Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotika forbedrer forstoppelse

5. juni 2026 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Sikkerhet og effekt av Lactobacillus Plantarum for å bedre forstoppelse: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til probiotika som et kosttilskudd for å regulere tarmvaner hos pasienter med kronisk forstoppelse, og å sammenligne det med placebo.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215000
        • Rekruttering
        • Suzhou Ninth People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) Alder 18-65 år; (2) Pasienter med forstoppelse (mindre enn 3 avføringer per uke og/eller Bristol-skala type 1 og 2); (3) I stand til å fullføre studien i henhold til forsøksprotokollen; (4) Pasienter som har signert informert samtykkeskjema; (5) Studiedeltakere (inkludert mannlige studiedeltakere) har ingen planer om å få barn innen 14 dager før screening og innen 6 måneder etter slutten av forsøket og frivillig bruker effektiv prevensjon.

-

Eksklusjonskriterier:

  1. De som har tatt et stoff med lignende funksjon som testsubjektet på kort tid, noe som påvirker deres vurdering av resultatene;
  2. Pasienter som endret kostholdet sitt under studien;
  3. Pasienter med alvorlige allergier og immundefekt;
  4. Gravide, ammende eller kvinner som planlegger å bli gravid;
  5. De med alvorlige sykdommer i vitale organer som hjerte- og karsystemet, lunger, lever og nyrer, diabetes, thyreoideasykdom, alvorlige metabolske sykdommer, ondartede svulster eller alvorlige immunsystem-sykdommer;
  6. De som har brukt antibiotika de siste to ukene;
  7. De med alvorlige psykologiske eller psykiske lidelser;
  8. De som ikke konsumerte testprøven som påkrevd eller ikke fulgte opp i tide, noe som resulterte i manglende mulighet til å fastslå effektiviteten;
  9. Andre studiedeltakere som forskerne anser som uegnede. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe
Ta 3g maltodekstrin daglig; produktemballasjen er den samme som for probiotiske produkter.
Kosttilskudd: Placebo
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperimentell: Probiotic Group
Taking 60 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Kosttilskudd: Probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.
Eksperimentell: High-activity probiotic group
Taking 300 billion CFU of Lactobacillus plantarum Lp18 daily; Storage: Store in a cool, dry palce without sun expouse.
Kosttilskudd: High-activity probiotic probiotic
The intervention period of this study will last for 8 weeks (56 days), during which each participant will attend three study visits scheduled at baseline (Week 0), Week 4, and Week 8.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement of constipation symptoms
Tidsramme: 8 weeks
Improvement in constipation was assessed using the Bristol Stool Characteristics Scale (BSFS), primarily observing the shift in stool type from type 1-2 (hard stool/constipation) to type 3-4 (normal/ideal soft stool).
8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wecare Probiotics Co., Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WK20260305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere