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Probiotique Améliore la Constipation

5 juin 2026 mis à jour par: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sécurité et efficacité de Lactobacillus Plantarum dans l'amélioration de la constipation : un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

Pour évaluer l'efficacité et la sécurité des probiotiques en tant que complément alimentaire dans la régulation des habitudes intestinales chez les patients souffrant de constipation chronique, et pour les comparer à un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

105

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215000
        • Recrutement
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

(1) Âge de 18 à 65 ans ; (2) Patients constipés (moins de 3 selles par semaine et/ou échelle de Bristol type 1 et 2) ; (3) Capables de mener à bien l'étude conformément au protocole d'essai ; (4) Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé ; (5) Les participants à l'étude (y compris les participants masculins) n'ont pas prévu d'avoir d'enfants dans les 14 jours précédant le dépistage et dans les 6 mois suivant la fin de l'essai et utilisent volontairement une contraception efficace.

-

Critères d'exclusion :

  1. Ceux qui ont pris une substance ayant une fonction similaire au sujet testé sur une courte période, affectant leur jugement des résultats ;
  2. Patients ayant modifié leur régime alimentaire pendant l'étude ;
  3. Patients souffrant d'allergies sévères et d'immunodéficience ;
  4. Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse ;
  5. Ceux atteints de maladies graves d'organes vitaux tels que le système cardiovasculaire, les poumons, le foie et les reins, diabète, maladie thyroïdienne, maladies métaboliques sévères, tumeurs malignes ou maladies graves du système immunitaire ;
  6. Ceux qui ont utilisé des antibiotiques au cours des deux dernières semaines ;
  7. Ceux souffrant de maladies psychologiques ou mentales sévères ;
  8. Ceux qui n'ont pas consommé l'échantillon testé comme requis ou qui n'ont pas effectué le suivi à temps, entraînant l'impossibilité de déterminer l'efficacité ;
  9. Autres participants à l'étude jugés inappropriés par les chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe Placebo
Prenez 3 g de maltodextrine quotidiennement ; l'emballage du produit est identique à celui des produits probiotiques.
Complément alimentaire: Placebo
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Expérimental: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Complément alimentaire: Probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Expérimental: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Complément alimentaire: High-activity probiotic probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Improvement of constipation symptoms
Délai: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WK20260305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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