat tutkimukseen osallistujat. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Ota 3 g maltodekstriinia päivittäin; tuotteen pakkaus on sama kuin probioottituotteilla.
Ravintolisä: Placebo
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Kokeellinen: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Ravintolisä: Probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Kokeellinen: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Ravintolisä: High-activity probiotic probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Improvement of constipation symptoms
Aikaikkuna: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WK20260305

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa