Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica verbeteren constipatie

5 juni 2026 bijgewerkt door: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Veiligheid en Werkzaamheid van Lactobacillus Plantarum bij het Verbeteren van Constipatie: Een Gerandomiseerde, Dubbelblinde, Placebogecontroleerde Klinische Studie

Om de werkzaamheid en veiligheid van probiotica als voedingssupplement te evalueren bij het reguleren van de stoelgang bij patiënten met chronische obstipatie, en om dit te vergelijken met een placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215000
        • Werving
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Leeftijd 18-65 jaar; (2) Patiënten met constipatie (minder dan 3 stoelgangen per week en/of Bristol-schaal type 1 en 2); (3) In staat om het onderzoek volgens het studieprotocol te voltooien; (4) Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend; (5) Studiedeelnemers (inclusief mannelijke studiedeelnemers) hebben geen plannen om kinderen te krijgen binnen 14 dagen vóór screening en binnen 6 maanden na afloop van het onderzoek en gebruiken vrijwillig effectieve anticonceptie.

-

Exclusiecriteria:

  1. Degenen die in korte tijd een stof hebben ingenomen met een vergelijkbare werking als het testmiddel, wat hun beoordeling van de resultaten beïnvloedt;
  2. Patiënten die tijdens het onderzoek hun dieet hebben gewijzigd;
  3. Patiënten met ernstige allergieën en immuundeficiëntie;
  4. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden;
  5. Degenen met ernstige aandoeningen van vitale organen zoals het cardiovasculaire systeem, longen, lever en nieren, diabetes, schildklieraandoeningen, ernstige stofwisselingsziekten, kwaadaardige tumoren of ernstige immuunsysteemaandoeningen;
  6. Degenen die de afgelopen twee weken antibiotica hebben gebruikt;
  7. Degenen met ernstige psychische of psychiatrische aandoeningen;
  8. Degenen die het testmonster niet volgens de vereisten hebben ingenomen of niet op tijd zijn opgevolgd, waardoor de effectiviteit niet kon worden bepaald;
  9. Andere studiedeelnemers die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Neem dagelijks 3g maltodextrine; de productverpakking is dezelfde als die van probiotische producten.
Voedingssupplement: Placebo
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Experimenteel: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Voedingssupplement: Probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Experimenteel: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Voedingssupplement: High-activity probiotic probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Improvement of constipation symptoms
Tijdsspanne: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WK20260305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren